DARZALEX® 1,800 mg (120 mg per mL)

DARZALEX®

DARZALEX® هو الاسم التجاري الذي تطرح به CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen مادة داراتوموماب بتركيز 1,800 mg (120 mg per mL). تحتوي العبوة على 1 Glass Vial (15 mL) من حقن، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.

المادة الفعالة: داراتوموماب
التركيز: 1,800 mg (120 mg per mL)
الشكل الدوائي: حقن
العبوة: 1 Glass Vial (15 mL)
الشركة المنتجة: CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen
بلد التسجيل: الإمارات
سعر العبوة: 29922.5 درهم
المنشأ: مستورد
رقم التسجيل: 3926

DARZALEX® وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن DARZALEX® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر DARZALEX®: 29922.5 درهم
أقل سعر بين البدائل: 2338.81 جنيه
أعلى سعر: 107361 جنيه
عدد البدائل المقارَنة: 5 صنف

الأقل سعراً حالياً هو DARZALEX من WAEL PHARMACY بسعر 2338.81 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل DARZALEX®؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.

دواعي استعمال DARZALEX®

يُلجأ إلى DARZALEX® في الحالات التالية:

الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)

جرعة DARZALEX®

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة داراتوموماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام DARZALEX® (حقن)

تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

DARZALEX®: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول: استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
عمر النصف: نحو 18 يوماً
طريقة الإخراج: بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـDARZALEX®

كأي دواء، قد يسبب DARZALEX® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
تعب
نقص عدلات وصفائح وفقر دم
عدوى الجهاز التنفسي العلوي
ألم ظهر وحمّى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
كبت نخاع شديد وعدوى
إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

موانع استعمال DARZALEX®

هناك حالات لا يناسبها DARZALEX® إطلاقاً:

فرط الحساسية له
العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
الحمل والإرضاع

تداخلات DARZALEX® الدوائية

احذر الجمع بين DARZALEX® وبين ما يلي دون استشارة:

يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
لقاحات حية: تُتجنّب

DARZALEX® للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين DARZALEX®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـDARZALEX® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل DARZALEX®

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول DARZALEX® لأنها تحتوي داراتوموماب ذاتها:

مقارنة DARZALEX® ببدائله
الصنف	التركيز	الشكل	الشركة	البلد
DARZALEX® (هذه الصفحة)	1,800 mg (120 mg per mL)	حقن	CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen	الإمارات
DARZALEX	1800 MG	حقن	WAEL PHARMACY	البحرين
دارزاليكس	1800	حقن	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V	السعودية
دارزاليكس فيال	100 mg	حقن	Soficopharm	مصر
دارزاليكس فيال	1800 mg	حقن	Soficopharm	مصر
دارزاليكس فيال	400 mg	حقن	Soficopharm	مصر
DARZALEX	100 MG/5ML	محلول وريدي	WAEL PHARMACY	البحرين
DARZALEX	400 MG/20ML	محلول وريدي	WAEL PHARMACY	البحرين
DARZALEX™	20 mg/ml	محلول وريدي	CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen	الإمارات
دارزالیكس	20	محلول وريدي	JANSSEN PHARMACEUTICA N.V	السعودية

متى يصبح أثر DARZALEX® حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
كبت نخاع شديد وعدوى
إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع DARZALEX®؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـDARZALEX®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.

DARZALEX®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات DARZALEX® بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
إعادة تنشيط الكبد الوبائي B

مرضى القلب والضغط

تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)

ماذا لو نسيت جرعة DARZALEX® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن DARZALEX®

هل DARZALEX® آمن أثناء الحمل؟

ما جرعة DARZALEX® للبالغين؟

أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي — والجرعة إرشادية لمادة داراتوموماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

متى يبدأ مفعول DARZALEX®؟

يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة داراتوموماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

ما الفرق بين DARZALEX® والأصناف الأخرى بنفس المادة؟

الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (داراتوموماب). DARZALEX® من إنتاج CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen بتركيز 1,800 mg (120 mg per mL) في شكل حقن وعبوة 1 Glass Vial (15 mL).

ما هي المادة الفعالة في DARZALEX®؟

المادة الفعالة هي داراتوموماب (Daratumumab) بتركيز 1,800 mg (120 mg per mL). جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي

آخر مراجعة: 2026-08-08

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←

عندك سؤال عن DARZALEX®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن