أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

توفاسيتينيب

Tofacitinib

مثبط فموي لإنزيمات جانوس كيناز، لالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب القولون التقرّحي.

الأسماء التجارية
زيلجانز، توفاسيتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 5 و10 ملغ، أقراص ممتدة 11 ملغ، شراب

الأصناف التجارية لمادة توفاسيتينيب

24 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

كيف يعمل توفاسيتينيب؟

يثبّط إنزيمات جانوس كيناز (JAK) داخل الخلايا، خصوصاً JAK1 وJAK3، التي تنقل إشارات كثير من السيتوكينات الالتهابية من مستقبلاتها على سطح الخلية إلى نواتها. بقطع هذه الإشارة يقلّل إنتاج الوسائط الالتهابية وتنشيط الخلايا المناعية المسؤولة عن التهاب المفاصل والأمعاء، فتهدأ الأعراض دون أن يكون بروتيناً حقنياً بل جزيء صغير يُؤخذ فموياً. سرعة بدئه وإيقافه ميزة، لكن كبحه لمسارات مناعية متعدّدة يفسّر خطر العدوى (خاصة الهربس النطاقي) وتأثيره على الدهون وخلايا الدم، وتحذيرات القلب والجلطات والأورام مع بعض المرضى.

دواعي استعمال توفاسيتينيب

  • التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديد
  • التهاب المفاصل الصدفي
  • التهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
  • التهاب الفقار المحوري ومفاصل الأطفال (حسب الاستطباب)

جرعة توفاسيتينيب

البالغون

5 ملغ مرتين يومياً أو 11 ملغ ممتد مرة يومياً (وجرعات أعلى مؤقتة في القولون التقرّحي)

الأطفال

من عمر معيّن في التهاب المفاصل اليفعي حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب الاستطباب (قد يصل 10 ملغ مرتين مؤقتاً)

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال توفاسيتينيب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك. إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة. احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: 5 ملغ مرتين يومياً أو 11 ملغ ممتد مرة يومياً (وجرعات أعلى مؤقتة في القولون التقرّحي). وجرعة الأطفال: من عمر معيّن في التهاب المفاصل اليفعي حسب الوزن بإشراف اختصاصي — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب الاستطباب (قد يصل 10 ملغ مرتين مؤقتاً) لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

تُخفَّض الجرعة في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد وفي القصور الكبدي المتوسط، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد، لأنه يُطرح كلوياً ويُستقلَب كبدياً فيتراكم. يُعاير بحذر وتُراقَب الاستجابة والآثار. في الحمل والإرضاع: يُفضَّل تجنّبه في الحمل لقلّة البيانات وإشارات ضرر حيواني؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة كافية ويُستخدم بديل أكثر أماناً. يُتجنّب أثناء الرضاعة. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول توفاسيتينيب في الجسم

بداية المفعول
تحسّن خلال أسابيع
عمر النصف
نحو 3 ساعات للشكل العادي (والممتد يتيح جرعة يومية)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح كلوياً وكبدياً

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـتوفاسيتينيب

أعراض شائعة

  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • صداع
  • إسهال
  • ارتفاع دهون الدم وإنزيمات الكبد
  • ارتفاع ضغط الدم

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى خطيرة وانتهازية والهربس النطاقي
  • جلطات وريدية وانصمام رئوي
  • أحداث قلبية وعائية كبرى وأورام (خاصة كبار السن والمدخّنين)
  • ثقب معوي
  • نقص عدلات ولمفاويات وفقر دم

موانع استعمال توفاسيتينيب

  • عدوى نشطة خطيرة أو سلّ غير معالَج
  • خطر جلطات مرتفع أو تاريخ انصمام
  • الجمع مع مثبّطات مناعة بيولوجية أخرى أو مثبّطات JAK
  • الحمل (يُفضَّل تجنّبه) والقصور الكبدي الشديد

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: تُخفَّض الجرعة معها
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تقلّل فعاليته
  • مثبّطات المناعة القوية والبيولوجيات: خطر عدوى متراكم
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج

توفاسيتينيب للحامل والمرضع

يُفضَّل تجنّبه في الحمل لقلّة البيانات وإشارات ضرر حيواني؛ يُوقَف قبل الحمل بمدّة كافية ويُستخدم بديل أكثر أماناً. يُتجنّب أثناء الرضاعة.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن توفاسيتينيب

ما الفرق بين توفاسيتينيب والأدوية البيولوجية للروماتويد؟
البيولوجيات (كالأداليموماب) بروتينات كبيرة تُحقَن وتستهدف سيتوكيناً واحداً خارج الخلية، بينما توفاسيتينيب جزيء صغير يُؤخذ فموياً ويعمل داخل الخلية بتثبيط إنزيمات JAK التي تنقل إشارات عدّة سيتوكينات معاً. ميزته أنه حبوب لا حقن، وسريع البدء والإيقاف. مقابل ذلك تحذيراته تشمل خطر الجلطات والأحداث القلبية والأورام لدى بعض الفئات (كبار السن والمدخّنين) أكثر مما لوحظ مع بعض البيولوجيات. الاختيار بينهما يوازن الراحة والفعالية والمخاطر وحالة كل مريض، ويقرّره طبيب الروماتيزم.
لماذا يُفحَص السلّ قبل بدء توفاسيتينيب؟
لأنه يكبح جوانب من المناعة اللازمة للسيطرة على بعض الجراثيم، فقد يوقظ سلّاً كامناً خاملاً فيصبح نشطاً وخطيراً، كما يرفع خطر عدوى أخرى كالهربس النطاقي. لذا يُفحَص السلّ الكامن (اختبار جلدي أو دم) والتهاب الكبد قبل البدء، ويُعالَج السلّ الكامن أولاً إن وُجد. ويُنصح بإكمال التطعيمات — بما فيها لقاح الهربس النطاقي حين يناسب — قبل العلاج، وتجنّب اللقاحات الحية أثناءه. أبلغ عن أي حمّى أو سعال مستمرّ أو طفح مؤلم شريطي فوراً.
لماذا يرفع توفاسيتينيب دهون الدم ويحتاج مراقبة القلب؟
من آثاره المعروفة رفع الكوليسترول والدهون الثلاثية، ولوحظ في دراسات لدى فئات معيّنة (كبار السن فوق 50 مع عامل خطر قلبي) ارتفاع في الأحداث القلبية الكبرى والجلطات والأورام مقارنة بعلاج آخر. لذا تُقاس دهون الدم بعد أسابيع من البدء وتُعالَج عند اللزوم، ويُقيَّم خطر القلب والجلطات قبل الوصف، وقد يُفضَّل بديل لدى مرتفعي الخطر. انتبه لأعراض الجلطة (تورّم ساق، ضيق نفَس، ألم صدر) والقلب، وأبلغ طبيبك بتاريخك القلبي والتدخين لاختيار الأنسب.
متى أراجع الطبيب فوراً أثناء تناول توفاسيتينيب؟
حمّى أو قشعريرة أو سعال أو حرقة بول أو طفح شريطي مؤلم (علامات عدوى قد تكون خطيرة)، أو تورّم وألم ساق أو ضيق نفَس وألم صدر (جلطة)، أو ألم بطن شديد مفاجئ (ثقب معوي نادر)، أو ضعف مفاجئ بجانب واحد. راجع فوراً في هذه الحالات. والتزم تحاليل الدم والدهون والكبد الدورية، ولا تأخذ لقاحاً حيّاً أو تبدأ مثبّط مناعة آخر دون استشارة طبيبك.

علامات توجب إيقاف توفاسيتينيب

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • عدوى خطيرة وانتهازية والهربس النطاقي
  • جلطات وريدية وانصمام رئوي
  • أحداث قلبية وعائية كبرى وأورام (خاصة كبار السن والمدخّنين)
  • ثقب معوي
  • نقص عدلات ولمفاويات وفقر دم

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

هل يمكن الصيام مع توفاسيتينيب؟

جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـتوفاسيتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُخفَّض الجرعة في القصور الكلوي المتوسط إلى الشديد وفي القصور الكبدي المتوسط، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد، لأنه يُطرح كلوياً ويُستقلَب كبدياً فيتراكم. يُعاير بحذر وتُراقَب الاستجابة والآثار.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة الدم (اللمفاويات والعدلات والهيموغلوبين)، ودهون الدم، ووظائف الكبد، وفحص السلّ والتهاب الكبد قبل البدء، وعلامات العدوى والجلطات والأحداث القلبية.

الجرعة الزائدة

لا ترياق نوعي؛ تُعالَج الأعراض داعمياً مع مراقبة الدم والعدوى.

توفاسيتينيب مع الحالات المزمنة الشائعة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء توفاسيتينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • الحمل (يُفضَّل تجنّبه) والقصور الكبدي الشديد

مرضى القلب والضغط

  • أحداث قلبية وعائية كبرى وأورام (خاصة كبار السن والمدخّنين)

كبار السن

  • أحداث قلبية وعائية كبرى وأورام (خاصة كبار السن والمدخّنين)

ماذا لو نسيت جرعة توفاسيتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب (قد يصل 10 ملغ مرتين مؤقتاً)
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين توفاسيتينيب وسيروليموس

كلاهما من أدوية المناعة والروماتيزم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةتوفاسيتينيبسيروليموس
المادة الفعالةTofacitinibSirolimus
أبرز استخدامالتهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط إلى الشديدمنع رفض العضو بعد زرع الكلى (خاصة لتفادي سمّية الكالسينيورين الكلوية)
جرعة البالغين5 ملغ مرتين يومياً أو 11 ملغ ممتد مرة يومياً (وجرعات أعلى مؤقتة في القولون التقرّحي)جرعة تحميل ثم صيانة يومية تُعاير على مستوى الدواء في الدم
أشيع أثر جانبيعدوى الجهاز التنفسي العلويارتفاع دهون الدم (كوليسترول وثلاثية)
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة