أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
POLIVY 30 MG
POLIVY
POLIVY هو الاسم التجاري الذي تطرح به WAEL PHARMACY مادة بولاتوزوماب فيدوتين بتركيز 30 MG. تحتوي العبوة على 6ML من محلول وريدي، وهو متداول في البحرين. المادة الفعالة بولاتوزوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف CD79b، يوصل سمّاً كيميائياً لخلايا اللمفوما البائية.
- المادة الفعالة
- بولاتوزوماب فيدوتين
- التركيز
- 30 MG
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 6ML
- الشركة المنتجة
- WAEL PHARMACY
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 1110.8 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-10070/23
سعر POLIVY مقارنة بالبدائل
بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن POLIVY هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر POLIVY
- 1110.8 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 4948.13 جنيه
- أعلى سعر
- 50871 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 4 صنف
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل POLIVY؟
مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين CD79b مرتبط كيميائياً بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE). بروتين CD79b جزء من مستقبل الخلية البائية، موجود على سطح خلايا اللمفوما البائية الكبيرة المنتشرة. يعمل بمبدأ «الصاروخ الموجّه»: الجسم المضاد يرتبط بـCD79b على الخلية السرطانية فيلتصق بها، ثم تبتلع الخلية المقترن، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت. بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى الخلايا السرطانية الحاملة لـCD79b مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة — دقّة أعلى من الكيماوي التقليدي. يُستخدم في اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية، مدموجاً مع أدوية أخرى (كالبيندموستين والريتوكسيماب، أو نظام R-CHP). أبرز مخاوفه المميّزة الاعتلال العصبي المحيطي (من MMAE)، وكبت النخاع، والعدوى، وتفاعلات التسريب.
دواعي استعمال POLIVY
يُلجأ إلى POLIVY في الحالات التالية:
- اللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية (DLBCL) — حديثة التشخيص (مع R-CHP) أو الناكسة (مع بيندموستين وريتوكسيماب)
- بعد فشل علاج سابق (حسب الاستطباب)
- دائماً ضمن توليفة
جرعة POLIVY
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة بولاتوزوماب فيدوتين، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً كل 21 يوماً (دورة)، مع أدوية أخرى وتحضير وقائي
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام POLIVY (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
مدة مفعول POLIVY في الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم عبر دورات
- عمر النصف
- أيام (للأجزاء المختلفة)
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـPOLIVY
كأي دواء، قد يسبب POLIVY آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل، خدر، وخز)
- كبت النخاع (نقص عدلات وصفائح وفقر دم)
- غثيان وإسهال
- تعب وحمّى
- التهابات
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
- تفاعل تسريب شديد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
موانع استعمال POLIVY
هناك حالات لا يناسبها POLIVY إطلاقاً:
- الاعتلال العصبي المحيطي الشديد المسبق (بحذر)
- العدوى النشطة الشديدة
- استخدامه منفرداً (يُدمَج دائماً)
- الحمل والإرضاع
تداخلات POLIVY الدوائية
احذر الجمع بين POLIVY وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- اللقاحات الحية: تُتجنّب
POLIVY للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين POLIVY
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـPOLIVY ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل POLIVY
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول POLIVY لأنها تحتوي بولاتوزوماب فيدوتين ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| POLIVY (هذه الصفحة) | 30 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| POLIVY | 140 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Polivy® | 140 mg/7 ml/ Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Polivy® | 30 mg/Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| بوليفي | 30 mg | محلول وريدي | F.Hoffmann-La Roche Ltd | السعودية |
| بوليفي | 140 mg | حقن | Roche | مصر |
علامات توجب إيقاف POLIVY
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- اعتلال عصبي محيطي شديد (قد يستمرّ)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- عدوى خطيرة وانتهازية وإعادة تنشيط فيروسات
- تفاعل تسريب شديد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
هل يمكن الصيام مع POLIVY؟
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـPOLIVY
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب صورة الدم والأعصاب.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
الاعتلال العصبي المحيطي (تنميل، ضعف — قد يستوجب تعديل الجرعة)، وصورة الدم (كبت نخاع، نقص عدلات)، وعلامات العدوى (تُعطى وقاية أحياناً)، وتفاعلات التسريب، ووظائف الكبد، ومتلازمة انحلال الورم، والاستجابة.
الجرعة الزائدة
كبت نخاع واعتلال عصبي أشدّ. يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والأعصاب.
POLIVY مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات POLIVY ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- متلازمة انحلال الورم، وتسمّم كبدي
مرضى المعدة والقرحة
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة POLIVY أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن POLIVY
متى يبدأ مفعول POLIVY؟
ما جرعة POLIVY للبالغين؟
ما بديل POLIVY؟
كم سعر شريط POLIVY؟
هل POLIVY آمن للأطفال؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بولاتوزوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن POLIVY؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.