أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

REMSIMA 100 mg

REMSIMA

يحتوي REMSIMA على إنفليكسيماب بتركيز 100 mg، وهو من إنتاج CELLTRION ,INC ,KOREA ومسجّل في عُمان. الشكل الدوائي المتاح منه هو بودرة في عبوة 1X1 VIAL. المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.

المادة الفعالة: إنفليكسيماب
التركيز: 100 mg
الشكل الدوائي: بودرة
العبوة: 1X1 VIAL
الشركة المنتجة: CELLTRION ,INC ,KOREA
بلد التسجيل: عُمان
سعر العبوة: 166.98 ريال عماني
المنشأ: مستورد
رقم التسجيل: D07724A

تركيبة ثنائية: REMSIMA

يجمع REMSIMA مادتين فعالتين تعملان بآليتين مختلفتين، فتتكامل فائدتاهما — وتجتمع تحذيراتهما أيضاً.

مكوّنات أخرى مذكورة في التركيبة: VIAL. هذه لا تحمل ملفاً علمياً مستقلاً هنا، ووجودها يعني أن التحسس لأي منها ممكن.

تعدّد المواد الفعالة يرفع احتمال التداخل الدوائي والحساسية، ويجعل تعديل جرعة مكوّن واحد مستحيلاً. إن كنت تحتاج مكوّناً واحداً فقط فالمستحضر الأحادي أدقّ.

كيف يعمل REMSIMA؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده**. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. **بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء**. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.

دواعي استعمال REMSIMA

الاستخدامات المعتمدة لـREMSIMA هي:

داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
التهاب الفقار اللاصق
الصدفية اللويحية الشديدة

جرعة REMSIMA

الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة إنفليكسيماب في REMSIMA:

البالغون

5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع

الأطفال

من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة

طريقة استخدام REMSIMA (بودرة)

التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

رحلة REMSIMA داخل الجسم

بداية المفعول: تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
عمر النصف: نحو 8-10 أيام
طريقة الإخراج: يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـREMSIMA

معظم من يتناولون REMSIMA لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:

أعراض شائعة

تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
صداع
غثيان وألم بطن
ألم مفاصل

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
قصور قلب متفاقم
أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية

موانع استعمال REMSIMA

يُمنع تناول REMSIMA إذا كنت تعاني من:

عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
اللقاحات الحية أثناء العلاج
بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد

تداخلات REMSIMA الدوائية

التداخلات الدوائية المهمة مع مادة إنفليكسيماب:

مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب

REMSIMA للحامل والمرضع

يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.

تخزين REMSIMA

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.

احفظ REMSIMA بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.

بدائل REMSIMA

بدائل REMSIMA المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:

مقارنة REMSIMA ببدائله
الصنف	التركيز	الشكل	الشركة	البلد
REMSIMA (هذه الصفحة)	100 mg	بودرة	CELLTRION ,INC ,KOREA	عُمان
IXIFI	100 MG/VIAL	حقن	BAHRAIN PHARMACY (MAIN)	البحرين
Ixifi™	100mg/ml	محلول وريدي	PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puurs	الإمارات
REMICADE	100 MG	محلول وريدي	WAEL PHARMACY	البحرين
REMICADE POW.FOR SOLU. FOR	100 mg	محلول وريدي	CILAG AG -- SWITZERLAND	عُمان
REMSIMA	100 MG	محلول وريدي	GULF PHARMACY	البحرين
REMSIMA SC	120 MG/ML	حقن	GULF PHARMACY	البحرين
REMSIMA SC	120 mg	أقراص	VETTER PHARMA FERTIGUNG	عُمان
RENFLEXIS®	100 mg/vial	محلول وريدي	Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT	الإمارات
Remicade	100mg /Vial	محلول وريدي	CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen	الإمارات
Remsima®	100mg	محلول وريدي	HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman	الإمارات

متى توقف REMSIMA وتراجع فوراً

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
قصور قلب متفاقم
أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

REMSIMA في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـREMSIMA

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن **يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B** التي قد يسبّبها، ويُراقَب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب**.

الجرعة الزائدة

لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.

REMSIMA ومرضى الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء REMSIMA. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B

مرضى القلب والضغط

قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
قصور قلب متفاقم

ماذا لو نسيت جرعة REMSIMA أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن REMSIMA

ما جرعة REMSIMA للبالغين؟

5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع — والجرعة إرشادية لمادة إنفليكسيماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

ما بديل REMSIMA؟

نعم، يتوفر 16 صنف بنفس المادة الفعالة (إنفليكسيماب)، أقربها: IXIFI، Ixifi™، REMICADE، REMICADE POW.FOR SOLU. FOR. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

هل REMSIMA محلي أم مستورد؟

REMSIMA مستحضر مستورد من إنتاج CELLTRION ,INC ,KOREA. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

كيف أستخدم REMSIMA بشكل صحيح؟

التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي. راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

ما هي المادة الفعالة في REMSIMA؟

المادة الفعالة هي إنفليكسيماب (Infliximab) بتركيز 100 mg. جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية

آخر مراجعة: 2026-08-08

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←

عندك سؤال عن REMSIMA؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن