أدوية الدميُصرف بوصفة طبية
ELOCTA® 250 IU/ Vial
ELOCTA®
تنتج شركة Swedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholm مستحضر ELOCTA® بتركيز 250 IU/ Vial من مادة عامل التخثر الثامن الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 1 Glass vial + 1 Prefilled syringe ( 3ml-solvent ) + 1 Plunger rod + 1 Vial adapter +1 Infusion set + 2 Swabs + 2 Plasters + 1 Gauze. المادة الفعالة عامل التخثر الثامن — العلاج التعويضي الأساسي للهيموفيليا أ، يُحقن وريدياً وقاية أو عند النزف.
- المادة الفعالة
- عامل التخثر الثامن
- التركيز
- 250 IU/ Vial
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Glass vial + 1 Prefilled syringe ( 3ml-solvent ) + 1 Plunger rod + 1 Vial adapter +1 Infusion set + 2 Swabs + 2 Plasters + 1 Gauze
- الشركة المنتجة
- Swedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholm
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 876 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 4727
مقارنة سعرية: ELOCTA® والبدائل
بمقارنة 55 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ELOCTA® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر ELOCTA®
- 876 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 10 جنيه
- أعلى سعر
- 39146 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 55 صنف
في القائمة نفسها يأتي A.H.G (VACSERA) بأقل سعر: 10 جنيه. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل ELOCTA®؟
بروتين مُصنَّع بالهندسة الوراثية أو مستخلص من البلازما يعوّض العامل الثامن الناقص وراثياً في الهيموفيليا أ. العامل الثامن يعمل عاملاً مساعداً للعامل التاسع المنشّط في تفعيل العامل العاشر — وهي خطوة تضخيم حاسمة في سلسلة التخثر. بدونه ينتج ثرومبين قليل جداً فتتكوّن جلطة ضعيفة تتفكك سريعاً، وهذا يفسّر النزف المتأخر المتكرر المميز للهيموفيليا لا النزف الفوري.
دواعي استعمال ELOCTA®
يستخدم الأطباء ELOCTA® لعلاج الحالات الآتية:
- الهيموفيليا أ — الوقاية المنتظمة من النزف
- علاج نوبات النزف الحادة
- تغطية العمليات الجراحية وخلع الأسنان
- داء فون ويلبراند (بمنتجات محددة تحتوي عامل فون ويلبراند)
جرعة ELOCTA®
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة عامل التخثر الثامن وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
تُحسب بالمعادلة: الوحدات = الوزن × 0.5 × الارتفاع المطلوب في نسبة العامل
الأطفال
بنفس المعادلة — الأطفال قد يحتاجون جرعة أعلى نسبياً لوزنهم
الحد الأقصى
يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف
طريقة استخدام ELOCTA® (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة ELOCTA® داخل الجسم
- بداية المفعول
- ارتفاع مستوى العامل فوري بعد الحقن
- عمر النصف
- 8-12 ساعة للمنتجات التقليدية، و14-19 ساعة للمنتجات ممتدة المفعول
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـELOCTA®
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة عامل التخثر الثامن:
أعراض شائعة
- ألم أو احمرار موضع الحقن
- صداع
- طعم غريب
- دوخة
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة
- تفاعلات تحسسية شديدة
- جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
- انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)
موانع استعمال ELOCTA®
لا يُستخدم ELOCTA® في الحالات التالية:
- الحساسية لبروتين الفأر أو الهامستر (لبعض المنتجات المؤتلفة)
- استخدامه في الهيموفيليا ب — العامل مختلف تماماً
- الحقن الوريدي السريع
تداخلات ELOCTA® الدوائية
قد يتفاعل ELOCTA® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- لا تداخلات دوائية كلاسيكية معروفة
- مضادات الالتهاب والأسبرين: تُتجنّب تماماً — تزيد النزف
- الأدوية العضلية: تُتجنّب الحقن العضلية لخطر الورم الدموي
ELOCTA® للحامل والمرضع
حاملات الجين قد يحتجنه حول الولادة؛ يُستخدم بأمان عند الحاجة بقرار طبيب الدم.
تخزين ELOCTA®
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات (وبعض المنتجات تُحفَظ في حرارة الغرفة لمدة محددة)، لا يُجمَّد، ويُستخدم المحلول المحضّر خلال 3 ساعات.
إذا نسيت جرعة من ELOCTA® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل ELOCTA®
يشترك ELOCTA® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (عامل التخثر الثامن):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ELOCTA® (هذه الصفحة) | 250 IU/ Vial | حقن | Swedish Orphan Biovitrum AB ( publ), Sweden, Stockholm | الإمارات |
| A.H.G | حقن | VACSERA | مصر | |
| ADVATE | 250 IU | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| ADVATE | 500 IU | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| ADVATE | 1000 IU | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| ALTUVIIIO® | 1000 IU/Vial | حقن | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholm | الإمارات |
| ALTUVIIIO® | 250 IU/Vial | حقن | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholm | الإمارات |
| ALTUVIIIO® | 4000 IU/Vial | حقن | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholm | الإمارات |
| ALTUVIIIO® | 500 IU/Vial | حقن | Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), Sweden, Stockholm | الإمارات |
| BENEFIX | 250 IU | حقن | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BENEFIX | 500 IU | حقن | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
متى توقف ELOCTA® وتراجع فوراً
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تكوّن مثبطات (أضداد معادلة) — أخطر مضاعفة وتصيب نحو 20-30% من مرضى الهيموفيليا أ الشديدة
- تفاعلات تحسسية شديدة
- جلطات مع القسطرة الوريدية المركزية
- انتقال عدوى (مع المنتجات البلازمية — نادر جداً اليوم)
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
ELOCTA® والصيام في رمضان
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـELOCTA®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — عامل التخثر الثامن بروتين يُعطى وريدياً ويُستهلَك في سلسلة التخثر ويُكسَّر إلى أحماض أمينية كأي بروتين، فلا يُطرح بالكلى ولا يخضع لاستقلاب كبدي دوائي. لكن ملاحظة مهمة: الكبد هو موضع تصنيع معظم عوامل التخثر الأخرى — فمريض الهيموفيليا المصاب بمرض كبدي (وهو شائع تاريخياً بسبب التهاب الكبد C المنقول بالدم قبل عصر الفحص) قد يعاني اضطراب تخثر مركّباً يحتاج تقييماً أوسع من مجرد تعويض العامل الثامن.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
مستوى نشاط العامل الثامن قبل وبعد الحقن، وفحص المثبطات (الأضداد المعادلة) بانتظام — خصوصاً في أول 50 يوم تعرض، وصورة دم، وفحص فيروسات للمنتجات البلازمية.
الجرعة الزائدة
لا سمّية معروفة من الجرعة الزائدة؛ نظرياً قد يزيد خطر التجلط.
ماذا لو نسيت جرعة ELOCTA® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بمستوى العامل المستهدف وشدة النزف
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ELOCTA®
كيف أستخدم ELOCTA® بشكل صحيح؟
ما جرعة ELOCTA® للبالغين؟
كم سعر ELOCTA®؟
كم سعر شريط ELOCTA®؟
ما بديل ELOCTA®؟
المصادر والمراجع
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة عامل التخثر الثامن ←
عندك سؤال عن ELOCTA®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.