أدوية الصحة النفسيةيُصرف بوصفة طبية
Spravato™ 28 mg/Device
Spravato™
يحتوي Spravato™ على إسكيتامين بتركيز 28 mg/Device، وهو من إنتاج JANSSEN ORTHO LLC, Puerto Rico, Gurabo ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو بخاخ في عبوة 1 Kit [1 Nasal Spray device (28mg)]. المادة الفعالة إسكيتامين — بخّاخ أنفي يعمل على مستقبل NMDA، للاكتئاب المقاوم للعلاج، بمفعول سريع تحت إشراف.
- المادة الفعالة
- إسكيتامين
- التركيز
- 28 mg/Device
- الشكل الدوائي
- بخاخ
- العبوة
- 1 Kit [1 Nasal Spray device (28mg)]
- الشركة المنتجة
- JANSSEN ORTHO LLC, Puerto Rico, Gurabo
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 1238.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 14205
كيف يعمل Spravato™؟
المتصاوغ «S» من الكيتامين، مضادّ لمستقبل الغلوتامات من نوع NMDA في الدماغ. بخلاف مضادات الاكتئاب التقليدية التي تعمل على السيروتونين والنورأدرينالين وتأخذ أسابيع، يعمل إسكيتامين على نظام الغلوتامات (الناقل المثير الرئيسي)، فيحفّز تكوّن وصلات عصبية جديدة (مرونة عصبية) بسرعة. بحجب مستقبل NMDA يطلق سلسلة تؤدّي لتحسّن سريع في أعراض الاكتئاب — خلال ساعات إلى أيام لا أسابيع — ما يفيد خاصة في الاكتئاب المقاوم للعلاج أو مع أفكار انتحارية حيث يكون الوقت حرجاً. يُعطى بخّاخاً أنفياً في العيادة تحت إشراف، مع مضادّ اكتئاب فموي. أبرز مخاوفه المميّزة الانفصال (شعور بعدم الواقعية) والدوخة وارتفاع الضغط بعد الجرعة، وإمكان إساءة الاستخدام (مقيّد)، لذا يُعطى ويُراقَب المريض ساعتين في العيادة ولا يقود بعده.
دواعي استعمال Spravato™
الاستخدامات المعتمدة لـSpravato™ هي:
- الاكتئاب المقاوم للعلاج (مع مضادّ اكتئاب فموي)
- الاكتئاب الشديد مع أفكار أو سلوك انتحاري حادّ (تحسّن سريع للأعراض)
- بعد فشل عدّة مضادات اكتئاب تقليدية
جرعة Spravato™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إسكيتامين في Spravato™:
البالغون
بخّاخ أنفي بجرعة محدّدة في العيادة، مرتين أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، مع إشراف
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والاستجابة
طريقة استخدام Spravato™ (بخاخ)
- رجّ البخاخ قبل الاستخدام، وازفر تماماً ثم اضغط مع شهيق بطيء عميق.
- احبس نفسك 10 ثوانٍ بعد البخة ثم ازفر ببطء.
- استخدم حجرة الاستنشاق (سبيسر) لتوصيل كمية أكبر إلى الرئتين.
رحلة Spravato™ داخل الجسم
- بداية المفعول
- تحسّن سريع خلال ساعات-أيام
- عمر النصف
- نحو 7-12 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً ويُطرح بالبول
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـSpravato™
معظم من يتناولون Spravato™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- انفصال (شعور بعدم الواقعية)
- دوخة ودوار
- غثيان
- ارتفاع ضغط عابر
- تهدئة وطعم غير مستحبّ
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- ارتفاع ضغط شديد عابر
- تهدئة عميقة أو انفصال شديد
- إساءة استخدام أو اعتماد
- أفكار انتحارية (يُراقَب)
- مشاكل مثانية مع الاستخدام المطوّل (نادر)
موانع استعمال Spravato™
يُمنع تناول Spravato™ إذا كنت تعاني من:
- تاريخ نزيف دماغي أو تمدّد أوعية أو مرض وعائي يجعل ارتفاع الضغط خطراً
- ارتفاع ضغط غير مضبوط
- تاريخ ذهان (بحذر)
- القيادة أو تشغيل الآلات يوم الجرعة
- إساءة استخدام المواد النشطة
تداخلات Spravato™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إسكيتامين:
- المهدّئات ومثبّطات الجهاز العصبي والكحول: تهدئة متراكمة
- المنبّهات ومزيلات الاحتقان ومثبّطات MAO: خطر ارتفاع ضغط
- أدوية ترفع الضغط: أثر متراكم
- مضادّ الاكتئاب الفموي: يُستخدم معه عمداً
Spravato™ للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل والإرضاع لقلّة البيانات واحتمال التأثير العصبي. القرار مع الطبيب.
تخزين Spravato™
يُحفَظ في العيادة/الصيدلية المرخّصة، ويُعطى تحت إشراف (لا يُصرَف للمنزل).
احفظ Spravato™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Spravato™
بدائل Spravato™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Spravato™ (هذه الصفحة) | 28 mg/Device | بخاخ | JANSSEN ORTHO LLC, Puerto Rico, Gurabo | الإمارات |
| SPRAVATO | 28 mg | بخاخ | RENAISSANCE LAKEWOOD LLC, USA | عُمان |
| Esketamine Kalceks | 25 mg/ml | محلول وريدي | AS KALCEKS, Latvia, Riga | الإمارات |
| SPRAVATO | 28 MG/DEVICE | بخاخ أنف | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Spravato | 28 mg | بخاخ أنف | Renaissance Lakewood LLC | الكويت |
| سبرافاتو | 28 | بخاخ أنف | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
متى توقف Spravato™ وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- ارتفاع ضغط شديد عابر
- تهدئة عميقة أو انفصال شديد
- إساءة استخدام أو اعتماد
- أفكار انتحارية (يُراقَب)
- مشاكل مثانية مع الاستخدام المطوّل (نادر)
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
Spravato™ والصيام في رمضان
جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـSpravato™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر ويُراقَب في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، ويُراقَب الضغط والحالة العصبية.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
ضغط الدم قبل وبعد الجرعة (ارتفاع عابر)، والأعراض الانفصالية والتهدئة (مراقبة ساعتين في العيادة)، والحالة النفسية والأفكار الانتحارية، وعلامات إساءة الاستخدام، وعدم القيادة بقيّة اليوم.
الجرعة الزائدة
تهدئة عميقة وانفصال وارتفاع ضغط. يُدار بالمراقبة والدعم في بيئة طبّية.
Spravato™ ومرضى الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Spravato™. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى القلب والضغط
- تاريخ نزيف دماغي أو تمدّد أوعية أو مرض وعائي يجعل ارتفاع الضغط خطراً
- ارتفاع ضغط غير مضبوط
- المنبّهات ومزيلات الاحتقان ومثبّطات MAO: خطر ارتفاع ضغط
مرضى المعدة والقرحة
- تاريخ نزيف دماغي أو تمدّد أوعية أو مرض وعائي يجعل ارتفاع الضغط خطراً
ماذا لو نسيت جرعة Spravato™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والاستجابة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Spravato™
هل Spravato™ يحتاج وصفة طبية؟
كيف أحفظ Spravato™؟
ما بديل Spravato™؟
هل Spravato™ آمن للأطفال؟
هل Spravato™ آمن أثناء الحمل؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- المعهد الوطني الأمريكي للصحة النفسية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إسكيتامين ←
عندك سؤال عن Spravato™؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.