أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

RENFLEXIS® 100 mg/vial

RENFLEXIS®

RENFLEXIS® مستحضر دوائي تنتجه Samsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFT في الإمارات، ومادته الفعالة إنفليكسيماب بتركيز 100 mg/vial. يأتي في شكل محلول وريدي داخل عبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة إنفليكسيماب — جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.

المادة الفعالة
إنفليكسيماب
التركيز
100 mg/vial
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
1486 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
12411

سعر RENFLEXIS® مقارنة بالبدائل

بمقارنة 10 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن RENFLEXIS® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر RENFLEXIS®
1486 درهم
أقل سعر بين البدائل
140.92 جنيه
أعلى سعر
2774 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
10 صنف

في القائمة نفسها يأتي REMSIMA (GULF PHARMACY) بأقل سعر: 140.92 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل RENFLEXIS®؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة (كيميري بشري-فأري) يرتبط بقوة بعامل نخر الورم ألفا (TNF-α) الذائب والمرتبط بالغشاء ويحيّده**. TNF-α سيتوكين التهابي محوري يقود الالتهاب المزمن في أمراض المناعة الذاتية عبر تنشيط الخلايا وإفراز وسائط التهابية. **بتحييده يهدأ الالتهاب في الأمعاء والمفاصل والجلد والعمود الفقري، ويلتئم الغشاء المخاطي في أمراض الأمعاء**. يُعطى تسريباً وريدياً بجرعات بدء ثم كل 8 أسابيع. كبحه لهذا المسار المناعي المهمّ يرفع خطر العدوى الخطيرة وإعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد، ولكونه بروتيناً كيميرياً قد يثير أجساماً مضادّة تقلّل فعاليته أو تسبّب تفاعلات تسريب.

دواعي استعمال RENFLEXIS®

تشمل دواعي استعمال RENFLEXIS® ما يلي:

  • داء كرون والتهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد
  • التهاب المفاصل الروماتويدي (مع الميثوتركسيت) والتهاب المفاصل الصدفي
  • التهاب الفقار اللاصق
  • الصدفية اللويحية الشديدة

جرعة RENFLEXIS®

يحدد الطبيب جرعة RENFLEXIS® حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

5 ملغ لكل كيلوغرام تسريباً في الأسابيع 0 و2 و6 ثم كل 8 أسابيع

الأطفال

من عمر 6 سنوات في داء كرون والتهاب القولون حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة

طريقة استخدام RENFLEXIS® (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

رحلة RENFLEXIS® داخل الجسم

بداية المفعول
تحسّن خلال أسابيع (وقد يبدأ التئام الأمعاء أبكر)
عمر النصف
نحو 8-10 أيام
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـRENFLEXIS®

قد ترافق استخدام RENFLEXIS® بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (حمّى، قشعريرة، طفح، ضيق نفَس)
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي والبولي
  • صداع
  • غثيان وألم بطن
  • ألم مفاصل

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
  • إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
  • قصور قلب متفاقم
  • أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
  • تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية

موانع استعمال RENFLEXIS®

قبل تناول RENFLEXIS® تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
  • قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج
  • بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد

تداخلات RENFLEXIS® الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء RENFLEXIS®، فهذه أبرز التداخلات:

  • مثبّطات المناعة الأخرى والبيولوجيات: خطر عدوى وأورام متراكم
  • الميثوتركسيت المصاحب: يقلّل الأجسام المضادّة للدواء ويحسّن فعاليته
  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
  • قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بـCYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب

RENFLEXIS® للحامل والمرضع

يُستخدم عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ يعبر المشيمة في الثلث الأخير فيُؤجَّل اللقاح الحيّ للرضيع بعد الولادة. القرار مع طبيب مختصّ.

تخزين RENFLEXIS®

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.

لا تشارك RENFLEXIS® مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل RENFLEXIS®

تتوفر بدائل عديدة لـRENFLEXIS® بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة RENFLEXIS® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
RENFLEXIS® (هذه الصفحة)100 mg/vialمحلول وريديSamsung Bioepis NL B.V., Netherlands, DELFTالإمارات
Ixifi™100mg/mlمحلول وريديPFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV, BELGIUM, Puursالإمارات
REMICADE100 MGمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
REMICADE POW.FOR SOLU. FOR100 mgمحلول وريديCILAG AG -- SWITZERLANDعُمان
REMSIMA100 MGمحلول وريديGULF PHARMACYالبحرين
Remicade100mg /Vialمحلول وريديCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
Remsima®100mgمحلول وريديHIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Ammanالإمارات
إكسيفي100محلول وريديPfizer Japan incالسعودية
ريمسيما100محلول وريديJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)السعودية
ريميكيد100محلول وريديJANSSEN-BIOLOGICS B.Vالسعودية
رينفلكسيس100 mgمحلول وريديSamsung Bioepis Co Ltdالسعودية

متى توقف RENFLEXIS® وتراجع فوراً

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • عدوى خطيرة وانتهازية (سلّ، فطريات)
  • إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B
  • قصور قلب متفاقم
  • أورام (لمفوما نادرة خاصة الشباب مع مثبّطات مناعة)
  • تفاعل تحسّسي شديد وأمراض مناعية دوائية

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

RENFLEXIS® والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـRENFLEXIS®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن **يُوقَف عند علامات تسمّم كبدي أو إعادة تنشيط التهاب الكبد B** التي قد يسبّبها، ويُراقَب.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد B وC قبل البدء، وعلامات العدوى، ووظائف الكبد، وتفاعلات التسريب، وصورة الدم، وأعراض قصور القلب**.

الجرعة الزائدة

لم تُسجَّل سمّية حادّة بجرعات أعلى؛ تُراقَب العدوى وتُعالَج الأعراض داعمياً.

RENFLEXIS® ومرضى الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات RENFLEXIS® ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
  • إعادة تنشيط السلّ والتهاب الكبد B

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب المتوسط إلى الشديد (بجرعات عالية)
  • قصور قلب متفاقم

ماذا لو نسيت جرعة RENFLEXIS® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: قد تُكثَّف الجرعة أو يُقصَّر الفاصل حسب الاستجابة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن RENFLEXIS®

كيف أحفظ RENFLEXIS®؟
يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحضَّر ويُسرَّب في منشأة مجهّزة لعلاج التفاعلات.
كم سعر RENFLEXIS®؟
سعر عبوة RENFLEXIS® (1 Glass Vial) هو 1486 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
متى يبدأ مفعول RENFLEXIS®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة إنفليكسيماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
ما هي المادة الفعالة في RENFLEXIS®؟
المادة الفعالة هي إنفليكسيماب (Infliximab) بتركيز 100 mg/vial. جسم مضاد يثبّط عامل نخر الورم TNF، لداء كرون والتهاب القولون والروماتويد والصدفية.
كم سعر شريط RENFLEXIS®؟
عبوة RENFLEXIS® تُباع كاملة بسعر 1486 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.

مصادر هذه الصفحة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إنفليكسيماب ←

عندك سؤال عن RENFLEXIS®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن