أدوية العيونيُصرف بوصفة طبية

رافیجزا 10 mg/ml

Ravegza

تنتج شركة MS Pharma Saudi (MSPS) مستحضر رافیجزا بتركيز 10 mg/ml من مادة رانيبيزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة حقن. المادة الفعالة رانيبيزوماب — جزء جسم مضاد مضادّ لعامل نمو الأوعية، يُحقَن في العين للضمور البقعي واعتلال الشبكية السكري.

المادة الفعالة
رانيبيزوماب
التركيز
10 mg/ml
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
الشركة المنتجة
MS Pharma Saudi (MSPS)
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
2206.80 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Intravitreal use
رقم التسجيل
1802244932

رافیجزا وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 14 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن رافیجزا يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر رافیجزا
2206.80 ريال
أقل سعر بين البدائل
246.94 جنيه
أعلى سعر
8167 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
14 صنف

في القائمة نفسها يأتي XIMLUCI (HAMAD TOWN PHARMACY) بأقل سعر: 246.94 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل رافیجزا؟

**جزء (شدفة) من جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية (VEGF-A) داخل العين ويحيّده**. **VEGF يحفّز نموّ أوعية دموية جديدة هشّة ومتسرّبة، وزيادة نفاذية الأوعية؛ في الضمور البقعي المرتبط بالعمر (الرطب) واعتلال الشبكية السكري وانسداد الوريد الشبكي، يفرط VEGF فتنمو أوعية شاذّة تنزّ سائلاً ودماً تحت البقعة (مركز الرؤية) وتتلفها فتضعف الرؤية**. **بحجب VEGF يوقف رانيبيزوماب نموّ هذه الأوعية وتسرّبها، فيقلّل الوذمة والنزيف ويحافظ على الرؤية بل قد يحسّنها**. يُحقَن مباشرة داخل الجسم الزجاجي للعين (حقنة داخل العين) بفواصل شهرية غالباً. صُمّم صغيراً لينفذ الشبكية جيداً. **أبرز مخاوفه المرتبطة بالحقن داخل العين: التهاب داخل العين النادر، وارتفاع ضغط العين، وانفصال الشبكية، ونزيف**.

دواعي استعمال رافیجزا

يستخدم الأطباء رافیجزا لعلاج الحالات الآتية:

  • الضمور البقعي المرتبط بالعمر (النوع الرطب/الوعائي الجديد)
  • الوذمة البقعية السكرية واعتلال الشبكية السكري
  • الوذمة البقعية التالية لانسداد الوريد الشبكي
  • الوذمة البقعية للاعتلال الوعائي القريب من البقعة

جرعة رافیجزا

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة رانيبيزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

حقنة داخل الجسم الزجاجي شهرياً في البداية ثم حسب الاستجابة والبروتوكول

الأطفال

استخدام متخصّص محدود (كاعتلال شبكية الخداج)

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والاستجابة

طريقة استخدام رافیجزا (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

رحلة رافیجزا داخل الجسم

بداية المفعول
تحسّن الوذمة خلال أيام-أسابيع
عمر النصف
أيام داخل العين (تأثير موضعي، امتصاص جهازي ضئيل)
طريقة الإخراج
امتصاص جهازي ضئيل؛ يُهضَم كبروتين

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـرافیجزا

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة رانيبيزوماب:

أعراض شائعة

  • نزيف ملتحمي (احمرار سطح العين مكان الحقن)
  • ألم أو إحساس جسم غريب في العين
  • ذبابات (عوائم) بصرية
  • ارتفاع مؤقت في ضغط العين
  • تدمّع

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب داخل العين (عدوى) — نادر لكنه خطير
  • انفصال الشبكية
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ
  • نزيف داخل العين
  • أحداث جلطية جهازية نادرة (نظرياً)

موانع استعمال رافیجزا

لا يُستخدم رافیجزا في الحالات التالية:

  • التهاب أو عدوى نشطة في العين أو حولها
  • ارتفاع ضغط العين غير المضبوط
  • فرط الحساسية له
  • الحمل دون موازنة (بحذر)

تداخلات رافیجزا الدوائية

قد يتفاعل رافیجزا مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • لا تداخلات دوائية جهازية واسعة (امتصاص ضئيل)
  • أدوية مضادّة لـVEGF أخرى في نفس العين: لا تُجمَع
  • لا يُجمَع مع حقن عينية أخرى في نفس الجلسة دون تباعد
  • مضادات التخثّر: قد تزيد نزيف الحقن قليلاً

رافیجزا للحامل والمرضع

يُستخدم بحذر عند الحاجة القصوى؛ الامتصاص الجهازي ضئيل لكن VEGF مهمّ لنموّ الأوعية الجنينية. تُستخدم وسيلة منع حمل للنساء في سنّ الإنجاب. القرار مع الطبيب.

تخزين رافیجزا

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحقَن في غرفة معقّمة بيد طبيب عيون.

إذا نسيت جرعة من رافیجزا فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل رافیجزا

يشترك رافیجزا مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (رانيبيزوماب):

مقارنة رافیجزا ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
رافیجزا (هذه الصفحة)10 mg/mlحقنMS Pharma Saudi (MSPS)السعودية
Amelivu™10 mg/ml (2.3 mg/0.23 ml)حقنSamsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFTالإمارات
Amelivu™10 mg/mlحقنSamsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFTالإمارات
LUCENTIS10 MG/MLحقنYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
LUCENTIS SOLUTION FOR10 mg/mlحقنNOVARTIS PHARMA STEIN AGعُمان
LUCENTIS SOLUTION FOR IN PRE- FILLED SYRINGEحقنVETTER PHARMA- FERTIGUNGعُمان
LUCENTIS®10mg/mlحقنLek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljanaالإمارات
Ravegza®2.3 mg/0.23 mLحقنMS Pharma Saudi, Saudi Arabia, Riyadhالإمارات
UPTERA10 MG/MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
XIMLUCI10 MG/MLحقنHAMAD TOWN PHARMACYالبحرين
اميليفو10 mg/mlحقنSamsung Bioepis Co Ltdالسعودية

متى توقف رافیجزا وتراجع فوراً

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب داخل العين (عدوى) — نادر لكنه خطير
  • انفصال الشبكية
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ
  • نزيف داخل العين
  • أحداث جلطية جهازية نادرة (نظرياً)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع رافیجزا؟

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـرافیجزا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه يُعطى موضعياً داخل العين بامتصاص جهازي ضئيل ولا يعتمد على الكلى أو الكبد**، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**ضغط العين بعد الحقن، وعلامات التهاب داخل العين (ألم، احمرار، تدهور رؤية)، والاستجابة بتصوير الشبكية (OCT)، والرؤية، وأعراض جهازية نادرة (جلطات)**.

الجرعة الزائدة

زيادة الحجم داخل العين قد ترفع ضغطها؛ يُدار بمراقبة ضغط العين.

رافیجزا ومرضى الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء رافیجزا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط العين غير المضبوط
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ

مرضى المعدة والقرحة

  • مضادات التخثّر: قد تزيد نزيف الحقن قليلاً
  • نزيف داخل العين

ماذا لو نسيت جرعة رافیجزا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والاستجابة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن رافیجزا

كيف أحفظ رافیجزا؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحقَن في غرفة معقّمة بيد طبيب عيون.
هل رافیجزا آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: استخدام متخصّص محدود (كاعتلال شبكية الخداج). لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
متى يبدأ مفعول رافیجزا؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة رانيبيزوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
ما بديل رافیجزا؟
نعم، يتوفر 15 صنف بنفس المادة الفعالة (رانيبيزوماب)، أقربها: Amelivu™، Amelivu™، LUCENTIS، LUCENTIS SOLUTION FOR. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما الفرق بين رافیجزا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (رانيبيزوماب). رافیجزا من إنتاج MS Pharma Saudi (MSPS) بتركيز 10 mg/ml في شكل حقن وعبوة .

مصادر هذه الصفحة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. محمود العدوي — استشاري الشبكية والجلوكوما
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة رانيبيزوماب ←

عندك سؤال عن رافیجزا؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن