أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
GILENYA 0.5 MG
GILENYA
تنتج شركة YMH & BAHRAIN PHARMACY مستحضر GILENYA بتركيز 0.5 MG من مادة فينجوليمود الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة كبسولات بعبوة 28. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.
- المادة الفعالة
- فينجوليمود
- التركيز
- 0.5 MG
- الشكل الدوائي
- كبسولات
- العبوة
- 28
- الشركة المنتجة
- YMH & BAHRAIN PHARMACY
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 614.35 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-08066/11
مقارنة سعرية: GILENYA والبدائل
بمقارنة 39 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن GILENYA يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر GILENYA
- 614.35 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 225.48 جنيه
- أعلى سعر
- 16850 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 39 صنف
الأقل سعراً حالياً هو LYXIA من THE ARAB PHARMACEUTI CAL بسعر 225.48 ريال عماني. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل GILENYA؟
دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـ**سفينغوزين-1-فوسفات (S1P)**. يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب **تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح** — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة **احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد** فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. **ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها** — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.
دواعي استعمال GILENYA
يستخدم الأطباء GILENYA لعلاج الحالات الآتية:
- **التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين**
- التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
- تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة
جرعة GILENYA
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة فينجوليمود وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام
الأطفال
0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد
الحد الأقصى
0.5 ملغ يومياً
طريقة استخدام GILENYA (كبسولات)
- ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
- لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.
GILENYA: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
- عمر النصف
- **6-9 أيام**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـGILENYA
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة فينجوليمود:
أعراض شائعة
- صداع
- **ارتفاع إنزيمات الكبد**
- إسهال
- سعال
- **انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)**
- ألم ظهر
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
- **وذمة البقعة الكيسية**
- **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
- **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
- **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
- ارتفاع ضغط
- متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس
موانع استعمال GILENYA
لا يُستخدم GILENYA في الحالات التالية:
- **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
- **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
- **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
- **العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة**
- **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده**
- الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده
تداخلات GILENYA الدوائية
قد يتفاعل GILENYA مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- **حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر**
- **أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة**
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
- الكيتوكونازول: يرفع تركيزه
GILENYA للحامل والمرضع
**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.
تخزين GILENYA
درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.
إذا نسيت جرعة من GILENYA فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل GILENYA
يشترك GILENYA مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (فينجوليمود):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| GILENYA (هذه الصفحة) | 0.5 MG | كبسولات | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| BIOLENYA | 0.5mg/Capsule | كبسولات | Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi | الإمارات |
| DRL FINGO | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, India | الإمارات |
| FEGONA | 0.5 MG | كبسولات | WAEL PHARMACY | البحرين |
| FEGONA | كبسولات | BLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICA | عُمان | |
| FIGOMS | 0.5 MG | كبسولات | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| FINGOLIMOD KOANAA | 0.5 MG | كبسولات | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| FINGOLIMOD TILLOMED | 0.5 MG | كبسولات | CIGALAH PHARMACY | البحرين |
| FINMOD | 0.5 MG | كبسولات | FOROOGHI PHARMACY | البحرين |
| Fegona® | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabia | الإمارات |
| FingoLife | 0.5 mg/Capsule | كبسولات | LIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubai | الإمارات |
متى يصبح أثر GILENYA حالة طارئة
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- **بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
- **وذمة البقعة الكيسية**
- **عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
- **سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
- **اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
- ارتفاع ضغط
- متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
GILENYA والصيام في رمضان
جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـGILENYA
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد** — التعرض يتضاعف.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي**، وصورة دم، **ووظائف الكبد دورياً**، **وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)**، **وفحص جلد سنوي**، ومناعة الحماق قبل البدء.
الجرعة الزائدة
بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.
GILENYA: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات GILENYA ويخص الحالات الأشيع:
مرضى القلب والضغط
- **احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
- **قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
- **إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
ماذا لو نسيت جرعة GILENYA أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن GILENYA
ما بديل GILENYA؟
كيف أستخدم GILENYA بشكل صحيح؟
كيف أحفظ GILENYA؟
ما هي المادة الفعالة في GILENYA؟
هل GILENYA يحتاج وصفة طبية؟
المراجع المعتمدة
اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←
عندك سؤال عن GILENYA؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.