أدوية الدميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

روكسادوستات

Roxadustat

دواء فموي حديث لفقر الدم في مرض الكلى المزمن، يحاكي استجابة الجسم لنقص الأكسجين.

الأسماء التجارية
إفرينزو، روكسادوستات
الأشكال المتوفرة
أقراص 20 و50 و70 و100 و150 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الدم

الأصناف التجارية لمادة روكسادوستات

13 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل روكسادوستات؟

**مثبّط لإنزيمات هيدروكسيلاز عامل النسخ المحرَّض بنقص الأكسجين (HIF-PH)**. طبيعياً حين ينقص الأكسجين تتراكم عوامل HIF فتُنشِّط جينات إنتاج الإريثروبويتين وامتصاص الحديد. **بتثبيط الإنزيم الذي يهدم HIF، يثبّت روكسادوستات هذه العوامل حتى مع وجود أكسجين طبيعي، فيحاكي استجابة الجسم لنقص الأكسجين في المرتفعات**. **النتيجة زيادة إنتاج الإريثروبويتين الداخلي (من الكلى والكبد) وتحسين استخدام الحديد وتصنيع كريات الدم الحمراء**، فيرتفع الهيموغلوبين في فقر دم مرض الكلى المزمن. ميزته أنه فموي (لا حقن كالإريثروبويتين)، ويحسّن استغلال الحديد فقد يقلّل الحاجة له. يرفع الهيموغلوبين بمستوى إريثروبويتين أقلّ، لكن يبقى خطر الجلطات والضغط قائماً.

دواعي استعمال روكسادوستات

  • فقر الدم المصاحب لمرض الكلى المزمن (على الغسيل وقبله)
  • بديل فموي عن حقن الإريثروبويتين المحفّزة
  • تحسين استغلال الحديد في فقر دم الكلى

جرعة روكسادوستات

البالغون

يُبدأ حسب الوزن وسابقة العلاج، ثلاث مرات أسبوعياً، ويُعاير على الهيموغلوبين

الأطفال

غير مُوصى به عادةً؛ الأمان غير مثبت

الحد الأقصى

يُعاير على الهيموغلوبين المستهدف دون تجاوزه

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

مدة مفعول روكسادوستات في الجسم

بداية المفعول
ارتفاع الهيموغلوبين خلال أسابيع
عمر النصف
نحو 12-15 ساعة يتيح جرعة ثلاث مرات أسبوعياً
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً ويُطرح بالبراز والبول

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـروكسادوستات

أعراض شائعة

  • ارتفاع ضغط الدم
  • جلطة وريدية أو في وصلة الغسيل
  • غثيان وإسهال
  • ارتفاع بوتاسيوم
  • صداع ووذمة طرفية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • جلطات وريدية وشريانية وأحداث قلبية (مع رفع الهيموغلوبين المفرط)
  • ارتفاع ضغط شديد وتشنّجات
  • خثار وصلة الغسيل
  • تسمّم كبدي
  • خطر نظري على تفاقم أورام (يُراقَب)

موانع استعمال روكسادوستات

  • رفع الهيموغلوبين فوق الحدّ المستهدف
  • ارتفاع ضغط غير مضبوط
  • خطر جلطات مرتفع أو تاريخ انصمام حديث
  • القصور الكبدي الشديد

التداخلات الدوائية

  • مركّبات الحديد الفموية ومضادات الحموضة والفوسفات الرابطة (كسيفيلامير): تقلّل امتصاصه (يُفصَل التوقيت)
  • الستاتينات (كروسوفاستاتين وسيمفاستاتين): يرفع مستواها فتُراقَب/تُخفَّض
  • بروبنيسيد والجمفيبروزيل: قد يرفعان تركيزه
  • أدوية الجلطات: يُوازَن الخطر مع رفع الهيموغلوبين

روكسادوستات للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل لقلّة البيانات وإشارات ضرر؛ تُستخدم بدائل. القرار مع الطبيب.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن روكسادوستات

كيف يعالج روكسادوستات فقر الدم بطريقة مختلفة عن حقن الإريثروبويتين؟
حقن الإريثروبويتين تعطي الهرمون المصنّع مباشرة لتحفيز النخاع. روكسادوستات يعمل بطريقة أذكى: يثبّط إنزيماً يهدم عوامل HIF، فتتراكم هذه العوامل التي تحاكي حالة نقص الأكسجين في المرتفعات، فينشّط الجسم إنتاجه الذاتي للإريثروبويتين (من الكلى والكبد) ويحسّن استغلال الحديد وتصنيع الكريات الحمراء. ميزته أنه أقراص فموية لا حقن، ويرفع الهيموغلوبين بمستوى إريثروبويتين أقلّ، وقد يحسّن استخدام الحديد فيقلّل الحاجة له. هذا نهج حديث لعلاج فقر دم الكلى. مقابل ذلك يشارك الإريثروبويتين في مخاطر رفع الهيموغلوبين المفرط (الجلطات والضغط)، فيُعاير بحذر.
لماذا لا يُرفَع الهيموغلوبين إلى مستوى عالٍ مع روكسادوستات؟
كأدوية فقر دم الكلى الأخرى، رفع الهيموغلوبين إلى مستوى عالٍ أو بسرعة يزيد خطر الجلطات والسكتات والأحداث القلبية وارتفاع الضغط. لذا يُستهدَف مستوى معتدل يكفي لتخفيف أعراض فقر الدم وتقليل الحاجة لنقل الدم، لا مستوى طبيعي مرتفع، ويُرفَع تدريجياً. تُقاس القيمة دورياً وتُعدَّل الجرعة، وتُخفَّض إن اقترب من الحدّ الأعلى. الهدف علاج الأعراض بأمان لا الوصول لرقم مثالي على حساب القلب والأوعية. أبلغ طبيبك عن أعراض الجلطة (تورّم ساق، ضيق نفَس، ألم صدر) أو ارتفاع الضغط، والتزم تحاليل الهيموغلوبين المنتظمة لضبط الجرعة.
لماذا يُفصَل روكسادوستات عن الحديد ومضادات الحموضة؟
لأن روكسادوستات يرتبط بأيونات المعادن متعدّدة التكافؤ (كالحديد والكالسيوم والمغنيسيوم والألمنيوم) الموجودة في مكمّلات الحديد ومضادات الحموضة وروابط الفوسفات (كسيفيلامير الشائع لمرضى الكلى)، فيتكوّن مركّب لا يُمتَص ويقلّ امتصاص الدواء وفعاليته. لذا يُؤخَذ بفاصل زمني عنها (عادةً قبلها بساعة أو بعدها بساعات حسب التعليمات). هذا مهمّ خاصة لمرضى الكلى الذين يتناولون روابط الفوسفات مع الوجبات ومكمّلات الحديد. نظّم مواعيد هذه الأدوية حول روكسادوستات بمساعدة الصيدلي، وإلا فقد يبدو الدواء غير فعّال في رفع الهيموغلوبين بينما هو لم يُمتَص جيداً.
متى أراجع الطبيب أثناء تناول روكسادوستات؟
تورّم وألم واحمرار ساق أو ضيق نفَس وألم صدر (جلطة)، أو ضعف مفاجئ بجانب واحد أو صعوبة كلام (سكتة)، أو ارتفاع ضغط شديد أو صداع شديد أو تشنّج، أو انسداد وصلة الغسيل، أو اصفرار وبول داكن (كبد)، أو ضعف عضلي وخفقان (ارتفاع بوتاسيوم). راجع في هذه الحالات. والتزم تحاليل الهيموغلوبين والبوتاسيوم والكبد وقياس الضغط الدورية، فضبط الجرعة والهيموغلوبين والضغط ومخزون الحديد هو أساس أمان هذا العلاج وفعاليته.

علامات توجب إيقاف روكسادوستات

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • جلطات وريدية وشريانية وأحداث قلبية (مع رفع الهيموغلوبين المفرط)
  • ارتفاع ضغط شديد وتشنّجات
  • خثار وصلة الغسيل
  • تسمّم كبدي
  • خطر نظري على تفاقم أورام (يُراقَب)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

الصيام أثناء العلاج بـروكسادوستات

يحتاج ثلاث جرعات أو أكثر يومياً، وهذا لا يستقيم مع ساعات الصيام الطويلة. الحلول الممكنة: تغيير الدواء إلى شكل ممتد يُؤخذ مرة أو مرتين، أو توزيع الجرعات على فترة الإفطار والسحور بفواصل غير متساوية، أو تأجيل العلاج بعد رمضان إن كانت الحالة تسمح.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـروكسادوستات

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم أصلاً لفقر دم مرض الكلى المزمن وهو من دواعيه، مع تعديل حسب الاستجابة**. **ويُستخدم بحذر ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد لأنه يُستقلَب في الكبد**، وتُراقَب إنزيماته.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**الهيموغلوبين دورياً (لتفادي تجاوز الهدف وخطر الجلطات)، وضغط الدم، ومخزون الحديد، والبوتاسيوم، ووظائف الكبد، وعلامات الجلطة والقلب**.

الجرعة الزائدة

ارتفاع هيموغلوبين مفرط وخطر جلطات وارتفاع ضغط. يُدار بإيقاف الدواء ومراقبة، وسحب دم عند اللزوم.

روكسادوستات مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات روكسادوستات بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد
  • تسمّم كبدي

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط غير مضبوط
  • جلطات وريدية وشريانية وأحداث قلبية (مع رفع الهيموغلوبين المفرط)
  • ارتفاع ضغط شديد وتشنّجات

ماذا لو نسيت جرعة روكسادوستات أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُعاير على الهيموغلوبين المستهدف دون تجاوزه
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين روكسادوستات وحديد كربوكسي مالتوز

كلاهما من أدوية الدم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةروكسادوستاتحديد كربوكسي مالتوز
المادة الفعالةRoxadustatFerric Carboxymaltose
أبرز استخدامفقر الدم المصاحب لمرض الكلى المزمن (على الغسيل وقبله)نقص الحديد وفقر الدم حين يفشل الحديد الفموي أو لا يُحتمَل
جرعة البالغينيُبدأ حسب الوزن وسابقة العلاج، ثلاث مرات أسبوعياً، ويُعاير على الهيموغلوبينتُحسَب حسب الوزن ونقص الهيموغلوبين، وتُعطى جرعة كبيرة واحدة أو مقسّمة
أشيع أثر جانبيارتفاع ضغط الدمنقص فوسفات الدم
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. إيمان الشاذلي — استشاري أمراض الدم وزراعة النخاع
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن