أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة
إيديلاليسيب
Idelalisib
مثبّط لإنزيم PI3K-دلتا، لابيضاض الدم اللمفاوي المزمن واللمفوما الجُريبية المقاومَين، بتحذيرات كبدية ومعوية.
- الأسماء التجارية
- زيديليج، إيديلاليسيب
- الأشكال المتوفرة
- أقراص 100 و150 ملغ
- التصنيف الدوائي
- أدوية الأورام
الأصناف التجارية لمادة إيديلاليسيب
2 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.
كيف يعمل إيديلاليسيب؟
**مثبّط انتقائي لوحدة «دلتا» من إنزيم فوسفاتيديل إينوسيتول-3-كيناز (PI3Kδ)**. **الوحدة دلتا من PI3K تتركّز في خلايا الدم البيضاء، خاصة الخلايا البائية، وهي محورية في مسار إشارات بقاء وتكاثر الخلايا البائية اللمفاوية السرطانية في ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) واللمفوما الجُريبية**. **بتثبيط PI3Kδ يقطع إيديلاليسيب إشارات البقاء والتكاثر في هذه الخلايا، ويعطّل تفاعلها مع بيئتها الداعمة، فتموت أو تخرج من ملاذاتها ويُكبَح المرض**. يُستخدم في CLL واللمفوما الجُريبية بعد فشل علاجات أخرى، غالباً مع دواء آخر. **يحمل تحذيرات محاطة بإطار مهمّة: تسمّم كبدي شديد، وإسهال/التهاب قولون شديد، والتهاب رئة، وثقب معوي، وعدوى خطيرة (خاصة انتهازية) — لذا يُراقَب المريض بدقّة وتُعطى وقاية من عدوى معيّنة**.
دواعي استعمال إيديلاليسيب
- ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) الناكس (مع ريتوكسيماب)
- اللمفوما الجُريبية الناكسة بعد خطّي علاج سابقين
- اللمفوما اللمفاوية الصغيرة الناكسة
جرعة إيديلاليسيب
البالغون
150 ملغ مرتين يومياً، وتُخفَّض أو تُوقَف حسب الآثار (الكبد، الإسهال)
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
150 ملغ مرتين يومياً
الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.
رحلة إيديلاليسيب داخل الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 8 ساعات
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً ويُطرح
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـإيديلاليسيب
أعراض شائعة
- إسهال
- ارتفاع إنزيمات الكبد
- طفح جلدي
- حمّى وتعب
- غثيان
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تسمّم كبدي شديد (تحذير محاط بإطار)
- إسهال أو التهاب قولون شديد
- التهاب رئة خلالي
- عدوى انتهازية خطيرة (متكيّسة رئوية، فيروس مضخّم للخلايا)
- ثقب معوي، وتفاعلات جلدية شديدة
موانع استعمال إيديلاليسيب
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته
- العدوى النشطة الشديدة
- البدء دون وقاية من العدوى الانتهازية ومراقبة
- الحمل والإرضاع، والجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية
التداخلات الدوائية
- مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه وسمّيته (يُتجنّب)
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
- أدوية يستقلبها CYP3A4: يرفع مستواها (مثبّط)
- اللقاحات الحية: تُتجنّب (كبت مناعي)
إيديلاليسيب للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
طريقة التخزين
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
أسئلة شائعة عن إيديلاليسيب
كيف يعمل إيديلاليسيب ولماذا يستهدف PI3K-دلتا تحديداً؟
ما التحذيرات المهمّة (المحاطة بإطار) لإيديلاليسيب؟
لماذا يحتاج إيديلاليسيب وقاية من العدوى ومراقبة مكثّفة؟
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء تناول إيديلاليسيب؟
متى توقف إيديلاليسيب وتراجع فوراً
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تسمّم كبدي شديد (تحذير محاط بإطار)
- إسهال أو التهاب قولون شديد
- التهاب رئة خلالي
- عدوى انتهازية خطيرة (متكيّسة رئوية، فيروس مضخّم للخلايا)
- ثقب معوي، وتفاعلات جلدية شديدة
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـإيديلاليسيب
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـإيديلاليسيب
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يحمل تحذيراً محاطاً بإطار من التسمّم الكبدي الشديد، فتُراقَب إنزيمات الكبد بكثافة (كل أسبوعين أول أشهر) ويُوقَف عند ارتفاعها الشديد**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي**، وتُتابَع وظائف الأعضاء.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**إنزيمات الكبد بكثافة (كل أسبوعين أول 3 أشهر — تحذير محاط بإطار)، والإسهال والتهاب القولون، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وعلامات العدوى الانتهازية (تُعطى وقاية للمتكيّسة الرئوية ومراقبة الفيروس المضخّم)، وصورة الدم، وأعراض ثقب معوي**.
الجرعة الزائدة
تفاقم السمّية الكبدية والمعوية. يُدار بإيقاف الدواء والدعم.
إيديلاليسيب ومرضى الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء إيديلاليسيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته
- تسمّم كبدي شديد (تحذير محاط بإطار)
مرضى القلب والضغط
- أدوية يستقلبها CYP3A4: يرفع مستواها (مثبّط)
ماذا لو نسيت جرعة إيديلاليسيب أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 150 ملغ مرتين يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
الفرق بين إيديلاليسيب وكلادريبين
كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:
| وجه المقارنة | إيديلاليسيب | كلادريبين |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | Idelalisib | Cladribine |
| أبرز استخدام | ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن (CLL) الناكس (مع ريتوكسيماب) | ابيضاض الخلايا المشعّرة (حقناً) |
| جرعة البالغين | 150 ملغ مرتين يومياً، وتُخفَّض أو تُوقَف حسب الآثار (الكبد، الإسهال) | في التصلّب: دورات قصيرة على سنتين (أيام معدودة سنوياً)؛ في اللوكيميا: تسريب حسب البروتوكول |
| أشيع أثر جانبي | إسهال | نقص اللمفاويات (متوقّع ومقصود) |
| يُصرف بوصفة؟ | نعم | نعم |
المصادر والمراجع
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
عندك سؤال عن هذا الدواء؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.