دليل الأدوية

أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

جالكانيزوماب

Galcanezumab

جسم مضاد يحيّد ببتيد CGRP، للوقاية من الصداع النصفي والعنقودي بحقنة شهرية.

الأسماء التجارية
إمجاليتي، جالكانيزوماب
الأشكال المتوفرة
حقن تحت الجلد (قلم شهري)
التصنيف الدوائي
أدوية الأعصاب

الأصناف التجارية لمادة جالكانيزوماب

6 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

EMGALITY120 MG/ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COEMGALITY100 MG/ML · حقنYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COEMGALITY™120mg/ml in prefilled auto injector · حقنELI LILLY AND COMPANY , United States of America, IndianapolEmgality100mg/ml · حقنELI LILLY AND COMPANY , United States of America, Indianapolإمجاليتي120 · حقنEli Lilly and Companyايمجاليتي120 mg/ml · أقراصEli Lilly

كيف يعمل جالكانيزوماب؟

جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بالببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) ويحيّده. CGRP ببتيد يُطلَق حول أوعية الدماغ أثناء نوبة الصداع النصفي، فيوسّع الأوعية وينقل إشارات الألم ويحفّز الالتهاب العصبي، وهو لاعب محوري في آلية الشقيقة. يرتبط جالكانيزوماب بجزيء CGRP نفسه ويمنعه من الارتباط بمستقبله، فيقطع هذا المسار المسبّب للصداع، مما يقلّل تكرار نوبات الصداع النصفي وشدّتها. يتميّز بأنه علاج «وقائي» موجّه مصمّم خصّيصاً للشقيقة (بخلاف الأدوية الوقائية القديمة المستعارة من أمراض أخرى)، ويُعطى بحقنة شهرية تحت الجلد يمكن للمريض إعطاؤها ذاتياً، بأمان جيد نسبياً. يُستخدم للوقاية من الصداع النصفي المتكرّر والصداع العنقودي. أبرز مخاوفه المميّزة تفاعل موضع الحقن، والإمساك، وتفاعلات فرط حساسية نادرة.

دواعي استعمال جالكانيزوماب

  • الوقاية من الصداع النصفي (الشقيقة) المتكرّر لدى البالغين
  • الوقاية من الصداع العنقودي النوبي
  • المرضى الذين يعانون نوبات صداع متكرّرة تؤثّر على حياتهم

جرعة جالكانيزوماب

البالغون

جرعة تحميل أولى مضاعفة ثم 120 ملغ تحت الجلد شهرياً (وأعلى في الصداع العنقودي)

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

حسب الاستطباب

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال جالكانيزوماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: جرعة تحميل أولى مضاعفة ثم 120 ملغ تحت الجلد شهرياً (وأعلى في الصداع العنقودي). وجرعة الأطفال: غير مُوصى به روتينياً — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب الاستطباب لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة. في الحمل والإرضاع: يُتجنّب أو يُستخدم بحذر عند الحاجة لقلّة البيانات؛ يُفضَّل تدبير الشقيقة بوسائل أخرى في الحمل. القرار مع الطبيب. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

مدة مفعول جالكانيزوماب في الجسم

بداية المفعول
خفض النوبات خلال أسابيع (قد يبدأ بعد أول جرعة)
عمر النصف
نحو 27 يوماً (حقنة شهرية)
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـجالكانيزوماب

أعراض شائعة

  • تفاعل موضع الحقن (احمرار، ألم)
  • إمساك
  • حكة
  • دوار
  • ألم عضلي

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل فرط حساسية (طفح، تورّم، نادراً تأق)
  • إمساك شديد
  • ارتفاع ضغط (نظري، يُراقَب لدى المعرّضين)

موانع استعمال جالكانيزوماب

  • فرط الحساسية له
  • الاعتماد عليه لعلاج نوبة حادّة (هو وقائي فقط)
  • الحمل دون موازنة (بيانات محدودة)
  • توقّع أثر فوري كامل (يُقيَّم على أشهر)

التداخلات الدوائية

  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • يمكن استخدامه مع علاج النوبة الحادّة (كالتريبتانات)
  • لا يحتاج احتياطات لقاحات صارمة (لا يكبت المناعة)
  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

جالكانيزوماب للحامل والمرضع

يُتجنّب أو يُستخدم بحذر عند الحاجة لقلّة البيانات؛ يُفضَّل تدبير الشقيقة بوسائل أخرى في الحمل. القرار مع الطبيب.

طريقة التخزين

يُحفَظ مبرّداً في الثلاجة، ويُترك ليبلغ حرارة الغرفة قبل الحقن.

أسئلة شائعة عن جالكانيزوماب

كيف يعمل جالكانيزوماب في الوقاية من الصداع النصفي؟
الصداع النصفي (الشقيقة) يرتبط بببتيد اسمه CGRP يُطلَق حول أوعية الدماغ أثناء النوبة، فيوسّع الأوعية وينقل الألم ويحفّز الالتهاب العصبي — وهو لاعب محوري في آلية الشقيقة. جالكانيزوماب جسم مضاد يرتبط بجزيء CGRP نفسه ويحيّده، فيمنعه من إحداث أثره، مما يقطع مساراً رئيسياً في نوبة الشقيقة، فيقلّل تكرار النوبات وشدّتها على المدى. هو علاج «وقائي» (يُؤخذ بانتظام لتقليل النوبات)، لا علاج للنوبة الحادّة (لا يوقف نوبة جارية). ما يميّزه أنه أوّل جيل من الأدوية الوقائية المصمّمة «خصّيصاً» للشقيقة (بخلاف الأدوية الوقائية القديمة المستعارة من أمراض أخرى كالضغط والصرع والاكتئاب). يُعطى بحقنة شهرية تحت الجلد يمكن للمريض إعطاؤها ذاتياً بسهولة، وأمانه جيد نسبياً. يُستخدم للشقيقة المتكرّرة والصداع العنقودي. يقرّره اختصاصي الأعصاب لمن تتكرّر نوباتهم وتؤثّر على حياتهم.
ما الفرق بين علاج النوبة الحادّة والوقاية بجالكانيزوماب؟
علاج الصداع النصفي نوعان. «علاج النوبة الحادّة» يُؤخذ عند حدوث النوبة لإيقافها (كالتريبتانات والمسكّنات). «العلاج الوقائي» يُؤخذ بانتظام (بغضّ النظر عن وجود صداع) لتقليل تكرار النوبات وشدّتها. جالكانيزوماب من النوع الثاني (وقائي): يُحقَن شهرياً لتقليل عدد نوبات الشقيقة على المدى الطويل. لا يوقف نوبة جارية؛ فإن أتتك نوبة رغمه تحتاج دواء نوبة منفصلاً (كتريبتان). يُستخدم للمرضى الذين تتكرّر نوباتهم كثيراً (عدّة أيام شهرياً) بحيث تبرّر علاجاً وقائياً. يأخذ أسابيع إلى أشهر لتقييم أثره الكامل، لكن بعض المرضى يلاحظون تحسّناً مبكّراً. يُقيَّم بعد شهرين-ثلاثة لتحديد الاستمرار. يمكن استخدامه مع علاج النوبة الحادّة بأمان. الفهم أنه وقاية لا إنقاذ ضروري لاستخدامه الصحيح مع خطة كاملة لإدارة الشقيقة. يقرّر الطبيب الحاجة للوقاية حسب عدد النوبات وتأثيرها.
ما ميزة جالكانيزوماب على الأدوية الوقائية القديمة للشقيقة؟
قبل أدوية CGRP، كانت الوقاية من الشقيقة تعتمد على أدوية «مستعارة» من أمراض أخرى: حاصرات بيتا (للضغط)، ومضادات صرع، ومضادات اكتئاب — وهي فعّالة لبعض المرضى لكنها لم تُصمَّم للشقيقة، ولها آثار جانبية قد تكون مزعجة (تعب، زيادة وزن، تأثيرات إدراكية)، وقد يصعب الالتزام بها. جالكانيزوماب (وأدوية CGRP) مصمّم «خصّيصاً» لآلية الشقيقة (استهداف CGRP)، فأمانه وتحمّله أفضل عموماً (أبرز آثاره تفاعل موضع الحقن والإمساك)، ولا يكبت المناعة، وحقنة شهرية واحدة مريحة. لذا صار خياراً مهمّاً، خاصة لمن فشلت معهم الأدوية الوقائية القديمة أو لم يتحمّلوها. مع ذلك، لا يناسب أو ينجح مع الجميع، وقد يكون أغلى. الاختيار بين الأدوية الوقائية يعتمد على الحالة والأمراض المصاحبة والتحمّل والتوفّر. أدوية CGRP نقلة مهمّة في الوقاية من الشقيقة. يقرّر اختصاصي الأعصاب الأنسب.
متى أراجع الطبيب أثناء استخدام جالكانيزوماب؟
طفح أو حكة أو تورّم الوجه أو صعوبة تنفّس (تفاعل فرط حساسية — نادر)، أو تفاعل شديد أو منتشر مكان الحقن، أو إمساك شديد ومستمرّ، أو عدم تحسّن الصداع بعد فترة كافية (شهرين-ثلاثة — لتقييم الاستمرار)، أو ارتفاع ضغط (لدى المعرّضين). راجع في هذه الحالات. وتذكّر أنه وقائي لا يوقف نوبة حادّة (احتفظ بدواء النوبة)، والتزم الحقنة الشهرية، وتعلّم تقنية الحقن الذاتي الصحيحة، واحفظ الدواء مبرّداً واتركه ليدفأ قبل الحقن، وناقش طبيبك في مدى التحسّن لتقييم استمرار العلاج.

علامات توجب إيقاف جالكانيزوماب

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • تفاعل فرط حساسية (طفح، تورّم، نادراً تأق)
  • إمساك شديد
  • ارتفاع ضغط (نظري، يُراقَب لدى المعرّضين)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

الصيام أثناء العلاج بـجالكانيزوماب

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـجالكانيزوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

تكرار وشدّة نوبات الصداع (الفعالية)، وتفاعل موضع الحقن، وأعراض فرط الحساسية، والإمساك، والاستجابة بعد شهرين-ثلاثة (لتقييم الاستمرار).

الجرعة الزائدة

لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.

جالكانيزوماب مع الحالات المزمنة الشائعة

قبل إضافة جالكانيزوماب إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكلى

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى الكبد

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط (نظري، يُراقَب لدى المعرّضين)

ماذا لو نسيت جرعة جالكانيزوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين جالكانيزوماب ونيموديبين

كلاهما من أدوية الأعصاب، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةجالكانيزومابنيموديبين
المادة الفعالةGalcanezumabNimodipine
أبرز استخدامالوقاية من الصداع النصفي (الشقيقة) المتكرّر لدى البالغينتحسين النتيجة العصبية بعد نزف تحت العنكبوتية من تمدد وعائي
جرعة البالغينجرعة تحميل أولى مضاعفة ثم 120 ملغ تحت الجلد شهرياً (وأعلى في الصداع العنقودي)60 ملغ كل 4 ساعات لمدة 21 يوماً متصلة
أشيع أثر جانبيتفاعل موضع الحقن (احمرار، ألم)هبوط ضغط الدم
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سلوى بدوي — استشاري الصرع واضطرابات الحركة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة