أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
BENLYSTA 120 mg
BENLYSTA
يحتوي BENLYSTA على بيليموماب بتركيز 120 mg، وهو من إنتاج GLAXOSMITHK LINE MANUFACTURI ومسجّل في عُمان. الشكل الدوائي المتاح منه هو بودرة في عبوة 1 VIAL. المادة الفعالة بيليموماب — جسم مضاد يحصر عامل بقاء الخلايا البائية، للذئبة الحمامية الجهازية والتهاب الكلية الذئبي.
- المادة الفعالة
- بيليموماب
- التركيز
- 120 mg
- الشكل الدوائي
- بودرة
- العبوة
- 1 VIAL
- الشركة المنتجة
- GLAXOSMITHK LINE MANUFACTURI
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 55.70 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D07134A
كيف يعمل BENLYSTA؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بعامل تنشيط الخلايا البائية القابل للذوبان (BLyS/BAFF) ويحيّده. BLyS بروتين يعزّز بقاء ونضج الخلايا البائية التي تنتج الأجسام المضادة؛ في الذئبة الحمامية الجهازية يرتفع BLyS فتفرط الخلايا البائية في إنتاج أجسام مضادة ذاتية تهاجم أنسجة الجسم. بحجب BLyS يقلّل بيليموماب بقاء الخلايا البائية ذاتية التفاعل وعددها وإنتاجها للأجسام المضادة الذاتية، فيخفّف نشاط الذئبة تدريجياً ويقلّل النوبات وجرعة الكورتيزون. لا يعمل بسرعة بل تراكمياً على أسابيع-أشهر، ويُضاف للعلاج القياسي للذئبة لا يستبدله. يُستخدم في الذئبة النشطة رغم العلاج القياسي وفي التهاب الكلية الذئبي. أبرز مخاوفه العدوى، وتفاعلات التسريب/الحقن، وأعراض نفسية (اكتئاب) لدى بعض المرضى، وردود فعل تحسّسية.
دواعي استعمال BENLYSTA
الاستخدامات المعتمدة لـBENLYSTA هي:
- الذئبة الحمامية الجهازية النشطة رغم العلاج القياسي
- التهاب الكلية الذئبي النشط (مع العلاج القياسي)
- تقليل نوبات الذئبة وخفض جرعة الكورتيزون
- حالات مناعية ذاتية أخرى (حسب الاستطباب)
جرعة BENLYSTA
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بيليموماب في BENLYSTA:
البالغون
وريدياً في الأسبوع 0 و2 و4 ثم كل 4 أسابيع؛ أو تحت الجلد أسبوعياً
الأطفال
من أعمار محدّدة حسب الاستطباب والوزن
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام BENLYSTA (بودرة)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة BENLYSTA داخل الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن تدريجي على أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- نحو 19 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـBENLYSTA
معظم من يتناولون BENLYSTA لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- غثيان وإسهال
- حمّى
- تفاعل التسريب أو مكان الحقن
- التهابات (تنفّسية، مسالك بولية)
- صداع
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى شديدة
- تفاعل فرط حساسية أو تأق (قد يتأخّر)
- اكتئاب وأفكار انتحارية (لدى بعض المرضى)
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (نادر جداً)
موانع استعمال BENLYSTA
يُمنع تناول BENLYSTA إذا كنت تعاني من:
- فرط الحساسية له
- العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
- الذئبة الشديدة في الجهاز العصبي المركزي (بيانات محدودة)
- الجمع مع علاج آخر مستنزف للخلايا البائية دون خبرة كافية
تداخلات BENLYSTA الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بيليموماب:
- اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء وقبل العلاج
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
- الكورتيزون: يُخفَّض تدريجياً بعد الاستجابة
BENLYSTA للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة بتقدير الطبيب مع موازنة السيطرة على الذئبة؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. تُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج وبعده فترة. القرار مع المختصّ.
تخزين BENLYSTA
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
احفظ BENLYSTA بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل BENLYSTA
بدائل BENLYSTA المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| BENLYSTA (هذه الصفحة) | 120 mg | بودرة | GLAXOSMITHK LINE MANUFACTURI | عُمان |
| BENLYSTA FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR | 400 mg | بودرة | GLAXOSMITHK LINE MANUFACTURI | عُمان |
| BENLYSTA | 120 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| BENLYSTA | 400 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| BENLYSTA | 200 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Benlysta | 120 mg/vial | محلول وريدي | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A, Italy, Parma | الإمارات |
| Benlysta | 200mg / 1ml syringe | حقن | GLAXO OPERATIONS UK LTD. TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATION | الإمارات |
| Benlysta | 400 mg/vial | محلول وريدي | GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A, Italy, Parma | الإمارات |
| بنليستا | 200 | حقن | Glaxo Saudi Arabia Ltd | السعودية |
| بنليستا - غير متوفر في مصر | أقراص | Not In Egypt | مصر | |
| بنلیستا | 400 | محلول وريدي | Glaxo Saudi Arabia Ltd | السعودية |
متى توقف BENLYSTA وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- عدوى شديدة
- تفاعل فرط حساسية أو تأق (قد يتأخّر)
- اكتئاب وأفكار انتحارية (لدى بعض المرضى)
- اعتلال دماغي متعدّد البؤر (نادر جداً)
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
هل يمكن الصيام مع BENLYSTA؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـBENLYSTA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة كبير في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في التهاب الكلية الذئبي نفسه، مع مراقبة سريرية عامّة.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
علامات العدوى، وتفاعلات التسريب/الحقن، والحالة النفسية والمزاج (اكتئاب/أفكار انتحارية لدى بعض المرضى)، ونشاط الذئبة والأجسام المضادة، وصورة الدم، والسلّ والكبد الوبائي قبل البدء.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للعدوى وتفاعلات الحقن.
ماذا لو نسيت جرعة BENLYSTA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن BENLYSTA
هل BENLYSTA آمن للأطفال؟
ما بديل BENLYSTA؟
هل BENLYSTA يحتاج وصفة طبية؟
هل BENLYSTA آمن أثناء الحمل؟
كيف أستخدم BENLYSTA بشكل صحيح؟
المراجع العلمية
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بيليموماب ←
عندك سؤال عن BENLYSTA؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.