أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

ايبسقلي 300 mg

Epysqli

ايبسقلي هو الاسم التجاري الذي تطرح به Samsung Bioepis Co Ltd مادة إيكوليزوماب بتركيز 300 mg. تحتوي العبوة على 30 ml من محلول وريدي، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة إيكوليزوماب — جسم مضاد يثبّط المتمّمة C5، لأمراض نادرة كبيلة الدم الانتيابي ومتلازمة انحلال الدم اليوريمية، يتطلّب تطعيم المكوّرات السحائية.

المادة الفعالة
إيكوليزوماب
التركيز
300 mg
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
30 ml
الشركة المنتجة
Samsung Bioepis Co Ltd
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
9897.60 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Intravenous use
رقم التسجيل
2206257590

ايبسقلي وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ايبسقلي هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر ايبسقلي
9897.60 ريال
أقل سعر بين البدائل
13357.5 جنيه
أعلى سعر
23763.5 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل ايبسقلي؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط ببروتين المتمّمة C5 ويمنع انشطاره. جهاز المتمّمة جزء من المناعة الفطرية؛ عند تنشيطه المفرط يتكوّن «مركّب الهجوم الغشائي» (MAC) الذي يثقب أغشية الخلايا ويحلّها. في أمراض نادرة معيّنة يكون هذا المسار مفرط النشاط ويهاجم خلايا الجسم: في «بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية» (PNH) يحلّ كريات الدم الحمراء، وفي «متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية» (aHUS) يتلف بطانة الأوعية والكلى. بحجب C5 يمنع إيكوليزوماب تكوّن مركّب الهجوم الغشائي، فيوقف انحلال الخلايا وتلف الأعضاء في هذه الأمراض. يُستخدم أيضاً في الوهن العضلي الوبيل واعتلال النخاع البصري (NMOSD). يُعطى تسريباً وريدياً منتظماً. أخطر مخاوفه المميّزة أنه يرفع خطر العدوى بالمكوّرات السحائية بشدّة (لأن المتمّمة تكافحها)، فيلزم التطعيم ضدّها قبل البدء ويقظة قصوى للعدوى.

دواعي استعمال ايبسقلي

يُلجأ إلى ايبسقلي في الحالات التالية:

  • بيلة الهيموغلوبين الانتيابية الليلية (PNH)
  • متلازمة انحلال الدم اليوريمية اللانمطية (aHUS)
  • الوهن العضلي الوبيل المعمّم المقاوم
  • اضطراب طيف التهاب النخاع والعصب البصري (NMOSD)

جرعة ايبسقلي

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إيكوليزوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

جرعات تحريضية أسبوعية ثم صيانة كل أسبوعين، تسريباً وريدياً

الأطفال

حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام ايبسقلي (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ ايبسقلي ومتى يزول

بداية المفعول
إيقاف الانحلال خلال أيام-أسابيع
عمر النصف
نحو 11-12 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـايبسقلي

كأي دواء، قد يسبب ايبسقلي آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • صداع
  • غثيان
  • التهاب البلعوم الأنفي وتنفّسي علوي
  • تفاعل التسريب
  • تعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
  • عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
  • تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
  • انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ

موانع استعمال ايبسقلي

هناك حالات لا يناسبها ايبسقلي إطلاقاً:

  • البدء دون تطعيم المكوّرات السحائية (أو دون وقاية بمضاد حيوي إن استُعجل)
  • العدوى النشطة بالمكوّرات السحائية
  • التوقّف المفاجئ في PNH/aHUS (خطر انحلال ارتدادي)
  • فرط الحساسية له

تداخلات ايبسقلي الدوائية

احذر الجمع بين ايبسقلي وبين ما يلي دون استشارة:

  • اللقاحات (خاصة المكوّرات السحائية): تُعطى قبل البدء (ضرورية)
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • مثبّطات المناعة الأخرى: قد تُستخدم معه في بعض الحالات بحذر
  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

ايبسقلي للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب (له سجلّ في الحمل في PNH)؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.

تخزين ايبسقلي

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـايبسقلي ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل ايبسقلي

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول ايبسقلي لأنها تحتوي إيكوليزوماب ذاتها:

مقارنة ايبسقلي ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
ايبسقلي (هذه الصفحة)300 mgمحلول وريديSamsung Bioepis Co Ltdالسعودية
SOLIRIS®300mgمحلول وريديAlexion Pharma International Operations Limited, Ireland, Duالإمارات
بيكيمف10 mg/mlمحلول وريديAmgen Technology Irelandالسعودية
سوليريس300 mgمحلول وريديAlexion Europe SASالسعودية

ايبسقلي: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • عدوى المكوّرات السحائية المهدّدة للحياة (تعفّن دم أو التهاب سحايا — أخطر مخاطره)
  • عدوى خطيرة أخرى بجراثيم مغلّفة
  • تفاعل تحسّسي أثناء التسريب
  • انحلال ارتدادي شديد عند التوقّف المفاجئ

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

ايبسقلي والصيام في رمضان

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـايبسقلي

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في أمراض كلوية (aHUS) من دواعيه، مع مراقبة سريرية.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

علامات العدوى بالمكوّرات السحائية (يقظة قصوى — حمّى، صداع، تصلّب رقبة)، والتطعيم قبل البدء، وعلامات الانحلال والاستجابة (LDH، الهيموغلوبين)، وعلامات اختراق العدوى، ووظائف الكلى في aHUS

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً.

ماذا يعني ايبسقلي لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء ايبسقلي. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى الكبد

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

ماذا لو نسيت جرعة ايبسقلي أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن ايبسقلي

هل ايبسقلي آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن بإشراف اختصاصي. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
هل ايبسقلي آمن أثناء الحمل؟
يُستخدم عند الحاجة في الأمراض الخطيرة بتقدير الطبيب (له سجلّ في الحمل في PNH)؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة. القرار مع المختصّ.
كم سعر شريط ايبسقلي؟
عبوة ايبسقلي تُباع كاملة بسعر 9897.60 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
ما جرعة ايبسقلي للبالغين؟
جرعات تحريضية أسبوعية ثم صيانة كل أسبوعين، تسريباً وريدياً — والجرعة إرشادية لمادة إيكوليزوماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
ما الفرق بين ايبسقلي والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (إيكوليزوماب). ايبسقلي من إنتاج Samsung Bioepis Co Ltd بتركيز 300 mg في شكل محلول وريدي وعبوة 30 ml.

المصادر والمراجع

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيكوليزوماب ←

عندك سؤال عن ايبسقلي؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة