دليل الأدوية

مضادات الفيروساتيُصرف بوصفة طبية

SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. 100 mg

SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

تنتج شركة BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA مستحضر SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. بتركيز 100 mg من مادة باليفيزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة أقراص بعبوة 1x1 VIAL. المادة الفعالة باليفيزوماب — مناعة منقولة جاهزة: حقنة شهرية تحمي الخدّج وقلوب الرضّع من الفيروس المخلوي التنفّسي.

المادة الفعالة
باليفيزوماب
التركيز
100 mg
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
1x1 VIAL
الشركة المنتجة
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
452.77 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D05168A

كيف يعمل SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.؟

جسم مضادّ وحيد النسيلة «إنساني الطابع» يمنح الرضيع الهشّ مناعة جاهزة مستعارة ضدّ الفيروس المخلوي التنفّسي (RSV). RSV أشيع سبب لالتهاب القصيبات والتهاب الرئة لدى الرضّع عالمياً: يصيب كل طفل تقريباً قبل عامين — أغلبهم بزكام عابر، لكن الفئات الهشّة (الخدّج ذوو الرئة غير الناضجة، مرضى القلب الخلقي، الرئة المزمنة) قد تنهار لديهم التهوية فيدخلون العناية. باليفيزوماب لا ينشّط مناعة الطفل (ليس لقاحاً) بل «يعيره» أضداداً جاهزة: يرتبط بالموقع A من بروتين الاندماج (F) على غلاف الفيروس — البروتين الذي يخيط غشاء الفيروس بغشاء خليّة الجهاز التنفّسي — فيمنع الاندماج والدخول والانتشار بين الخلايا: مناعة سلبية فورية بلا انتظار استجابة. ولأنها أضداد مستعارة تفنى بالاستقلاب، تلزم «حقنة شهرية» طوال موسم الفيروس (خريف-ربيع) — نمطياً خمس حقن. لا يعالج عدوى قائمة (وقاية بحتة)، ويخفض «الاستشفاء» نحو 45-55% لدى المستحقّين. وقد بدأ خليفة يزاحمه: نيرسيفيماب — حقنة «واحدة» تغطّي الموسم كلّه ولكل الرضّع لا الهشّين فقط.

دواعي استعمال SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

يستخدم الأطباء SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. لعلاج الحالات الآتية:

  • وقاية الخدّج (حسب عمر الحمل والعمر الزمني ببداية الموسم)
  • الرضّع بمرض قلبي خلقي مؤثّر ديناميكياً
  • الرضّع بمرض رئة مزمن الخداجة المحتاجين علاجاً
  • حالات مختارة (نقص مناعة، تليّف كيسي) بمعايير محلية

جرعة SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة باليفيزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

لا ينطبق

الأطفال

15 ملغ/كغ عضلياً (الفخذ) مرّة كل شهر طوال الموسم — نمطياً 5 جرعات

الحد الأقصى

حسب البروتوكول الموسمي

طريقة استخدام SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

متى يبدأ SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. ومتى يزول

بداية المفعول
حماية خلال أيام من الحقنة
عمر النصف
~20 يوماً — لذا التكرار الشهري
طريقة الإخراج
يُهدَم كبروتين (لا كلوياً ولا كبدياً)

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـSYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة باليفيزوماب:

أعراض شائعة

  • احمرار وألم موضع الحقن
  • حمّى خفيفة
  • طفح
  • تهيّج وبكاء عابر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تأقّ وفرط حساسية شديد (نادر جداً — يُمنع تكراره بعده)
  • نقص صفيحات (نادر)
  • انقطاع نفَس عابر لدى الخدّج الصغار جداً (نادر)

موانع استعمال SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

لا يُستخدم SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. في الحالات التالية:

  • تفاعل تحسّسي شديد سابق منه (لا يُعاد)
  • اعتباره علاجاً لعدوى RSV قائمة (وقائي فقط)
  • الاعتماد عليه بديلاً عن إجراءات الوقاية (نظافة اليدين، منع التدخين، إبعاد المرضى)
  • تفويت الجرعات الشهرية

تداخلات SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. الدوائية

قد يتفاعل SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • اللقاحات الروتينية: تُعطى بشكل طبيعي (لا يتعارض — ليس لقاحاً حيّاً ولا يعطّلها)
  • لا تداخلات دوائية معروفة
  • نيرسيفيماب: بديل لا يُجمَع معه

SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. للحامل والمرضع

لا ينطبق (دواء رضّع).

تخزين SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

مبرّد (2-8°) ولا يُجمَّد؛ يُحضَّر ويُحقَن حسب النشرة.

إذا نسيت جرعة من SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

يشترك SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (باليفيزوماب):

مقارنة SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. (هذه الصفحة)100 mgأقراصBOEHRINGER INGELHEIM PHARMAعُمان
SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.50 mgأقراصBOEHRINGER INGELHEIM PHARMAعُمان
SYNAGIS50 MG/0.5MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
SYNAGIS100 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
Synagis SOLUTION FOR100 mg/mlحقنBOEHRINGER INGELHEIM PHARMAعُمان
Synagis®100 mg/1 mlحقنAbbVie S.r.l, Italy, Latinaالإمارات
Synagis®50 mg/0.5 mlحقنAbbVie S.r.l, Italy, Latinaالإمارات
سيناجيس100 mg/mlحقنAbbvie Ltdمصر
سيناجيس100حقنAstraZeneca ABالسعودية

SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تأقّ وفرط حساسية شديد (نادر جداً — يُمنع تكراره بعده)
  • نقص صفيحات (نادر)
  • انقطاع نفَس عابر لدى الخدّج الصغار جداً (نادر)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. والصيام في رمضان

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـSYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً أو كبدياً (بروتين يُهدَم بالمسارات العامّة)، ويُحقَن عضلياً بحذر لدى اضطرابات النزف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الالتزام بالجدول الشهري طوال الموسم (تفويت جرعة يفتح ثغرة حماية)، وتفاعلات الحقن والتحسّس (نادر لكنه يستوجب جاهزية)، وأعراض تنفّسية رغم الوقاية (الحماية جزئية لا مطلقة)، ومراجعة الاستحقاق كل موسم

الجرعة الزائدة

لا سمّية موصوفة تُذكر بالجرعات الأعلى العرضية.

ماذا لو نسيت جرعة SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول الموسمي
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.

ما هي المادة الفعالة في SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.؟
المادة الفعالة هي باليفيزوماب (Palivizumab) بتركيز 100 mg. مناعة منقولة جاهزة: حقنة شهرية تحمي الخدّج وقلوب الرضّع من الفيروس المخلوي التنفّسي.
كيف أستخدم SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. بشكل صحيح؟
ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
هل SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. آمن أثناء الحمل؟
لا ينطبق (دواء رضّع).
هل SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. محلي أم مستورد؟
SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ. مستحضر مستورد من إنتاج BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.
كيف أحفظ SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.؟
مبرّد (2-8°) ولا يُجمَّد؛ يُحضَّر ويُحقَن حسب النشرة.

المصادر والمراجع

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. رشا عبد الغفار — أستاذ مساعد الأمراض المتوطنة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة باليفيزوماب ←

عندك سؤال عن SYNAGIS POW.FOR SOLU. FOR INJ.؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة