أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Bortada® 2.5 mg/ml
Bortada®
يحتوي Bortada® على بورتيزوميب بتركيز 2.5 mg/ml، وهو من إنتاج STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو حقن في عبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
- المادة الفعالة
- بورتيزوميب
- التركيز
- 2.5 mg/ml
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 4369.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 2539
Bortada® وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 36 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Bortada® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Bortada®
- 4369.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 29.34 جنيه
- أعلى سعر
- 13406 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 36 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو BORTEZOMIB KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 29.34 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Bortada®؟
مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.
دواعي استعمال Bortada®
الاستخدامات المعتمدة لـBortada® هي:
- المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
- ليمفوما الخلايا الوشاحية
- الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
- ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد
جرعة Bortada®
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بورتيزوميب في Bortada®:
البالغون
1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
طريقة استخدام Bortada® (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
مدة مفعول Bortada® في الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
- عمر النصف
- 40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـBortada®
معظم من يتناولون Bortada® لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
- انخفاض الصفائح
- تعب
- إسهال أو إمساك
- غثيان
- حمى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
موانع استعمال Bortada®
يُمنع تناول Bortada® إذا كنت تعاني من:
- الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
- **الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل**
- اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
- الحمل والرضاعة
تداخلات Bortada® الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بورتيزوميب:
- مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
- الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
- أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
Bortada® للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
تخزين Bortada®
الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. **التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل**.
احفظ Bortada® بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل Bortada®
بدائل Bortada® المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Bortada® (هذه الصفحة) | 2.5 mg/ml | حقن | STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel | الإمارات |
| BORTEN | 3.5 mg | حقن | HETERO LABS LIMITED, INDIA | عُمان |
| BORTEZOMIB KOANAA | 3.5 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BORTEZON® | 3.5mg/vial | حقن | Pharmascience Inc., Canada, Candiac, Montreal | الإمارات |
| BORTRAC | 3.5 MG/1.4 ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| BORTRAC | 3.5 mg | حقن | GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA | عُمان |
| Bortezomib Accord | 3.5mg /1.4ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Bortezomib EVER Pharma | 2.5 mg/ml | حقن | Ever pharma Jena GmbH, Germany, Jena | الإمارات |
| Bortezomib Eugia | 3.5mg/vial | حقن | APL Swift Services (Malta) Ltd, Malta, Birzebbugia | الإمارات |
| Bortezomib Koanaa | 3.5 mg/vial | حقن | Shilpa Medicare Limited, India, Mahabubnagar | الإمارات |
| Bortezomib SPC | 3.5 mg /Vial | حقن | Sudair Pharma company, Saudi Arabia, Riyadh | الإمارات |
علامات توجب إيقاف Bortada®
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
Bortada® في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـBortada®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). **تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات**، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.
الجرعة الزائدة
هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.
Bortada® مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Bortada® ويخص الحالات الأشيع:
مرضى القلب والضغط
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
مرضى المعدة والقرحة
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة Bortada® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Bortada®
هل Bortada® آمن أثناء الحمل؟
ما بديل Bortada®؟
ما هي المادة الفعالة في Bortada®؟
كيف أستخدم Bortada® بشكل صحيح؟
كم سعر شريط Bortada®؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←
عندك سؤال عن Bortada®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.