أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Bortezomib SPC 3.5 mg /Vial
Bortezomib SPC
من مستحضرات Sudair Pharma company, Saudi Arabia, Riyadh المسجّلة في الإمارات، يقدّم Bortezomib SPC مادة بورتيزوميب الفعالة بتركيز 3.5 mg /Vial في صورة حقن، والعبوة الواحدة تضم 1 Glass Vial. المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
- المادة الفعالة
- بورتيزوميب
- التركيز
- 3.5 mg /Vial
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- Sudair Pharma company, Saudi Arabia, Riyadh
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 3059 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 2544
سعر Bortezomib SPC مقارنة بالبدائل
بمقارنة 36 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Bortezomib SPC يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Bortezomib SPC
- 3059 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 29.34 جنيه
- أعلى سعر
- 13406 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 36 صنف
إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو BORTEZOMIB KOANAA من إنتاج JAFFAR PHARMACY (MAIN) بسعر 29.34 دينار. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Bortezomib SPC؟
مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.
دواعي استعمال Bortezomib SPC
يوصف Bortezomib SPC في الحالات التالية:
- المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
- ليمفوما الخلايا الوشاحية
- الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
- ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد
جرعة Bortezomib SPC
تختلف جرعة Bortezomib SPC من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:
البالغون
1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
طريقة استخدام Bortezomib SPC (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
مدة مفعول Bortezomib SPC في الجسم
- بداية المفعول
- انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
- عمر النصف
- 40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـBortezomib SPC
الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:
أعراض شائعة
- اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
- انخفاض الصفائح
- تعب
- إسهال أو إمساك
- غثيان
- حمى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
موانع استعمال Bortezomib SPC
تجنّب Bortezomib SPC تماماً في الحالات الآتية:
- الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
- **الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل**
- اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
- الحمل والرضاعة
تداخلات Bortezomib SPC الدوائية
بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Bortezomib SPC، وأهمها:
- مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
- الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
- أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
Bortezomib SPC للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
تخزين Bortezomib SPC
الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. **التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل**.
راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Bortezomib SPC قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.
بدائل Bortezomib SPC
إذا لم يتوفر Bortezomib SPC في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Bortezomib SPC (هذه الصفحة) | 3.5 mg /Vial | حقن | Sudair Pharma company, Saudi Arabia, Riyadh | الإمارات |
| BORTEN | 3.5 mg | حقن | HETERO LABS LIMITED, INDIA | عُمان |
| BORTEZOMIB KOANAA | 3.5 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BORTEZON® | 3.5mg/vial | حقن | Pharmascience Inc., Canada, Candiac, Montreal | الإمارات |
| BORTRAC | 3.5 MG/1.4 ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| BORTRAC | 3.5 mg | حقن | GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA | عُمان |
| Bortada® | 2.5 mg/ml | حقن | STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel | الإمارات |
| Bortezomib Accord | 3.5mg /1.4ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
| Bortezomib EVER Pharma | 2.5 mg/ml | حقن | Ever pharma Jena GmbH, Germany, Jena | الإمارات |
| Bortezomib Eugia | 3.5mg/vial | حقن | APL Swift Services (Malta) Ltd, Malta, Birzebbugia | الإمارات |
| Bortezomib Koanaa | 3.5 mg/vial | حقن | Shilpa Medicare Limited, India, Mahabubnagar | الإمارات |
علامات توجب إيقاف Bortezomib SPC
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
الصيام أثناء العلاج بـBortezomib SPC
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـBortezomib SPC
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). **تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات**، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.
الجرعة الزائدة
هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.
Bortezomib SPC مع الحالات المزمنة الشائعة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Bortezomib SPC ويخص الحالات الأشيع:
مرضى القلب والضغط
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
مرضى المعدة والقرحة
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة Bortezomib SPC أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Bortezomib SPC
ما جرعة Bortezomib SPC للبالغين؟
متى يبدأ مفعول Bortezomib SPC؟
كم سعر شريط Bortezomib SPC؟
ما الفرق بين Bortezomib SPC والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل Bortezomib SPC آمن أثناء الحمل؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←
عندك سؤال عن Bortezomib SPC؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.