أدوية الدميُصرف بوصفة طبية
Hemlibra® 30 mg/1 ml
Hemlibra®
Hemlibra® هو الاسم التجاري الذي تطرح به F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugst مادة إيميسيزوماب بتركيز 30 mg/1 ml. تحتوي العبوة على 1 Glass Vial من حقن، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة إيميسيزوماب — جسم مضاد ثنائي الاختصاص يحاكي عمل العامل الثامن، غيّر حياة مرضى الهيموفيليا بالمثبطات.
- المادة الفعالة
- إيميسيزوماب
- التركيز
- 30 mg/1 ml
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1 Glass Vial
- الشركة المنتجة
- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugst
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 10899.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 6757
Hemlibra® وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 14 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Hemlibra® يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر Hemlibra®
- 10899.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 1036.75 جنيه
- أعلى سعر
- 276184 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 14 صنف
في القائمة نفسها يأتي HEMLIBRA (YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO) بأقل سعر: 1036.75 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Hemlibra®؟
**جسم مضاد ثنائي الاختصاص — ابتكار هندسي أنيق**: ذراع يرتبط بـ**العامل التاسع المنشّط (IXa)** وذراع آخر بـ**العامل العاشر (X)**. **فيقرّبهما من بعضهما في الوضع الصحيح تماماً كما يفعل العامل الثامن** — وهو الدور الحقيقي للعامل الثامن (عامل مساعد يجمع الاثنين لا إنزيم). **النتيجة: استعادة سلسلة التخثر دون وجود عامل ثامن إطلاقاً**. **والأهم: بنيته مختلفة تماماً عن العامل الثامن — فالأجسام المضادة المثبطة لا تتعرّف عليه ولا تعادله**، وهذا يحل أعقد مشكلة في الهيموفيليا.
دواعي استعمال Hemlibra®
يُلجأ إلى Hemlibra® في الحالات التالية:
- **الوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا A — بوجود مثبطات أو بدونها**
- **الأطفال من الولادة**
- تقليل النزف المفصلي وحماية المفاصل
جرعة Hemlibra®
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إيميسيزوماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
**3 ملغ/كغ أسبوعياً لأربعة أسابيع (تحميل)، ثم 1.5 ملغ/كغ أسبوعياً أو 3 كل أسبوعين أو 6 كل أربعة أسابيع**
الأطفال
نفس النظام حسب الوزن من الولادة
الحد الأقصى
حسب النظام المختار
طريقة استخدام Hemlibra® (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
رحلة Hemlibra® داخل الجسم
- بداية المفعول
- **حماية فعّالة بعد جرعات التحميل الأربعة الأسبوعية**
- عمر النصف
- **نحو 27 يوماً — ولهذا حقنة كل أسبوع إلى أربعة أسابيع**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـHemlibra®
كأي دواء، قد يسبب Hemlibra® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- **تفاعل موضع الحقن (أشيع الآثار)**
- صداع
- ألم مفاصل
- حمى
- إسهال
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار**
- تفاعلات تحسسية
- تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)
موانع استعمال Hemlibra®
هناك حالات لا يناسبها Hemlibra® إطلاقاً:
- **الجمع مع aPCC (فيبا) بجرعة تتجاوز 100 وحدة/كغ لأكثر من 24 ساعة — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتماد على تحاليل التخثر التقليدية لتقدير الحماية**
- الحساسية للمكوّن
تداخلات Hemlibra® الدوائية
احذر الجمع بين Hemlibra® وبين ما يلي دون استشارة:
- **مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC): خطر تجلط شديد — يُتجنّب ويُفضَّل العامل السابع المنشّط المؤتلف عند النزف**
- **يُشوّه تحاليل: aPTT ونشاط العامل الثامن بالطريقة المعتمدة على التخثر ومعايرة المثبطات — تلزم مقايسات بكواشف بقرية**
- لا تداخلات دوائية كلاسيكية
Hemlibra® للحامل والمرضع
البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص عند الحاجة.
تخزين Hemlibra®
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات ولا يُجمَّد ولا يُرَجّ**، ويمكن حفظه في حرارة الغرفة حتى 7 أيام.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـHemlibra® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل Hemlibra®
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Hemlibra® لأنها تحتوي إيميسيزوماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Hemlibra® (هذه الصفحة) | 30 mg/1 ml | حقن | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| HEMLIBRA | 30 MG/ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HEMLIBRA | 60 MG/0.4ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HEMLIBRA | 105 MG/0.7ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HEMLIBRA | 150 MG/ML | حقن | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| HEMLIBRA SOLUTION FOR | حقن | CHUGAI PHARMA MANUFACTURI | عُمان | |
| Hemlibra® | 105 mg/0.7 ml | حقن | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Hemlibra® | 150 mg/1 ml | حقن | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Hemlibra® | 60 mg/0.4 ml | حقن | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| هيمليبرا | 105 mg/0.7 ml | حقن | F.hoffman La Roche | مصر |
| هيمليبرا | 30 mg/ml | حقن | F.hoffman La Roche | مصر |
متى توقف Hemlibra® وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- **اعتلال دقيق الأوعية الخثاري وتجلط شديد عند الجمع مع مركّب البروثرومبين المنشّط (aPCC) بجرعات عالية — تحذير محاط بإطار**
- تفاعلات تحسسية
- تكوّن أجسام مضادة معادلة (نادر)
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
هل يمكن الصيام مع Hemlibra®؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـHemlibra®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد يُستقلَب إلى أحماض أمينية كأي بروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، ولم تُظهر البيانات المتاحة حاجة لتعديل في القصور.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**عدد نوبات النزف — هو المعيار**، **ولا تصلح تحاليل aPTT ونشاط العامل الثامن التقليدية لمتابعته**، وصورة دم، **ورصد أعراض التجلط عند استخدام عوامل تجاوز**.
الجرعة الزائدة
خطر تجلط. العلاج داعم.
ماذا لو نسيت جرعة Hemlibra® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب النظام المختار
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Hemlibra®
متى يبدأ مفعول Hemlibra®؟
هل Hemlibra® آمن أثناء الحمل؟
كيف أحفظ Hemlibra®؟
كيف أستخدم Hemlibra® بشكل صحيح؟
هل Hemlibra® محلي أم مستورد؟
المراجع المعتمدة
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيميسيزوماب ←
عندك سؤال عن Hemlibra®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.