أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
ULTOMIRIS® 300 mg/3 mL (100 mg/mL)
ULTOMIRIS®
من مستحضرات Alexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Du المسجّلة في الإمارات، يقدّم ULTOMIRIS® مادة رافوليزوماب الفعالة بتركيز 300 mg/3 mL (100 mg/mL) في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 1 Glass Vial (3 ml). المادة الفعالة رافوليزوماب — مثبّط المتمّمة C5 طويل المفعول (خليفة إيكوليزوماب)، بجرعة كل 8 أسابيع، مع نفس تحذير المكوّرات السحائية.
- المادة الفعالة
- رافوليزوماب
- التركيز
- 300 mg/3 mL (100 mg/mL)
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (3 ml)
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 28432.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 15091
سعر ULTOMIRIS® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 4 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ULTOMIRIS® هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر ULTOMIRIS®
- 28432.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 2704.4 جنيه
- أعلى سعر
- 104253.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 4 صنف
في القائمة نفسها يأتي ULTOMIRIS (WAEL PHARMACY) بأقل سعر: 2704.4 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل ULTOMIRIS®؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يثبّط بروتين المتمّمة C5 — مطوَّر هندسياً من إيكوليزوماب ليدوم أطول بكثير. يرتبط بـC5 ويمنع انشطاره، فيمنع تكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» الذي يثقب الخلايا ويحلّها في أمراض فرط نشاط المتمّمة. التعديل الهندسي الذكي: بعد أن يلتقط C5 ويدخل الخلية لإعادة التدوير، يفلت رافوليزوماب من التحلّل ويعود للدورة ليعمل مجدّداً («إعادة تدوير» الجسم المضاد) — فيمتدّ مفعوله لأسابيع طويلة، ويُعطى كل «8 أسابيع» فقط بدل كل أسبوعين مع إيكوليزوماب (راحة كبيرة وثبات أعلى في كبح المتمّمة يقلّل الانحلال الاختراقي). يُستخدم في بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)، ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)، والوهن العضلي الوبيل المعمّم، واعتلال NMOSD. نفس تحذير إيكوليزوماب: خطر عدوى المكوّرات السحائية المهدّد — تطعيم إلزامي قبل البدء ويقظة قصوى.
دواعي استعمال ULTOMIRIS®
يوصف ULTOMIRIS® في الحالات التالية:
- بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
- متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
- الوهن العضلي الوبيل المعمّم (إيجابي الأجسام المضادة)
- اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)
جرعة ULTOMIRIS®
تختلف جرعة ULTOMIRIS® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
جرعة تحميل ثم صيانة كل 8 أسابيع (وريدياً، حسب الوزن)، أو تحت الجلد
الأطفال
حسب الوزن بإشراف اختصاصي (في PNH وaHUS)
الحد الأقصى
حسب الوزن والبروتوكول
طريقة استخدام ULTOMIRIS® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة ULTOMIRIS® داخل الجسم
- بداية المفعول
- كبح المتمّمة فوري وثابت
- عمر النصف
- نحو 50 يوماً (أطول بكثير من إيكوليزوماب)
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (مع إعادة تدوير)
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـULTOMIRIS®
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- صداع
- التهاب تنفّسي علوي
- إسهال وغثيان
- تعب
- ألم مفاصل
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
- عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
- تفاعل تسريب
- انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات
موانع استعمال ULTOMIRIS®
تجنّب ULTOMIRIS® تماماً في الحالات الآتية:
- البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو وقاية بمضادّ حيوي إن استُعجل)
- العدوى السحائية النشطة
- التوقّف المفاجئ أو التأخّر عن الجرعات في PNH/aHUS (انحلال ارتدادي)
- فرط الحساسية له
تداخلات ULTOMIRIS® الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على ULTOMIRIS®، وأهمها:
- لقاح المكوّرات السحائية: يُعطى قبل البدء (ضروري)
- لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
- التحوّل من إيكوليزوماب: بجدول محدّد
- مثبّطات مناعة أخرى: بحذر
ULTOMIRIS® للحامل والمرضع
يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.
تخزين ULTOMIRIS®
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُعطى في مركز مجهّز.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة ULTOMIRIS® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل ULTOMIRIS®
إذا لم يتوفر ULTOMIRIS® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ULTOMIRIS® (هذه الصفحة) | 300 mg/3 mL (100 mg/mL) | محلول وريدي | Alexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Du | الإمارات |
| ULTOMIRIS | 300 MG/3ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ULTOMIRIS | 1100 MG/11ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ULTOMIRIS® | 1,100 mg/11 mL (100 mg/mL) | محلول وريدي | Alexion Pharma International Operations Unlimited Company, I | الإمارات |
| ألتوميريس | 100 mg/ml | محلول وريدي | Alexion Pharmaceuticals Inc | السعودية |
| ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V | 10 mg/ml | أقراص | ALEXION PHARMA INTERNATIONA | عُمان |
| ULTOMIRIS CONCENTATE FOR SOLUTION FOR I.V | 100 mg/ml | أقراص | ALEXION PHARMA INTERNATIONA | عُمان |
متى توقف ULTOMIRIS® وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (أخطر مخاطره — تطعيم إلزامي)
- عدوى بجراثيم مغلّفة أخرى
- تفاعل تسريب
- انحلال ارتدادي عند التوقّف أو التأخّر عن الجرعات
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع ULTOMIRIS®؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـULTOMIRIS®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في aHUS الكلوية من دواعيه، مع مراقبة سريرية.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
علامات عدوى المكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم الإلزامي قبل البدء، وواسمات الانحلال (LDH، هيموغلوبين) والاستجابة، وعدم الانقطاع عن الجرعات (انحلال ارتدادي)
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.
ماذا لو نسيت جرعة ULTOMIRIS® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الوزن والبروتوكول
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ULTOMIRIS®
هل ULTOMIRIS® آمن للأطفال؟
ما هي المادة الفعالة في ULTOMIRIS®؟
كيف أستخدم ULTOMIRIS® بشكل صحيح؟
متى يبدأ مفعول ULTOMIRIS®؟
ما الفرق بين ULTOMIRIS® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
المراجع العلمية
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة رافوليزوماب ←
عندك سؤال عن ULTOMIRIS®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.