أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
DARZALEX 100 MG/5ML
DARZALEX
يحتوي DARZALEX على داراتوموماب بتركيز 100 MG/5ML، وهو من إنتاج WAEL PHARMACY ومسجّل في البحرين. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 5ML. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.
- المادة الفعالة
- داراتوموماب
- التركيز
- 100 MG/5ML
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 5ML
- الشركة المنتجة
- WAEL PHARMACY
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 211.94 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-09270/19
DARZALEX وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن DARZALEX هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر DARZALEX
- 211.94 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 847.78 جنيه
- أعلى سعر
- 2228 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل DARZALEX؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.
دواعي استعمال DARZALEX
الاستخدامات المعتمدة لـDARZALEX هي:
- الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
- الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
- بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
- الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)
جرعة DARZALEX
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة داراتوموماب في DARZALEX:
البالغون
أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام DARZALEX (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
مدة مفعول DARZALEX في الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 18 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـDARZALEX
معظم من يتناولون DARZALEX لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
- تعب
- نقص عدلات وصفائح وفقر دم
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- ألم ظهر وحمّى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
موانع استعمال DARZALEX
يُمنع تناول DARZALEX إذا كنت تعاني من:
- فرط الحساسية له
- العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- الحمل والإرضاع
تداخلات DARZALEX الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة داراتوموماب:
- يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
- قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- لقاحات حية: تُتجنّب
DARZALEX للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
تخزين DARZALEX
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
احفظ DARZALEX بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل DARZALEX
بدائل DARZALEX المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| DARZALEX (هذه الصفحة) | 100 MG/5ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX | 400 MG/20ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX™ | 20 mg/ml | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| دارزالیكس | 20 | محلول وريدي | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
| DARZALEX | 1800 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX® | 1,800 mg (120 mg per mL) | حقن | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| دارزاليكس | 1800 | حقن | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
| دارزاليكس فيال | 100 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| دارزاليكس فيال | 1800 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| دارزاليكس فيال | 400 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
علامات توجب إيقاف DARZALEX
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
DARZALEX والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.
متابعة العلاج بـDARZALEX
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.
DARZALEX مع الحالات المزمنة الشائعة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء DARZALEX. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
مرضى القلب والضغط
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
ماذا لو نسيت جرعة DARZALEX أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن DARZALEX
كيف أستخدم DARZALEX بشكل صحيح؟
ما بديل DARZALEX؟
كيف أحفظ DARZALEX؟
ما الفرق بين DARZALEX والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
ما هي المادة الفعالة في DARZALEX؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←
عندك سؤال عن DARZALEX؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.