اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

بيميجاتينيب

Pemigatinib

مثبّط موجّه لمستقبل FGFR، لسرطان القنوات الصفراوية الحامل لاندماج FGFR2، بمراقبة الفوسفات والعين.

الأسماء التجارية
بيمازير، بيميجاتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 4.5 و9 و13.5 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة بيميجاتينيب

9 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

PEMAZYRE4.5 MG · أقراصWAEL PHARMACYPEMAZYRE9 MG · أقراصWAEL PHARMACYPEMAZYRE13.5 MG · أقراصWAEL PHARMACYPemazyre®13.5 mg/Tablet · أقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,Pemazyre®4.5 mg/Tablet · أقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,Pemazyre®9 mg/Tablet · أقراصlncyte Biosciences Distribution B.V, Netherlands, Amsterdam,بيمازير13.5 mg · أقراصIncyte Biosciences International Sarlبيمازير9 mg · أقراصIncyte Biosciences International Sarlبيمازير4.5 mg · أقراصIncyte Biosciences International Sarl

كيف يعمل بيميجاتينيب؟

**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-3)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في نسبة من سرطانات القنوات الصفراوية (الكولانجيوكارسينوما) تحمل الخلايا اندماجاً أو إعادة ترتيب في جين FGFR2 يجعل المستقبل نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم**. **يرتبط بيميجاتينيب بمنطقة الكيناز في FGFR ويعطّلها، فيقطع إشارة النموّ ويكبح الورم الحامل لهذا الاندماج تحديداً**. يُوصَف بعد اختبار جيني يثبت اندماج/إعادة ترتيب FGFR2، في سرطان القنوات الصفراوية الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل علاج سابق. **لأن مسار FGFR ينظّم الفوسفات، أبرز آثاره المميّزة ارتفاع الفوسفات في الدم (يُعاير عليه ويُدار بحمية ورابطات)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية المصلي، وجفاف)، واضطراب الأظافر والشعر والفم**.

دواعي استعمال بيميجاتينيب

  • سرطان القنوات الصفراوية (الكولانجيوكارسينوما) الحامل لاندماج/إعادة ترتيب FGFR2
  • بعد فشل علاج جهازي سابق واحد على الأقلّ
  • حالات مختارة بعد إثبات اندماج FGFR2 باختبار جيني معتمد

جرعة بيميجاتينيب

البالغون

13.5 ملغ مرة يومياً لمدّة أسبوعين ثم أسبوع راحة (دورة 21 يوماً)، وتُعدَّل حسب الفوسفات والتحمّل

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

13.5 ملغ يومياً ضمن الدورة

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

متى يبدأ بيميجاتينيب ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 15 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـبيميجاتينيب

أعراض شائعة

  • ارتفاع الفوسفات في الدم
  • تساقط أو تغيّر الشعر
  • إسهال وإمساك
  • جفاف الفم والعين والجلد واضطراب الأظافر
  • تعب وتغيّر التذوّق

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

موانع استعمال بيميجاتينيب

  • غياب اندماج/إعادة ترتيب FGFR2 (اختبار جيني أولاً)
  • الحمل والإرضاع
  • اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه
  • محفّزات CYP3A4 القوية: تخفض فعاليته
  • الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

بيميجاتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن بيميجاتينيب

لماذا يُجرى اختبار جيني قبل وصف بيميجاتينيب؟
بيميجاتينيب علاج موجّه يعمل فقط ضدّ سرطانات القنوات الصفراوية التي تحمل «اندماجاً» أو «إعادة ترتيب» في جين FGFR2. هذا التبدّل الجيني يجعل مستقبل FGFR نشطاً باستمرار فيدفع نموّ الورم، وبيميجاتينيب يعطّله. أما الأورام التي لا تحمل هذا التبدّل فلن تستجيب له، وسيتعرّض المريض لآثاره (كارتفاع الفوسفات ومشكلات العين) دون فائدة. لذا يجب إجراء اختبار جزيئي على عيّنة الورم لإثبات وجود اندماج/إعادة ترتيب FGFR2 قبل الوصف. سرطان القنوات الصفراوية نادر وصعب العلاج، واكتشاف هذا التبدّل (الموجود في نسبة منه) يفتح باب علاج موجّه فعّال. هذا مبدأ الطب الدقيق: مطابقة الدواء للسمة الجزيئية للورم. إن ثبت الاندماج، يكون بيميجاتينيب خياراً بعد فشل علاج سابق. الاختبار الجيني هو البوّابة لهذا العلاج ويوجّه القرار.
لماذا يُراقَب الفوسفات مع بيميجاتينيب؟
مسار FGFR الذي يثبّطه بيميجاتينيب ينظّم مستوى الفوسفات في الجسم (عبر التحكّم في طرحه الكلوي). لذا من أشيع آثاره ارتفاع الفوسفات في الدم. ارتفاع الفوسفات المعتدل يُعدّ علامة على أن الدواء يعمل ويصل لتركيز فعّال، ويُستخدم أحياناً لمعايرة الجرعة. لكن ارتفاعه الشديد المزمن قد يرسّب الكالسيوم والفوسفات في الأنسجة والأوعية والعين والكلى. لذا يُقاس الفوسفات بانتظام، ويُدار ارتفاعه بحمية قليلة الفوسفات، وأحياناً أدوية رابطة للفوسفات، وتعديل جرعة بيميجاتينيب (خفض أو إيقاف مؤقّت) عند الارتفاع الشديد. أبلغ فريقك بأعراض فرط الفوسفات (تنميل، تقلّصات، حكة). هذه المعايرة الدقيقة للفوسفات تحقّق التوازن بين جرعة فعّالة وتفادي فرط الفوسفات، وهي سمة مميّزة لمثبّطات FGFR. لا تتخطَّ تحاليل الفوسفات، والتزم أي حمية أو رابطات يصفها الطبيب.
لماذا يُفحَص النظر دورياً مع بيميجاتينيب؟
قد يسبّب بيميجاتينيب (كمثبّطات FGFR) «اعتلال شبكية مصلياً»: تجمّع سائل تحت الشبكية في مركز الرؤية، يسبّب تشوّشاً أو تغيّراً في الرؤية أو رؤية بقع. غالباً يكون قابلاً للعكس عند كشفه مبكّراً وتعديل الجرعة. كما يسبّب جفاف العين الشائع. لذا يُفحَص النظر (بما فيه تصوير الشبكية) قبل البدء ثم دورياً، ويُبلَّغ فوراً عن أي تغيّر في الرؤية أو تشوّش أو رؤية بقع أو ومضات. يُدار جفاف العين بقطرات مرطّبة. مراقبة العين جزء أساسي من متابعة العلاج، إلى جانب الفوسفات والأظافر والجلد. اكتشاف مشكلات العين مبكّراً يحمي الرؤية ويسمح بتعديل الجرعة قبل تفاقمها. لا تتجاهل أي تغيّر بصري وأبلغ به فوراً. هذه المراقبة العينية مشتركة بين مثبّطات FGFR، وتضمن استخدام الدواء بأمان مع الحفاظ على البصر.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول بيميجاتينيب؟
أي تغيّر أو تشوّش في الرؤية أو رؤية بقع أو ومضات (اعتلال شبكية — أبلغ فوراً)، أو أعراض فرط فوسفات (تنميل، تقلّصات عضلية، حكة)، أو تقرّح فم شديد أو جفاف مزعج، أو تفاعل جلدي شديد أو تقشّر باليدين والقدمين، أو اصفرار (كبد)، أو إسهال شديد. راجع في هذه الحالات. والتزم قياس الفوسفات وفحص العين والتحاليل الدورية بدقّة، واتبع أي حمية للفوسفات، وحافظ على ترطيب العين والفم والجلد، واتبع جدول الأسبوعين وأسبوع الراحة، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة مثبّطات CYP3A4).

بيميجاتينيب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

الصيام أثناء العلاج بـبيميجاتينيب

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـبيميجاتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**تُخفَّض الجرعة ويُراقَب في القصور الكبدي أو الكلوي الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**، وتُراقَب الفوسفات ووظائف الأعضاء.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (ارتفاع شائع — حمية ورابطات ومعايرة)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي، وجفاف)، والأظافر والشعر والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل، والاستجابة**

الجرعة الزائدة

فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.

ماذا يعني بيميجاتينيب لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بيميجاتينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

ماذا لو نسيت جرعة بيميجاتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 13.5 ملغ يومياً ضمن الدورة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين بيميجاتينيب وأبيراتيرون

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةبيميجاتينيبأبيراتيرون
المادة الفعالةPemigatinibAbiraterone
أبرز استخدامسرطان القنوات الصفراوية (الكولانجيوكارسينوما) الحامل لاندماج/إعادة ترتيب FGFR2**سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للخصاء**
جرعة البالغين13.5 ملغ مرة يومياً لمدّة أسبوعين ثم أسبوع راحة (دورة 21 يوماً)، وتُعدَّل حسب الفوسفات والتحمّل1000 ملغ مرة يومياً **على معدة فارغة** مع 5 ملغ بريدنيزون مرتين يومياً
أشيع أثر جانبيارتفاع الفوسفات في الدم**انخفاض البوتاسيوم**
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن