أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

BIOLENYA 0.5mg/Capsule

BIOLENYA

BIOLENYA هو الاسم التجاري الذي تطرح به Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi مادة فينجوليمود بتركيز 0.5mg/Capsule. تحتوي العبوة على 28's (14's Blister x 2) من كبسولات، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

المادة الفعالة
فينجوليمود
التركيز
0.5mg/Capsule
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
28's (14's Blister x 2)
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
5188 درهم
المنشأ
محلي
رقم التسجيل
2038

BIOLENYA وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن BIOLENYA يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر BIOLENYA
5188 درهم
أقل سعر بين البدائل
225.48 جنيه
أعلى سعر
16850 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
39 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو LYXIA من إنتاج THE ARAB PHARMACEUTI CAL بسعر 225.48 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل BIOLENYA؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـ**سفينغوزين-1-فوسفات (S1P)**. يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب **تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح** — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة **احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد** فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. **ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها** — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال BIOLENYA

يُلجأ إلى BIOLENYA في الحالات التالية:

  • **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين**
  • التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
  • تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة BIOLENYA

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة فينجوليمود، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

طريقة استخدام BIOLENYA (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

مدة مفعول BIOLENYA في الجسم

بداية المفعول
انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف
**6-9 أيام**
طريقة الإخراج
يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـBIOLENYA

كأي دواء، قد يسبب BIOLENYA آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • صداع
  • **ارتفاع إنزيمات الكبد**
  • إسهال
  • سعال
  • **انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)**
  • ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
  • **وذمة البقعة الكيسية**
  • **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
  • **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
  • **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال BIOLENYA

هناك حالات لا يناسبها BIOLENYA إطلاقاً:

  • **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
  • **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
  • **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
  • **العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة**
  • **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده**
  • الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

تداخلات BIOLENYA الدوائية

احذر الجمع بين BIOLENYA وبين ما يلي دون استشارة:

  • **حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر**
  • **أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم**
  • **اللقاحات الحية: ممنوعة**
  • **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
  • الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

BIOLENYA للحامل والمرضع

**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.

تخزين BIOLENYA

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـBIOLENYA ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل BIOLENYA

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول BIOLENYA لأنها تحتوي فينجوليمود ذاتها:

مقارنة BIOLENYA ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
BIOLENYA (هذه الصفحة)0.5mg/CapsuleكبسولاتAdcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabiالإمارات
DRL FINGO0.5 mg/CapsuleكبسولاتDr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, Indiaالإمارات
FEGONA0.5 MGكبسولاتWAEL PHARMACYالبحرين
FEGONAكبسولاتBLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICAعُمان
FIGOMS0.5 MGكبسولاتBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD KOANAA0.5 MGكبسولاتJAFFAR PHARMACY (MAIN)البحرين
FINGOLIMOD TILLOMED0.5 MGكبسولاتCIGALAH PHARMACYالبحرين
FINMOD0.5 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين
Fegona®0.5 mg/CapsuleكبسولاتSAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabiaالإمارات
FingoLife0.5 mg/CapsuleكبسولاتLIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubaiالإمارات
Finimod Teva0.5 mg/ CapsuleكبسولاتTeva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel, Kfar-Sabaالإمارات

علامات توجب إيقاف BIOLENYA

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
  • **وذمة البقعة الكيسية**
  • **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
  • **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
  • **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
  • ارتفاع ضغط
  • متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

BIOLENYA في رمضان: توزيع الجرعات

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـBIOLENYA

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد** — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي**، وصورة دم، **ووظائف الكبد دورياً**، **وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)**، **وفحص جلد سنوي**، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

BIOLENYA مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات BIOLENYA بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى القلب والضغط

  • **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
  • **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
  • **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**

ماذا لو نسيت جرعة BIOLENYA أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن BIOLENYA

هل BIOLENYA محلي أم مستورد؟
BIOLENYA مستحضر محلي من إنتاج Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما الفرق بين BIOLENYA والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (فينجوليمود). BIOLENYA من إنتاج Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi بتركيز 0.5mg/Capsule في شكل كبسولات وعبوة 28's (14's Blister x 2).
كيف أستخدم BIOLENYA بشكل صحيح؟
ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها. لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
ما جرعة BIOLENYA للبالغين؟
0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام — والجرعة إرشادية لمادة فينجوليمود، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
متى يبدأ مفعول BIOLENYA؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ كبسولات يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة فينجوليمود. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←

عندك سؤال عن BIOLENYA؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن