أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
ENHERTU® 100 mg per vial
ENHERTU®
ENHERTU® هو الاسم التجاري الذي تطرح به DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Germany, Pfaffenhofen مادة تراستوزوماب بتركيز 100 mg per vial. تحتوي العبوة على 1 Glass Vial من محلول وريدي، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة تراستوزوماب — جسم مضاد وحيد النسيلة غيّر مآل سرطان الثدي إيجابي HER2، ويحتاج مراقبة قلبية دورية.
- المادة الفعالة
- تراستوزوماب
- التركيز
- 100 mg per vial
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Germany, Pfaffenhofen
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 9164.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 4765
سعر ENHERTU® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 29 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ENHERTU® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر ENHERTU®
- 9164.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 121.2 جنيه
- أعلى سعر
- 14062.5 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 29 صنف
الأقل سعراً حالياً هو TRAZIMERA من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 121.2 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل ENHERTU®؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن** يرتبط بالنطاق الخارجي لمستقبل **HER2** — وهو مستقبل عامل نمو **يتضخّم تعبيره في 15-20% من سرطانات الثدي فيجعل الورم عدوانياً وسريع الانتشار**. الارتباط يعمل بأربع آليات: **يمنع تفعيل المستقبل وإشارات النمو**، **ويحفّز إدخاله إلى الخلية وتحلله**، **ويوقف دورة الخلية عند طور G1**، **ويجنّد الخلايا القاتلة الطبيعية لتهاجم الخلية الورمية (السمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة)**. **مستقبل HER2 موجود أيضاً على خلايا عضلة القلب** — وهذا يفسّر سمّيته القلبية.
دواعي استعمال ENHERTU®
يُلجأ إلى ENHERTU® في الحالات التالية:
- **سرطان الثدي إيجابي HER2 — علاج مساعد بعد الجراحة لمدة سنة**
- **سرطان الثدي النقيلي إيجابي HER2**
- العلاج قبل الجراحة لتصغير الورم
- **سرطان المعدة والوصل المعدي المريئي إيجابي HER2**
جرعة ENHERTU®
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة تراستوزوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
**جرعة تحميل 8 ملغ/كغ ثم 6 ملغ/كغ كل 3 أسابيع** وريدياً، أو 600 ملغ ثابتة تحت الجلد
الأطفال
لا يُستخدم
الحد الأقصى
**المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد**
طريقة استخدام ENHERTU® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
ENHERTU®: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- أسابيع لتقييم الاستجابة
- عمر النصف
- **28-38 يوماً — طويل جداً، ولهذا يمتد الأثر القلبي شهوراً بعد التوقف**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـENHERTU®
كأي دواء، قد يسبب ENHERTU® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة في أول جرعة**
- إرهاق
- غثيان
- إسهال
- طفح
- ألم عضلي ومفصلي
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار**
- **سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي**
- **تفاعلات تسريب شديدة وتأقية**
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- **ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي**
موانع استعمال ENHERTU®
هناك حالات لا يناسبها ENHERTU® إطلاقاً:
- **كسر قذف منخفض أو قصور قلب**
- **الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف**
- **الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج و7 أشهر بعده**
- الورم سلبي HER2 — لا فائدة إطلاقاً
- مرض رئوي شديد قائم
تداخلات ENHERTU® الدوائية
احذر الجمع بين ENHERTU® وبين ما يلي دون استشارة:
- **الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع**
- **العلاج الإشعاعي على الصدر الأيسر: خطر قلبي مضاعف**
- الباكليتاكسيل والدوسيتاكسيل: يُجمَعان معه بأمان في البروتوكولات
- **اللقاحات الحية: تُتجنّب**
ENHERTU® للحامل والمرضع
**ممنوع** — يسبب نقص السائل الأمنيوسي ونقص تنسّج الرئة وموت الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و7 أشهر بعده**.
تخزين ENHERTU®
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات — لا يُجمَّد ولا يُرَجّ بعنف**.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـENHERTU® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل ENHERTU®
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول ENHERTU® لأنها تحتوي تراستوزوماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ENHERTU® (هذه الصفحة) | 100 mg per vial | محلول وريدي | DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH, Germany, Pfaffenhofen | الإمارات |
| CANHERA | 150 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| CANHERA | 440 | محلول وريدي | Biocon Biologics Limited, India, Bengaluru | الإمارات |
| ENHERTU | 100 MG | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| HERCEPTIN | 440 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERCEPTIN | 150 MG | محلول وريدي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HERZUMA | 150 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| HERZUMA | 440 MG | محلول وريدي | GULF PHARMACY | البحرين |
| Herceptin® | 440mg/Vial | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Herzuma® | 150 mg/Vial | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| Herzuma® | 440 mg/ 50 ml Vial | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
متى يصبح أثر ENHERTU® حالة طارئة
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- **اعتلال عضلة القلب وقصور القلب — تحذير محاط بإطار**
- **سمّية رئوية والتهاب رئوي خلالي**
- **تفاعلات تسريب شديدة وتأقية**
- تثبيط نخاعي مع الكيماوي
- **ضرر جنيني ونقص السائل الأمنيوسي**
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
ENHERTU® والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـENHERTU®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً — يُستقلَب كبروتين لا عبر الكلى أو الكبد.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صدى القلب أو مسح MUGA لقياس كسر القذف قبل البدء وكل 3 أشهر أثناء العلاج ثم دورياً بعده — إلزامي وغير قابل للتفاوض**، وصورة دم، **ومراقبة تفاعل التسريب في أول جرعة**.
الجرعة الزائدة
لا خبرة واسعة؛ تُشدَّد المراقبة القلبية.
ENHERTU®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء ENHERTU®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى القلب والضغط
- **كسر قذف منخفض أو قصور قلب**
- **الجمع التزامني مع الأنثراسيكلينات (الدوكسوروبيسين والإيبيروبيسين) — خطر قلبي مضاعف**
- **الأنثراسيكلينات: سمّية قلبية متراكمة — لا تُعطى تزامنياً بل بالتتابع**
ماذا لو نسيت جرعة ENHERTU® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: **المدة المعتادة سنة كاملة في العلاج المساعد**
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ENHERTU®
كيف أحفظ ENHERTU®؟
ما بديل ENHERTU®؟
ما جرعة ENHERTU® للبالغين؟
هل ENHERTU® آمن للأطفال؟
ما هي المادة الفعالة في ENHERTU®؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تراستوزوماب ←
عندك سؤال عن ENHERTU®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.