أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

Orencia ® 125mg / ml

Orencia ®

يحتوي Orencia ® على أباتاسبت بتركيز 125mg / ml، وهو من إنتاج BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LIMITED LIABILITY COMP ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 4's [1Pre-filled Syringe [1ml] x 4]. المادة الفعالة أباتاسبت — معدّل مناعي يثبّط تنشيط الخلايا التائية، للروماتويد والتهاب المفاصل الصدفي واليفعي.

المادة الفعالة
أباتاسبت
التركيز
125mg / ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
4's [1Pre-filled Syringe [1ml] x 4]
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
7947 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
11072

كيف يعمل Orencia ®؟

**بروتين اندماجي معدّل للمناعة، يثبّط «الإشارة المنشّطة الثانية» للخلايا التائية**. **لتنشيط الخلية التائية (المحرّكة للالتهاب المناعي في الروماتويد) تحتاج إشارتين: الأولى من تعرّف المستضدّ، والثانية «إشارة مساعدة» عبر ارتباط جزيئات معيّنة (CD80/86 على الخلية المقدّمة للمستضدّ مع CD28 على الخلية التائية)**. **أباتاسبت يرتبط بجزيئات CD80/86 ويحجبها، فيمنع الإشارة المساعدة الثانية، فلا تُنشَّط الخلية التائية بشكل كامل، فيقلّ الالتهاب المناعي**. بذلك يعمل «أعلى» السلسلة المناعية (على تنشيط الخلايا التائية) بدل استهداف سيتوكين واحد. يُستخدم في التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسّط-الشديد، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب، بعد فشل علاجات أخرى. يُعطى وريدياً أو تحت الجلد. **أبرز مخاوفه العدوى (يُفحَص السلّ والكبد الوبائي)، وأنه يُستخدم بحذر في مرضى الانسداد الرئوي المزمن، ولا يُجمَع مع مثبّطات مناعية بيولوجية أخرى**.

دواعي استعمال Orencia ®

الاستخدامات المعتمدة لـOrencia ® هي:

  • التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسّط إلى الشديد
  • التهاب المفاصل الصدفي
  • التهاب المفاصل اليفعي مجهول السبب متعدّد المفاصل
  • بعد فشل الميثوتركسيت أو مضادّات TNF

جرعة Orencia ®

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة أباتاسبت في Orencia ®:

البالغون

وريدياً بجرعات تحريضية (0 و2 و4 أسابيع) ثم كل 4 أسابيع؛ أو تحت الجلد أسبوعياً

الأطفال

حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب الوزن والبروتوكول

طريقة استخدام Orencia ® (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

مدة مفعول Orencia ® في الجسم

بداية المفعول
تحسّن تدريجي على أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 13 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـOrencia ®

معظم من يتناولون Orencia ® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

  • صداع
  • التهاب الجهاز التنفسي العلوي والجيوب
  • غثيان
  • تفاعل التسريب أو مكان الحقن
  • ارتفاع ضغط

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى خطيرة (بكتيرية، فيروسية، انتهازية)
  • إعادة تنشيط السلّ الكامن
  • تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن
  • تفاعل فرط حساسية أو تأق
  • أورام (خطر نظري)

موانع استعمال Orencia ®

يُمنع تناول Orencia ® إذا كنت تعاني من:

  • العدوى النشطة الشديدة أو السلّ الكامن غير المعالَج
  • الجمع مع مثبّطات مناعية بيولوجية أخرى (مضادّات TNF) — خطر عدوى
  • مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديد (بحذر)
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج

تداخلات Orencia ® الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة أباتاسبت:

  • مضادّات TNF والبيولوجيات المناعية الأخرى: خطر عدوى شديد (لا تُجمَع)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج وحتى فترة بعده
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • مثبّطات المناعة التقليدية (ميثوتركسيت): تُستخدم معه غالباً

Orencia ® للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة بتقدير الطبيب لقلّة البيانات؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير. القرار مع المختصّ.

تخزين Orencia ®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

احفظ Orencia ® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل Orencia ®

بدائل Orencia ® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة Orencia ® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Orencia ® (هذه الصفحة)125mg / mlحقنBRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LIMITED LIABILITY COMPالإمارات
اورينسيا125حقنBRISTOL-MYERS SQUIBBالسعودية
Orencia250 mgمحلول وريديBristol Myers Squibbالكويت
Orencia ®250mg / mlمحلول وريديBRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LIMITED LIABILITY COMPالإمارات
اورينسيا250 mgمحلول وريديBristol-myers Squibbمصر
اورينسيا250محلول وريديBRISTOL-MYERS SQUIBBالسعودية
اورينشيا125 mgأقراصBristol-myers Squibbمصر

علامات توجب إيقاف Orencia ®

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • عدوى خطيرة (بكتيرية، فيروسية، انتهازية)
  • إعادة تنشيط السلّ الكامن
  • تفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن
  • تفاعل فرط حساسية أو تأق
  • أورام (خطر نظري)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـOrencia ®

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـOrencia ®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة كبير في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات**، مع مراقبة سريرية للعدوى والأمراض المصاحبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**السلّ والكبد الوبائي قبل البدء، والاستجابة المفصلية، وعلامات العدوى، وأعراض تنفّسية لدى مرضى الانسداد الرئوي المزمن (قد تتفاقم)، وتحديث التطعيمات، وتفاعلات التسريب/الحقن**

الجرعة الزائدة

لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.

ماذا لو نسيت جرعة Orencia ® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والبروتوكول
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Orencia ®

كيف أحفظ Orencia ®؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، والوريدي يُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
هل Orencia ® محلي أم مستورد؟
Orencia ® مستحضر مستورد من إنتاج BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LIMITED LIABILITY COMP. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
ما هي المادة الفعالة في Orencia ®؟
المادة الفعالة هي أباتاسبت (Abatacept) بتركيز 125mg / ml. معدّل مناعي يثبّط تنشيط الخلايا التائية، للروماتويد والتهاب المفاصل الصدفي واليفعي.
ما الفرق بين Orencia ® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (أباتاسبت). Orencia ® من إنتاج BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LIMITED LIABILITY COMP بتركيز 125mg / ml في شكل حقن وعبوة 4's [1Pre-filled Syringe [1ml] x 4].
هل Orencia ® آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن بإشراف اختصاصي. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. شريف الجندي — استشاري الروماتيزم والمناعة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة أباتاسبت ←

عندك سؤال عن Orencia ®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن