أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

من مستحضرات SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAN المسجّلة في عُمان، يقدّم SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR مادة إيساتوكسيماب الفعالة بتركيز في صورة أقراص، والعبوة الواحدة تضم 1 VIAL (100MG/5M L). المادة الفعالة إيساتوكسيماب — جسم مضاد ضدّ بروتين CD38، للورم النقوي المتعدّد المقاوم، يُدمَج مع أدوية أخرى.

المادة الفعالة
إيساتوكسيماب
التركيز
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
1 VIAL (100MG/5M L)
الشركة المنتجة
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAN
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
286.30 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D07977A

كيف يعمل SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (عبر المتمّمة والخلايا القاتلة والالتهام)، وتحفيز الموت الخلوي المبرمج المباشر، وتعديل المناعة**. **يشبه في هدفه داراتوموماب (كلاهما ضدّ CD38)، لكن إيساتوكسيماب يرتبط بمنطقة مختلفة (إبيتوب) من CD38 وله بعض الخصائص المميّزة في آلية القتل المباشر**. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم بعد خطوط علاج سابقة، مدموجاً مع أدوية أخرى (كالبوماليدوميد أو الكارفيلزوميب مع ديكساميثازون). يُعطى تسريباً وريدياً. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات التسريب (يُعطى تحضير وقائي)، وكبت النخاع (نقص العدلات)، والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم)**.

دواعي استعمال SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

يوصف SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR في الحالات التالية:

  • الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم (مع بوماليدوميد وديكساميثازون)
  • الورم النقوي المتعدّد (مع كارفيلزوميب وديكساميثازون)
  • بعد فشل خطوط علاج سابقة

جرعة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

تختلف جرعة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

أسبوعياً في البداية ثم كل أسبوعين، تسريباً وريدياً مع تحضير وقائي، مع أدوية أخرى

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

مدة مفعول SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
عمر النصف
متغيّر (أيام)
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـSARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (احتقان، سعال، قشعريرة، غثيان)
  • نقص العدلات
  • التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • إسهال
  • تعب

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تسريب شديد
  • نقص عدلات شديد وعدوى
  • عدوى خطيرة (رئوية وغيرها)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم
  • أورام ثانوية (خطر نظري)

موانع استعمال SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

تجنّب SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR تماماً في الحالات الآتية:

  • فرط الحساسية له
  • العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص قبل البدء)
  • الحمل والإرضاع

تداخلات SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR، وأهمها:

  • يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
  • قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة (يُراعى)
  • الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
  • لقاحات حية: تُتجنّب

SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.

تخزين SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام مع تحضير وقائي.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

إذا لم يتوفر SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR (هذه الصفحة)أقراصSANOFI AVENTIS DEUTSCHLANعُمان
Sarclisa20 mg/mlمحلول وريديSanofi-Aventis Deutschland GmbHالكويت
ساركليسا20 mg/mlمحلول وريديSANOFI AVENTIS GROUPEالسعودية

علامات توجب إيقاف SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • تفاعل تسريب شديد
  • نقص عدلات شديد وعدوى
  • عدوى خطيرة (رئوية وغيرها)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم
  • أورام ثانوية (خطر نظري)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

الصيام أثناء العلاج بـSARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـSARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في مرضى الورم النقوي الذين قد يكون لديهم تأثّر كلوي من المرض**، مع مراقبة سريرية.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص العدلات والصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للعدوى وصورة الدم.

SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR مع الحالات المزمنة الشائعة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص قبل البدء)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B

ماذا لو نسيت جرعة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR

كم سعر SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR؟
سعر عبوة SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR (1 VIAL (100MG/5M L)) هو 286.30 ريال عماني. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما الفرق بين SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (إيساتوكسيماب). SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR من إنتاج SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAN بتركيز في شكل أقراص وعبوة 1 VIAL (100MG/5M L).
كيف أحفظ SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام مع تحضير وقائي.
هل SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
هل SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR محلي أم مستورد؟
SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR مستحضر مستورد من إنتاج SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAN. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيساتوكسيماب ←

عندك سؤال عن SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن