أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

سيروليموس 1 mg/ml

sirolimus

من مستحضرات VistaPharma,Inc المسجّلة في السعودية، يقدّم سيروليموس مادة سيروليموس الفعالة بتركيز 1 mg/ml في صورة محلول فموي، والعبوة الواحدة تضم 60 ml. المادة الفعالة سيروليموس — مثبّط مناعي يمنع رفض زرع الكلى، ومثبّط لمسار mTOR له استخدامات أخرى.

المادة الفعالة
سيروليموس
التركيز
1 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول فموي
العبوة
60 ml
الشركة المنتجة
VistaPharma,Inc
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
1020.95 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Oral use
الباركود
6668934702
رقم التسجيل
2508245823

كيف يعمل سيروليموس؟

مثبّط مناعي يرتبط ببروتين داخل الخلية (FKBP12)، ثم يثبّط المركّب الأول لهدف الرابامايسين الثديي (mTORC1)، وهو مسار مركزي ينظّم نموّ الخلية وتكاثرها استجابةً للإشارات. بتثبيط mTOR يوقف تكاثر الخلايا التائية استجابةً للإنترلوكين-2، فيكبح الاستجابة المناعية ويمنع رفض العضو المزروع، بآلية مختلفة عن مثبّطات الكالسينيورين (كالتاكروليموس) فيُجمَع معها أو يحلّ محلّها لتقليل سمّيتها الكلوية. تثبيطه لتكاثر الخلايا يفيد أيضاً في أورام ومتلازمات معيّنة (كورم عضلي وعائي وطبقة الدعامات القلبية). لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، لكنه يبطّئ التئام الجروح ويرفع الدهون ويسبّب تقرّحات فم واعتلال رئة.

دواعي استعمال سيروليموس

يوصف سيروليموس في الحالات التالية:

  • منع رفض العضو بعد زرع الكلى (خاصة لتفادي سمّية الكالسينيورين الكلوية)
  • ورم العضلات الأملس الوعائي والورم الليفي البلعمي (متلازمة التصلّب الحدبي)
  • الطلاء المثبّط للتكاثر في دعامات الشرايين التاجية
  • بعض حالات فرط التنسّج اللمفاوي والأورام (استخدام متخصّص)

جرعة سيروليموس

تختلف جرعة سيروليموس من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

جرعة تحميل ثم صيانة يومية تُعاير على مستوى الدواء في الدم

الأطفال

حسب الوزن ومستوى الدواء بإشراف اختصاصي الزرع

الحد الأقصى

يُعاير على المستوى المستهدف في الدم

طريقة استخدام سيروليموس (محلول فموي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ سيروليموس ومتى يزول

بداية المفعول
أثر مناعي يتراكم، ويحتاج مستوى دم مستقرّاً
عمر النصف
طويل نحو 60 ساعة يتيح جرعة يومية
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـسيروليموس

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • ارتفاع دهون الدم (كوليسترول وثلاثية)
  • تقرّحات الفم
  • نقص صفائح وكريات وفقر دم
  • وذمة وطفح وحبّ شباب
  • إسهال وألم مفاصل

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
  • تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
  • عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
  • بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
  • التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية

موانع استعمال سيروليموس

تجنّب سيروليموس تماماً في الحالات الآتية:

  • فترة ما حول الجراحة مباشرة (يؤخّر التئام الجرح)
  • عدوى نشطة خطيرة
  • فرط الحساسية له
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP3A4 القوية دون تعديل

تداخلات سيروليموس الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على سيروليموس، وأهمها:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول، كلاريثروميسين، عصير الجريب فروت): ترفع مستواه بخطورة
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل مستواه فيخطر بالرفض
  • السيكلوسبورين: يرفع مستوى سيروليموس (يُفصَل التوقيت)
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء كبت المناعة

سيروليموس للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل ما لم تكن الفائدة تفوق الخطر؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة عند الإمكان، وتُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده. القرار مع اختصاصي الزرع.

تخزين سيروليموس

يُحفَظ حسب النشرة بعيداً عن الضوء (المحلول قد يحتاج تبريداً)، ويُتّبَع أسلوب التخفيف المحدّد.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة سيروليموس قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل سيروليموس

إذا لم يتوفر سيروليموس في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة سيروليموس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
سيروليموس (هذه الصفحة)1 mg/mlمحلول فمويVistaPharma,Incالسعودية
سيرومون1 mg/mlمحلول فمويSaudi Amaroxالسعودية
RAPACAN1 mgأقراصBIOCON LIMITED -- INDIAعُمان
RAPAMUNE1 MGأقراصBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
RAPAMUNE COATED TABLETS1 mgأقراصPFIZER IRELAND PHARMACEUTIعُمان
Rapamune®1mg/TabletأقراصPFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH, Germany, Freiburgالإمارات
رابامیون1أقراصPfizer Europe MA EEIGالسعودية
سيروليموس بي او اس1 mgأقراصBoston Oncology Arabiaالسعودية
سيروليموس بي او اس2 mgأقراصBoston Oncology Arabiaالسعودية

سيروليموس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • اعتلال رئوي خلالي (سعال وضيق نفَس)
  • تأخّر التئام الجروح وتجمّع سوائل حول العضو المزروع
  • عدوى خطيرة وانتهازية وأورام (خاصة جلد ولمفوما)
  • بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى
  • التهاب رئوي بالمتكيّسة الرئوية

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

الصيام أثناء العلاج بـسيروليموس

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـسيروليموس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يسبّب سمّية كلوية مباشرة كمثبّطات الكالسينيورين، وهذه ميزته في الزرع، لكن يُراقَب في القصور الكلوي لأنه قد يزيد البروتين في البول. ويُخفَّض ويُراقَب في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد ويتراكم.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

مستوى الدواء في الدم بانتظام (نافذة ضيّقة)، ودهون الدم (يرفعها كثيراً)، وصورة الدم (نقص صفائح وكريات)، والبروتين في البول ووظائف الكلى، ووظائف الكبد، وعلامات العدوى واعتلال الرئة والتئام الجروح.

الجرعة الزائدة

تثبيط نخاع وارتفاع دهون واعتلال رئة. يُعالَج داعمياً بمراقبة، ولا يُزال بالغسيل بكفاءة.

ماذا يعني سيروليموس لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء سيروليموس. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • بروتين في البول وتدهور وظيفة الكلى

ماذا لو نسيت جرعة سيروليموس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: يُعاير على المستوى المستهدف في الدم
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن سيروليموس

هل سيروليموس يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
هل سيروليموس آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب في الحمل ما لم تكن الفائدة تفوق الخطر؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة عند الإمكان، وتُستخدم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولمدة بعده. القرار مع اختصاصي الزرع.
ما بديل سيروليموس؟
نعم، يتوفر 8 صنف بنفس المادة الفعالة (سيروليموس)، أقربها: سيرومون، RAPACAN، RAPAMUNE، RAPAMUNE COATED TABLETS. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أحفظ سيروليموس؟
يُحفَظ حسب النشرة بعيداً عن الضوء (المحلول قد يحتاج تبريداً)، ويُتّبَع أسلوب التخفيف المحدّد.
كم سعر شريط سيروليموس؟
عبوة سيروليموس تُباع كاملة بسعر 1020.95 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. شريف الجندي — استشاري الروماتيزم والمناعة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة سيروليموس ←

عندك سؤال عن سيروليموس؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة