أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Koselugo™ 10 mg / capsule

Koselugo™

Koselugo™ هو الاسم التجاري الذي تطرح به ASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfield مادة سيلوميتينيب بتركيز 10 mg / capsule. تحتوي العبوة على 60’s HDPE Bottle من كبسولات، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة سيلوميتينيب — مثبّط لإنزيم MEK، للورم الليفي العصبي في داء الورم العصبي الليفي نوع 1 لدى الأطفال.

المادة الفعالة
سيلوميتينيب
التركيز
10 mg / capsule
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
60’s HDPE Bottle
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
21611.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
7805

مقارنة سعرية: Koselugo™ والبدائل

بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Koselugo™ يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر Koselugo™
21611.5 درهم
أقل سعر بين البدائل
2055.59 جنيه
أعلى سعر
299075 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
5 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو KOSELUGO من إنتاج WAEL PHARMACY بسعر 2055.59 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل Koselugo™؟

**مثبّط لإنزيم MEK (MEK1/2) في مسار RAS-RAF-MEK-ERK المنظّم لنموّ الخلية**. **داء الورم العصبي الليفي من النوع 1 (NF1) مرض وراثي يفقد فيه الجسم بروتيناً كابحاً (نيوروفيبرومين) يثبّط مسار RAS، فيصبح المسار مفرط النشاط، مما يسبّب نموّ أورام ليفية عصبية، منها «الأورام الليفية العصبية الضفيرية» التي قد تكبر وتسبّب ألماً وتشوّهاً وضغطاً على أعضاء**. **يثبّط سيلوميتينيب إنزيم MEK في هذا المسار المفرط النشاط، فيبطّئ نموّ هذه الأورام ويصغّرها ويخفّف الأعراض**. يُستخدم تحديداً لدى الأطفال المصابين بـNF1 الذين لديهم أورام ليفية عصبية ضفيرية غير قابلة للجراحة ومصحوبة بأعراض. **أبرز مخاوفه المميّزة مشكلات العين (اعتلال الشبكية، انسداد وريدي)، وقصور القلب (انخفاض كسر القذف)، والطفح الجلدي، وارتفاع إنزيم العضلات، والأعراض الهضمية**.

دواعي استعمال Koselugo™

يُلجأ إلى Koselugo™ في الحالات التالية:

  • الأورام الليفية العصبية الضفيرية العرضية غير القابلة للجراحة في داء NF1 لدى الأطفال
  • تصغير الأورام وتخفيف الأعراض (ألم، تشوّه، ضغط) المرتبطة بها
  • استخدامات أخرى (بحثية) في أورام حاملة لطفرات المسار

جرعة Koselugo™

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة سيلوميتينيب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

أساساً للأطفال؛ يُحسَب بمساحة الجسم مرتين يومياً على معدة فارغة

الأطفال

حسب مساحة الجسم بإشراف اختصاصي (من عمر معيّن)

الحد الأقصى

حسب مساحة الجسم والتحمّل

طريقة استخدام Koselugo™ (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

مدة مفعول Koselugo™ في الجسم

بداية المفعول
تصغّر الورم يُقاس على أشهر
عمر النصف
قصير (نحو 6-7 ساعات)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـKoselugo™

كأي دواء، قد يسبب Koselugo™ آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • قيء وإسهال وغثيان
  • طفح جلدي وحبّ شباب
  • جفاف جلد وتغيّر أظافر
  • تعب
  • ألم عضلي وارتفاع إنزيم العضلات

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
  • تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

موانع استعمال Koselugo™

هناك حالات لا يناسبها Koselugo™ إطلاقاً:

  • مشكلات العين النشطة دون تقييم
  • قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل
  • أخذه مع الطعام (يقلّل الامتصاص — يُؤخذ على معدة فارغة)

تداخلات Koselugo™ الدوائية

احذر الجمع بين Koselugo™ وبين ما يلي دون استشارة:

  • مثبّطات ومحفّزات CYP3A4/2C19 القوية: تغيّر مستواه
  • الطعام (خاصة الدهني): يقلّل امتصاصه (يُؤخذ على معدة فارغة)
  • فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
  • أدوية القلب أو العين: تُراعى

Koselugo™ للحامل والمرضع

يُتجنّب (أساساً للأطفال)؛ يُستخدم بحذر عند سنّ الإنجاب مع وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين Koselugo™

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، ويُبلَع كاملاً على معدة فارغة.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـKoselugo™ ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل Koselugo™

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Koselugo™ لأنها تحتوي سيلوميتينيب ذاتها:

مقارنة Koselugo™ ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Koselugo™ (هذه الصفحة)10 mg / capsuleكبسولاتASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfieldالإمارات
KOSELUGO10 MGكبسولاتWAEL PHARMACYالبحرين
KOSELUGO25 MGكبسولاتWAEL PHARMACYالبحرين
Koselugo™25 mg / CapsuleكبسولاتASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfieldالإمارات
كوسيلوجو25 mgكبسولاتAstrazenecaمصر
كوسيلوجو10 mgكبسولاتAstrazenecaمصر
KOSELUGO5 MGحبيباتWAEL PHARMACYالبحرين
KOSELUGO7.5 MGحبيباتWAEL PHARMACYالبحرين
Koselugo5 mg/CapsuleحبيباتAstraZeneca AB., Sweden, Sodertaljeالإمارات
Koselugo7.5 mg/CapsuleحبيباتAstraZeneca AB., Sweden, Sodertaljeالإمارات

علامات توجب إيقاف Koselugo™

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • مشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، انسداد الوريد الشبكي)
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)
  • تحلّل عضلات (ارتفاع كرياتين كيناز)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع Koselugo™؟

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

  • يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـKoselugo™

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر وتُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب كبدياً**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي الشديد**، وتُراقَب وظائف الأعضاء والقلب والعين.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص العين الدوري (اعتلال الشبكية، انسداد الوريد)، ووظيفة القلب (كسر القذف بتخطيط صدى القلب)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز)، والطفح الجلدي، ووظائف الكبد، والنموّ لدى الأطفال، والاستجابة (حجم الورم)**.

الجرعة الزائدة

تفاقم الآثار (عين، قلب، جلد). يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

Koselugo™ مع الحالات المزمنة الشائعة

قبل إضافة Koselugo™ إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب أو انخفاض كسر القذف
  • أدوية القلب أو العين: تُراعى
  • قصور القلب (انخفاض كسر القذف)

مرضى المعدة والقرحة

  • فيتامين E بكميات كبيرة: قد يزيد خطر النزيف (الكبسولة تحتوي فيتامين E)
  • تفاعلات جلدية شديدة، ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة Koselugo™ أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب مساحة الجسم والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Koselugo™

كيف أحفظ Koselugo™؟
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة، ويُبلَع كاملاً على معدة فارغة.
ما الفرق بين Koselugo™ والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (سيلوميتينيب). Koselugo™ من إنتاج ASTRAZENECA UK LTD., United Kingdom, Macclesfield بتركيز 10 mg / capsule في شكل كبسولات وعبوة 60’s HDPE Bottle.
كم سعر شريط Koselugo™؟
عبوة Koselugo™ تُباع كاملة بسعر 21611.5 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
هل Koselugo™ آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب (أساساً للأطفال)؛ يُستخدم بحذر عند سنّ الإنجاب مع وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
ما هي المادة الفعالة في Koselugo™؟
المادة الفعالة هي سيلوميتينيب (Selumetinib) بتركيز 10 mg / capsule. مثبّط لإنزيم MEK، للورم الليفي العصبي في داء الورم العصبي الليفي نوع 1 لدى الأطفال.

مصادر هذه الصفحة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة سيلوميتينيب ←

عندك سؤال عن Koselugo™؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن