أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بادسيف 20 mg
Padcev
يحتوي بادسيف على إنفورتوماب فيدوتين بتركيز 20 mg، وهو من إنتاج Astellas Pharma Europe B.V ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي. المادة الفعالة إنفورتوماب فيدوتين — مقترن جسم مضاد-دواء يستهدف نيكتين-4، يوصل سمّاً لخلايا سرطان المثانة والمسالك البولية.
- المادة الفعالة
- إنفورتوماب فيدوتين
- التركيز
- 20 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Astellas Pharma Europe B.V
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 2880.50 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 1811246255
مقارنة سعرية: بادسيف والبدائل
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن بادسيف هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر بادسيف
- 2880.50 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 3449 جنيه
- أعلى سعر
- 5173.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل بادسيف؟
مقترن «جسم مضاد-دواء» (ADC): جسم مضاد موجّه لبروتين نيكتين-4 مرتبط بعقار كيميائي سامّ (مونوميثيل أوريستاتين E / MMAE). بروتين نيكتين-4 موجود بكثرة على سطح خلايا سرطان الظهارة البولية (المثانة والمسالك). يعمل بمبدأ التوصيل الموجّه: الجسم المضاد يرتبط بنيكتين-4 على الخلية السرطانية، فتبتلعها الخلية، وداخلها يُحرَّر العقار السامّ (MMAE) الذي يعطّل الأنيبيبات الدقيقة ويوقف انقسام الخلية فتموت. بذلك يوصل السمّ الكيميائي مباشرة إلى خلايا سرطان المثانة الحاملة لنيكتين-4 مع تعرّض أقلّ للخلايا السليمة. يُستخدم في سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر بعد فشل العلاج المناعي والكيميائي، منفرداً أو مع البيمبروليزوماب. أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات جلدية شديدة (قد تكون خطيرة)، وارتفاع سكر الدم، والاعتلال العصبي المحيطي، ومشكلات العين، والتهاب رئة.
دواعي استعمال بادسيف
الاستخدامات المعتمدة لـبادسيف هي:
- سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر
- بعد فشل العلاج المناعي (مثبّط نقطة التفتيش) والكيميائي المحتوي على البلاتين
- منفرداً أو مع بيمبروليزوماب (حسب الاستطباب)
جرعة بادسيف
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إنفورتوماب فيدوتين في بادسيف:
البالغون
يُحسَب بالوزن، تسريباً وريدياً في أيام محدّدة من دورة 28 يوماً
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام بادسيف (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ بادسيف ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع
- عمر النصف
- أيام
- طريقة الإخراج
- الجسم المضاد يُهضَم؛ والعقار يُستقلَب كبدياً
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـبادسيف
معظم من يتناولون بادسيف لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- طفح جلدي وحكة
- اعتلال عصبي محيطي (تنميل)
- ارتفاع سكر الدم
- تساقط شعر وتعب
- فقدان شهية وتغيّر التذوّق وجفاف العين
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
موانع استعمال بادسيف
يُمنع تناول بادسيف إذا كنت تعاني من:
- تاريخ تفاعل جلدي شديد له
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- الاعتلال العصبي الشديد المسبق
- الحمل والإرضاع
تداخلات بادسيف الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إنفورتوماب فيدوتين:
- مثبّطات CYP3A4 القوية: قد ترفع مستوى الجزء الكيميائي (MMAE)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
- الأدوية المسبّبة للاعتلال العصبي: خطر متراكم
- بيمبروليزوماب: يُدمَج معه عمداً
بادسيف للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.
تخزين بادسيف
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام.
احفظ بادسيف بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل بادسيف
بدائل بادسيف المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بادسيف (هذه الصفحة) | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| PADCEV™ | 20 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| PADCEV™ | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Ireland Co. Limited, Ireland, Killorglin | الإمارات |
| بادسيف | 30 mg | محلول وريدي | Astellas Pharma Europe B.V | السعودية |
| بادسيف اي في | 30 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
| بادسيف اي في | 20 mg | حقن | Egyptian Pharmaceutical Trading Company | مصر |
بادسيف: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة ستيفنز-جونسون / انحلال البشرة السمّي — قد تكون قاتلة)
- ارتفاع سكر شديد وحماض كيتوني
- اعتلال عصبي محيطي شديد
- التهاب رئة خلالي
- مشكلات العين
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
هل يمكن الصيام مع بادسيف؟
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـبادسيف
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
يُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط-الشديد لأن الجزء الكيميائي (MMAE) يُستقلَب كبدياً. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً، وتُراقَب الأعضاء والسكر.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
التفاعلات الجلدية (قد تكون شديدة — متلازمة ستيفنز-جونسون)، وسكر الدم (ارتفاع قد يكون شديداً)، والاعتلال العصبي المحيطي، وفحص العين، والأعراض التنفّسية (التهاب رئة)، وصورة الدم، والاستجابة.
الجرعة الزائدة
تفاقم الآثار الجلدية والعصبية والسكر. يُدار بالدعم والمراقبة.
ماذا يعني بادسيف لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بادسيف. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى السكري
- سكري غير مضبوط (بحذر شديد ومراقبة)
- أدوية ترفع السكر: ارتفاع متراكم
ماذا لو نسيت جرعة بادسيف أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بادسيف
هل بادسيف آمن أثناء الحمل؟
ما جرعة بادسيف للبالغين؟
كيف أحفظ بادسيف؟
هل بادسيف آمن للأطفال؟
هل بادسيف محلي أم مستورد؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إنفورتوماب فيدوتين ←
عندك سؤال عن بادسيف؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.