اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الجهاز الهضمييُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

حمض الأوبيتيكوليك

Obeticholic Acid

منشّط مستقبل FXR للتشمّع الصفراوي الأولي حين لا يكفي أورسوديول، بجرعات دقيقة حسب حالة الكبد.

الأسماء التجارية
أوكاليفا، حمض الأوبيتيكوليك
الأشكال المتوفرة
أقراص 5 و10 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الجهاز الهضمي

الأصناف التجارية لمادة حمض الأوبيتيكوليك

4 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

OCALIVA5 MG · أقراصWAEL PHARMACYOCALIVA10 MG · أقراصWAEL PHARMACYأوكاليفا5 mg · أقراصADVANZ PHARMA EUROPE LIMITEDأوكاليفا10 mg · أقراصADVANZ PHARMA EUROPE LIMITED

كيف يعمل حمض الأوبيتيكوليك؟

**منشّط قوي لمستقبل الفارنيسويد النووي (FXR) — المستشعر الرئيسي للأحماض الصفراوية في الكبد والأمعاء**. **«التشمّع الصفراوي الأولي» (PBC) مرض مناعي مزمن يهاجم الأقنية الصفراوية الصغيرة داخل الكبد، فتتراكم الأحماض الصفراوية وتُتلف الكبد تدريجياً نحو التشمّع**. **حمض الأوبيتيكوليك (مشتقّ معدّل من حمض صفراوي طبيعي، أقوى بمئات المرّات في تنشيط FXR) يفعّل هذا المستقبل فيُحدِث حلقة حماية: يكبح تصنيع أحماض صفراوية جديدة في الكبد (بتثبيط الإنزيم المحدّد CYP7A1)، ويزيد ضخّها خارج الخلية الكبدية، ويقلّل التهابها وتليّفها**. **فينخفض الفوسفاتاز القلوي والبيليروبين (مؤشّرا تقدّم المرض) ويتباطأ الضرر**. يُستخدم مع أورسوديول (أو بديلاً لمن لا يتحمّله) حين لا تكفي الاستجابة. **أخطر درس معه (تحذير محاط بإطار): جرعات خاطئة لدى مرضى التشمّع المتقدّم سبّبت فشلاً كبدياً — الجرعة يجب أن تُخفَّض بشدّة (أسبوعية بدل يومية) في القصور المتقدّم، ويُمنع في التشمّع اللامعاوَض**. أبرز آثاره: الحكة (شائعة جداً) وتغيّر الدهون.

دواعي استعمال حمض الأوبيتيكوليك

  • التشمّع الصفراوي الأولي (PBC) مع أورسوديول عند استجابة غير كافية
  • التشمّع الصفراوي الأولي بديلاً لمن لا يتحمّل أورسوديول
  • إبطاء تقدّم المؤشّرات الكبدية

جرعة حمض الأوبيتيكوليك

البالغون

5 ملغ يومياً ثم تُرفَع لـ10 حسب الاستجابة والتحمّل — وتُخفَّض جذرياً (أسبوعياً) في القصور الكبدي المتقدّم

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

10 ملغ يومياً (بلا قصور متقدّم)

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

متى يبدأ حمض الأوبيتيكوليك ومتى يزول

بداية المفعول
تحسّن المؤشّرات الكبدية خلال أسابيع-أشهر
عمر النصف
يخضع للدورة المعوية-الكبدية
طريقة الإخراج
يُطرح صفراوياً-برازياً أساساً

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـحمض الأوبيتيكوليك

أعراض شائعة

  • حكة (شائعة جداً — قد تكون شديدة)
  • تعب
  • ألم بطن
  • انخفاض HDL وتغيّر الدهون
  • ألم مفاصل وبلعوم

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • فشل كبدي وتدهور (بجرعات خاطئة في التشمّع المتقدّم — تحذير محاط بإطار)
  • حكة معيقة تستوجب تعديلاً
  • تدهور لامعاوَض (استسقاء، اعتلال دماغي)

موانع استعمال حمض الأوبيتيكوليك

  • التشمّع اللامعاوَض أو حدث لامعاوَضة سابق (يُمنع)
  • انسداد صفراوي كامل
  • الجرعة اليومية القياسية لدى القصور المتقدّم (الخطأ القاتل — تكون أسبوعية)
  • إهمال إعادة تقييم حالة الكبد دورياً

التداخلات الدوائية

  • رابطات الأحماض الصفراوية (كوليستيرامين): تربطه وتبطله (تُفصَل 4-6 ساعات)
  • الوارفارين: قد ينخفض INR (يُراقَب)
  • ركائز CYP1A2 (ثيوفيلين، تيزانيدين): قد يرفع مستواها
  • الستاتينات: تُدار لتغيّر الدهون

حمض الأوبيتيكوليك للحامل والمرضع

خبرة محدودة؛ يُقيّمه المختصّ عند الحاجة.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن حمض الأوبيتيكوليك

ما التشمّع الصفراوي الأولي ودور حمض الأوبيتيكوليك فيه؟
«التشمّع الصفراوي الأولي» (PBC — سُمّي سابقاً تليّف الكبد الصفراوي الأولي) مرض مناعي ذاتي مزمن، يصيب النساء غالباً في منتصف العمر: يهاجم الجهاز المناعي «الأقنية الصفراوية الصغيرة» داخل الكبد ويدمّرها تدريجياً، فتحتبس الأحماض الصفراوية داخل الكبد وتسمّمه — التهاب فتليّف فتشمّع على سنوات. أعراضه الأبكر: تعب وحكة، ويُشخَّص غالباً بارتفاع الفوسفاتاز القلوي مع أجسام مضادة مميّزة (AMA). العلاج الأول أورسوديول (حمض صفراوي لطيف يحسّن التدفّق)، لكن نحو 40% لا يستجيبون كفايةً — وهنا يأتي حمض الأوبيتيكوليك: منشّط قوي لمستقبل FXR (مستشعر الأحماض الصفراوية) يكبح تصنيعها ويعزّز ضخّها ويهدّئ الالتهاب، فيخفض المؤشّرات المنذرة (الفوسفاتاز القلوي والبيليروبين) ويبطّئ المسار. يُضاف للأورسوديول أو يحلّ محلّه عند عدم تحمّله. لا يشفي المرض لكنه يكسب سنوات للكبد. المتابعة مدى الحياة مع مختصّ كبد أساسية، مع تقييم دوري لمرحلة المرض.
لماذا يحمل حمض الأوبيتيكوليك تحذيراً محاطاً بإطار عن الجرعة في التشمّع المتقدّم؟
درس مأساوي في أهمّية الجرعة. الدواء يخضع لدورة معوية-كبدية، وفي القصور الكبدي المتقدّم يتراكم بشدّة — لذا صُمّمت جرعته هناك «أسبوعية» (5 ملغ مرة أسبوعياً) بدل اليومية. بعد طرح الدواء، وقعت حالات أعطي فيها مرضى تشمّع متقدّم الجرعة «اليومية» القياسية خطأً — تراكم الدواء وسبّب تدهوراً كبدياً وفشلاً ووفيات. فأضافت السلطات تحذيراً محاطاً بإطار، ثم شدّدت لاحقاً: «يُمنع» الدواء كلّياً في التشمّع اللامعاوَض (من لديه أو سبق له استسقاء، اعتلال دماغي، نزف دوالٍ) أو قصور متقدّم. الدروس العملية: تصنيف حالة الكبد (تشايلد-بيو) «قبل» البدء وإعادة تقييمه دورياً (المرض يتقدّم)، والتأكّد من الجرعة الصحيحة لكل مرحلة، ويقظة المريض والصيدلي معاً لأي التباس جرعة، والإيقاف الفوري عند علامات لامعاوَضة (اصفرار متعمّق، انتفاخ بطن، تشوّش). مثال صارخ على أن الدواء نفسه قد يكون نافعاً في مرحلة وخطراً في أخرى.
لماذا يسبّب الدواء حكة مع أنه يعالج مرضاً من أعراضه الحكة؟
مفارقة حقيقية: الحكة أشيع أثر جانبي لحمض الأوبيتيكوليك (تصيب أغلب المتناولين بدرجات، وقد تكون شديدة) — بينما مرض PBC نفسه يسبّب حكة ركودية. التفسير: الدواء «حمض صفراوي معدّل» في جوهره، وتنشيط FXR ومسارات مرتبطة (كإفراز وسائط مسبّبة للحكة) يحفّز الحكة بآلية دوائية مستقلّة عن حكة المرض، خاصة مع الجرعات الأعلى. الإدارة عملية: يُبدأ بالجرعة الأدنى (5 ملغ) وترفَع بعد أشهر فقط إن لزم وتُحمّلت، وعند حكة شديدة: تُخفَّض الجرعة أو تُجدوَل بتباعد مؤقتاً، وتُضاف مضادات الحكة الركودية (كوليستيرامين — مع فصله 4-6 ساعات عن الدواء لأنه يربطه ويبطله، أو ريفامبيسين بحذر، ومرطّبات وتبريد الجلد)، ونادراً يُوقَف. لا تتحمّل حكة معيقة بصمت — أخبر طبيبك، فالموازنة بين فائدة الدواء الكبدية وجودة الحياة ممكنة غالباً بتعديل بسيط. وتحسُّن المؤشّرات الكبدية يستحقّ الصبر على إدارة هذا الأثر.
متى أراجع الطبيب أثناء العلاج بحمض الأوبيتيكوليك؟
علامات تدهور كبدي: اصفرار جديد أو يتعمّق، بول داكن، انتفاخ بطن (استسقاء)، تشوّش أو نعاس غير معتاد (اعتلال دماغي)، قيء دم أو براز أسود (دوالٍ) — هذه تستوجب إيقافاً ومراجعة عاجلة (خاصة مع التحذير المحاط بإطار). وأيضاً: حكة شديدة معيقة للنوم والحياة (تُعدَّل الخطة)، أو تعب يتفاقم بشدّة. راجع في هذه الحالات. والتزم: تحاليل الكبد الدورية (فوسفاتاز قلوي وبيليروبين — مقياس النجاح)، وإعادة تصنيف حالة الكبد دورياً (يحدّد استمرار الجرعة وصحّتها)، وفصل الكوليستيرامين 4-6 ساعات عنه، ومتابعة الدهون، وواصل الأورسوديول إن كان موصوفاً معه — وتأكّد دوماً أن جرعتك تطابق مرحلة كبدك (يومية للمعاوَض فقط).

حمض الأوبيتيكوليك: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • فشل كبدي وتدهور (بجرعات خاطئة في التشمّع المتقدّم — تحذير محاط بإطار)
  • حكة معيقة تستوجب تعديلاً
  • تدهور لامعاوَض (استسقاء، اعتلال دماغي)

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

حمض الأوبيتيكوليك والصيام في رمضان

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـحمض الأوبيتيكوليك

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تحذير محاط بإطار: يُمنع في التشمّع اللامعاوَض (استسقاء، اعتلال دماغي، نزف دوالٍ سابق) أو القصور الكبدي المتقدّم — جرعات يومية خاطئة هنا سبّبت فشلاً كبدياً ووفيات؛ وفي القصور المتوسط تُقلَّص الجرعة لأسبوعية بدقّة**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تصنيف حالة الكبد (تشايلد) قبل البدء وباستمرار (يحدّد الجرعة والمنع)، والفوسفاتاز القلوي والبيليروبين (الاستجابة)، وعلامات التدهور الكبدي (اصفرار، استسقاء، اعتلال)، والحكة (شائعة — تُدار)، والدهون (ينخفض HDL)**

الجرعة الزائدة

حكة شديدة وسمّية كبدية (خاصة مع قصور متقدّم). يُدار بالإيقاف والدعم.

ماذا يعني حمض الأوبيتيكوليك لمريض مزمن؟

قبل إضافة حمض الأوبيتيكوليك إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكبد

  • إهمال إعادة تقييم حالة الكبد دورياً
  • فشل كبدي وتدهور (بجرعات خاطئة في التشمّع المتقدّم — تحذير محاط بإطار)

ماذا لو نسيت جرعة حمض الأوبيتيكوليك أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 10 ملغ يومياً (بلا قصور متقدّم)
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين حمض الأوبيتيكوليك وبيكوسلفات الصوديوم

كلاهما من أدوية الجهاز الهضمي، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةحمض الأوبيتيكوليكبيكوسلفات الصوديوم
المادة الفعالةObeticholic AcidSodium Picosulfate
أبرز استخدامالتشمّع الصفراوي الأولي (PBC) مع أورسوديول عند استجابة غير كافيةالإمساك العرضي (نقط قابلة للمعايرة)
جرعة البالغين5 ملغ يومياً ثم تُرفَع لـ10 حسب الاستجابة والتحمّل — وتُخفَّض جذرياً (أسبوعياً) في القصور الكبدي المتقدّم10-20 نقطة (5-10 ملغ) ليلاً؛ وللتحضير: كيس أو كيسان حسب البروتوكول مع سوائل غزيرة
أشيع أثر جانبيحكة (شائعة جداً — قد تكون شديدة)مغص وتقلّصات بطنية
يُصرف بوصفة؟نعملا

المراجع العلمية

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أيمن سليمان — استشاري مناظير الجهاز الهضمي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن