أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة
نيلوتينيب
Nilotinib
مثبط لتيروزين كيناز من الجيل الثاني موجّه لـBCR-ABL، لابيضاض الدم النخاعي المزمن.
- الأسماء التجارية
- تاسيجنا، نيلوتينيب
- الأشكال المتوفرة
- كبسولات 50 و150 و200 ملغ
- التصنيف الدوائي
- أدوية الأورام
الأصناف التجارية لمادة نيلوتينيب
16 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.
كيف يعمل نيلوتينيب؟
**مثبّط انتقائي وقوي لإنزيم BCR-ABL تيروزين كيناز الناتج عن كروموسوم فيلادلفيا، وهو المحرّك لابيضاض الدم النخاعي المزمن**. **بارتباطه بموقع ربط ATP في الإنزيم بصورة أدقّ من الإيماتينيب يوقف إشارات التكاثر ويدفع الخلايا الخبيثة للموت**، ويظلّ فعّالاً في كثير من الطفرات المقاومة للإيماتينيب (عدا T315I). أقلّ تأثيراً على بعض الكينازات الأخرى من داساتينيب فيختلف ملمحه الجانبي. **يُؤخذ على معدة فارغة تماماً لأن الطعام يرفع امتصاصه بخطورة قد تطيل QT**، وهذه الإطالة أبرز تحذيراته المحاطة بإطار مع خطر الجلطات الشريانية.
دواعي استعمال نيلوتينيب
- ابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لفيلادلفيا حديث التشخيص
- الحالات المقاومة أو غير المحتمِلة للإيماتينيب
- متابعة تحقيق الاستجابة الجزيئية العميقة (نحو محاولة إيقاف العلاج)
جرعة نيلوتينيب
البالغون
300 ملغ مرتين يومياً حديث التشخيص، و400 ملغ مرتين في المقاومة، على معدة فارغة
الأطفال
من عمر سنة حسب مساحة سطح الجسم بإشراف اختصاصي
الحد الأقصى
400 ملغ مرتين يومياً
الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.
متى يبدأ نيلوتينيب ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة دموية خلال أسابيع وجزيئية عبر أشهر
- عمر النصف
- نحو 17 ساعة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـنيلوتينيب
أعراض شائعة
- طفح وحكة
- صداع وغثيان
- إرهاق وألم عضلي
- ارتفاع سكر ودهون الدم
- ارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس والبيليروبين
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- إطالة QT وموت قلبي مفاجئ (تحذير محاط بإطار)
- أحداث انسداد شرياني (طرفية وقلبية ودماغية)
- تثبيط نخاع شديد
- التهاب بنكرياس
- احتباس سوائل واعتلال كبدي
موانع استعمال نيلوتينيب
- إطالة QT أو نقص بوتاسيوم/مغنيسيوم غير مصحّح
- تناوله مع الطعام أو خلال ساعتين منه
- الجمع مع أدوية إطالة QT أو مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية
- الحمل والإرضاع
التداخلات الدوائية
- أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم قاتل — تُتجنّب
- مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل فعاليته
- مثبّطات مضخّة البروتون ومضادات الحموضة: تقلّل امتصاصه (يُفصَل التوقيت)
نيلوتينيب للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج. يُوقَف الإرضاع أثناء تناوله.
طريقة التخزين
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
أسئلة شائعة عن نيلوتينيب
لماذا يجب أخذ نيلوتينيب على معدة فارغة تماماً؟
ما إطالة QT ولماذا هي أخطر تحذيرات نيلوتينيب؟
ما الفرق بين نيلوتينيب وداساتينيب والإيماتينيب؟
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء تناول نيلوتينيب؟
نيلوتينيب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- إطالة QT وموت قلبي مفاجئ (تحذير محاط بإطار)
- أحداث انسداد شرياني (طرفية وقلبية ودماغية)
- تثبيط نخاع شديد
- التهاب بنكرياس
- احتباس سوائل واعتلال كبدي
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
نيلوتينيب والصيام في رمضان
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
- يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـنيلوتينيب
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُستخدم بحذر وتعديل في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد ويرفع البيليروبين والإنزيمات كثيراً**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً** لأن طرحه الكلوي ضئيل، لكن يُراقَب في القصور الكلوي الشديد.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**تخطيط القلب (QT) قبل وبعد البدء وكل تعديل، والكهارل (بوتاسيوم/مغنيسيوم) وتصحيحها، وصورة الدم، ووظائف الكبد، وسكر ودهون الدم، وعلامات انسداد الأوعية الشريانية**.
الجرعة الزائدة
نعاس وقيء وإطالة QT واضطراب نظم وتثبيط نخاع. يُعالَج بمراقبة قلبية دقيقة وتصحيح الكهارل والدعم.
ماذا يعني نيلوتينيب لمريض مزمن؟
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات نيلوتينيب ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- احتباس سوائل واعتلال كبدي
مرضى القلب والضغط
- أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم قاتل — تُتجنّب
- إطالة QT وموت قلبي مفاجئ (تحذير محاط بإطار)
- أحداث انسداد شرياني (طرفية وقلبية ودماغية)
ماذا لو نسيت جرعة نيلوتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 400 ملغ مرتين يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
الفرق بين نيلوتينيب وأولاباريب
كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:
| وجه المقارنة | نيلوتينيب | أولاباريب |
|---|---|---|
| المادة الفعالة | Nilotinib | Olaparib |
| أبرز استخدام | ابيضاض الدم النخاعي المزمن الإيجابي لفيلادلفيا حديث التشخيص | سرطان المبيض الحامل لطفرة BRCA (علاج وصيانة) |
| جرعة البالغين | 300 ملغ مرتين يومياً حديث التشخيص، و400 ملغ مرتين في المقاومة، على معدة فارغة | 300 ملغ مرتين يومياً (أقراص)، وتُخفَّض حسب التحمّل ووظائف الأعضاء |
| أشيع أثر جانبي | طفح وحكة | غثيان وقيء |
| يُصرف بوصفة؟ | نعم | نعم |
مصادر هذه الصفحة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
عندك سؤال عن هذا الدواء؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.