مضادات الفيروساتيُصرف بوصفة طبية
ISENTRESS ® 400mg / Tablet
ISENTRESS ®
تنتج شركة MERCK SHARP & DOHME B.V., Netherlands, Haarlem مستحضر ISENTRESS ® بتركيز 400mg / Tablet من مادة رالتيغرافير الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة أقراص بعبوة 60's Bottle. المادة الفعالة رالتيغرافير — أوّل مثبّط إنتغراز في التاريخ (2007)، فتح فئة كاملة بنظافة تداخلية نادرة وأمان حمل موثّق.
- المادة الفعالة
- رالتيغرافير
- التركيز
- 400mg / Tablet
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 60's Bottle
- الشركة المنتجة
- MERCK SHARP & DOHME B.V., Netherlands, Haarlem
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 5520.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 7132
سعر ISENTRESS ® مقارنة بالبدائل
بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن ISENTRESS ® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر ISENTRESS ®
- 5520.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 275.53 جنيه
- أعلى سعر
- 4622 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 5 صنف
في القائمة نفسها يأتي ISENTRESS (MSD INTERNATIONA L GMBH) بأقل سعر: 275.53 ريال عماني. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.
الأسعار مرصودة بتاريخ تحديث كل صنف وقد تتغيّر. الفارق في السعر لا يعني فارقاً في الفعالية بين الأصناف المتكافئة حيوياً.
كيف يعمل ISENTRESS ®؟
أوّل مثبّط لإنزيم «الإنتغراز» في التاريخ (2007) — فاتح الفئة التي تتصدّر علاج HIV اليوم. بعد نسخ الفيروس مادّته إلى DNA، يتولّى إنزيم الإنتغراز «دمجها» في كروموسومات الخلية (خطوة الاستيطان الدائم): يمسك طرفي DNA الفيروسي وينقلهما إلى DNA المضيف بتحفيز أيوني مغنيسيوم في موقعه الفعّال. رالتيغرافير يخلّب هذين الأيونين ويسدّ الموقع — فتفشل «نقلة السلسلة» ولا اندماج ولا استيطان. مثّل ظهوره حدثاً: فئة جديدة كلّياً بعد عقد من الجمود، بفعالية صاعقة (أسرع هبوط حمل فيروسي شوهد حينها) وتحمّل من الألطف في تاريخ HIV. مزاياه الباقية: «نظافة تداخلية» نادرة (لا يمسّ إنزيمات CYP — يُستقلَب بالغلوكورونة UGT1A1) فيناسب متعدّدي الأدوية (سلّ، كيماوي، زرع)، وخبرة «حمل» طويلة مطمئنة، وأشكال أطفال كاملة. حدوده أمام خليفته دولوتيجرافير: جرعتان يومياً (مقابل واحدة)، وحاجز مقاومة أدنى (طفرات موقع الإنتغراز تكسره أسهل)، وتخلبه المعادن كفئته (فصل عن مضادات الحموضة المغنيسيومية/الألمنيومية).
دواعي استعمال ISENTRESS ®
يستخدم الأطباء ISENTRESS ® لعلاج الحالات الآتية:
- عدوى HIV ضمن توليفة (بديل إنتغرازي حيث لا يناسب دولوتيجرافير)
- متعدّدو الأدوية والتداخلات (سلّ، زرع، كيماوي) لنظافته التداخلية
- الحمل (خبرة طويلة مطمئنة)
- الوقاية بعد التعرّض ضمن أنظمة
جرعة ISENTRESS ®
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة رالتيغرافير وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
400 ملغ مرتين يومياً (أو 1200 ملغ [2×600] مرة واحدة للبادئين بالصيغة المخصّصة)
الأطفال
أشكال مضغ وحبيبات حسب الوزن من الولادة
الحد الأقصى
حسب الصيغة
طريقة استخدام ISENTRESS ® (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
رحلة ISENTRESS ® داخل الجسم
- بداية المفعول
- هبوط فيروسي سريع خلال أيام-أسابيع (من أسرع الفئات)
- عمر النصف
- ~9 ساعات — 400 مرتين يومياً (أو 1200 مرة للصيغة المخصّصة)
- طريقة الإخراج
- غلوكورونة كبدية (UGT1A1) — لا CYP، ويُطرح برازياً وبولياً
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـISENTRESS ®
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة رالتيغرافير:
أعراض شائعة
- صداع
- غثيان وإسهال خفيف
- أرق
- تعب
- دوخة
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال عضلي وانحلال عضلي (نادر — خاصة مع ستاتينات وعوامل خطر)
- تفاعلات جلدية شديدة نادرة (ستيفنز-جونسون)
- فرط حساسية جهازي
- اكتئاب وأفكار مؤذية (نادرة لدى ذوي التاريخ)
موانع استعمال ISENTRESS ®
لا يُستخدم ISENTRESS ® في الحالات التالية:
- مضادات الحموضة الحاوية مغنيسيوم/ألمنيوم (تخلبه — تُمنع معه؛ الكالسيومية مقبولة مع الجرعتين)
- ريفامبيسين مع صيغة الجرعة الواحدة (يهدمه — تُضاعَف صيغة المرتين)
- إهمال أعراض عضلية مع ستاتين مرافق
- الانقطاع المتكرّر (حاجزه أدنى من دولوتيجرافير)
تداخلات ISENTRESS ® الدوائية
قد يتفاعل ISENTRESS ® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- ريفامبيسين: يخفضه عبر تحفيز UGT1A1 (تُضاعَف الجرعة لـ800 مرتين، وتُمنع صيغة المرة الواحدة)
- مضادات الحموضة المغنيسيومية/الألمنيومية: ممنوعة معه (خلب)
- لا تداخلات CYP: آمن مع معظم الأدوية (ميزته الكبرى)
- الستاتينات: يقظة عضلية (تراكم حالات اعتلال)
ISENTRESS ® للحامل والمرضع
من الخيارات الموثوقة في الحمل (خبرة طويلة وعبور مشيمي مدروس — يُستخدم حتى لخفض سريع قبيل الولادة).
تخزين ISENTRESS ®
حرارة الغرفة؛ حبيبات الرضّع تُحضَّر وتُعطى حسب النشرة بدقّة.
إذا نسيت جرعة من ISENTRESS ® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل ISENTRESS ®
يشترك ISENTRESS ® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (رالتيغرافير):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ISENTRESS ® (هذه الصفحة) | 400mg / Tablet | أقراص | MERCK SHARP & DOHME B.V., Netherlands, Haarlem | الإمارات |
| ISENTRESS | 400 MG | أقراص | HAMAD TOWN PHARMACY | البحرين |
| ISENTRESS | 600 mg | أقراص | MSD INTERNATIONA L GMBH | عُمان |
| Isentress® | 600 mg/Tablet | أقراص | MSD INTERNATIONAL GMBH(SINGAPORE BRANCH), Singapore, Singapo | الإمارات |
| ايسينتريس | 400 mg | أقراص | Merck Sharp & Dohme (msd) | مصر |
| رالتافير | 400 mg | أقراص | Saudi Amarox | السعودية |
متى توقف ISENTRESS ® وتراجع فوراً
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- اعتلال عضلي وانحلال عضلي (نادر — خاصة مع ستاتينات وعوامل خطر)
- تفاعلات جلدية شديدة نادرة (ستيفنز-جونسون)
- فرط حساسية جهازي
- اكتئاب وأفكار مؤذية (نادرة لدى ذوي التاريخ)
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
هل يمكن الصيام مع ISENTRESS ®؟
جرعتان يومياً تناسبان الصيام: واحدة بعد الإفطار وأخرى عند السحور. الفاصل بينهما سيكون أقصر من 12 ساعة ثم فجوة أطول، وهذا مقبول لمعظم الأدوية لكنه يستحق سؤال الصيدلي.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـISENTRESS ®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً. ولا تعديل في القصور الكبدي الخفيف-المتوسط (الشديد بلا بيانات) — من أنظف الفئة أعضاءً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
الحمل الفيروسي وCD4، وإنزيمات العضلات (CK) عند أعراض عضلية (اعتلال عضلي موصوف)، والحالة النفسية (أرق واكتئاب لدى قلّة)، ووظائف الكبد، والفصل عن مضادات الحموضة المعدنية، ومتلازمة إعادة التكوين المناعي بالبدء المتأخّر
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة وتحمّل واسع؛ يُدار داعمياً.
ماذا لو نسيت جرعة ISENTRESS ® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب الصيغة
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ISENTRESS ®
هل ISENTRESS ® آمن للأطفال؟
ما جرعة ISENTRESS ® للبالغين؟
متى يبدأ مفعول ISENTRESS ®؟
كم سعر ISENTRESS ®؟
هل ISENTRESS ® محلي أم مستورد؟
المصادر والمراجع
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة رالتيغرافير ←
عندك سؤال عن ISENTRESS ®؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.