أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
ساركليسا 20 mg/ml
Sarclisa
ساركليسا هو الاسم التجاري الذي تطرح به SANOFI AVENTIS GROUPE مادة إيساتوكسيماب بتركيز 20 mg/ml. تحتوي العبوة على 5 ml من محلول وريدي، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة إيساتوكسيماب — جسم مضاد ضدّ بروتين CD38، للورم النقوي المتعدّد المقاوم، يُدمَج مع أدوية أخرى.
- المادة الفعالة
- إيساتوكسيماب
- التركيز
- 20 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 5 ml
- الشركة المنتجة
- SANOFI AVENTIS GROUPE
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 2327.05 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- الباركود
- 03664798036503
- رقم التسجيل
- 2403210642
كيف يعمل ساركليسا؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما). بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (عبر المتمّمة والخلايا القاتلة والالتهام)، وتحفيز الموت الخلوي المبرمج المباشر، وتعديل المناعة. يشبه في هدفه داراتوموماب (كلاهما ضدّ CD38)، لكن إيساتوكسيماب يرتبط بمنطقة مختلفة (إبيتوب) من CD38 وله بعض الخصائص المميّزة في آلية القتل المباشر. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم بعد خطوط علاج سابقة، مدموجاً مع أدوية أخرى (كالبوماليدوميد أو الكارفيلزوميب مع ديكساميثازون). يُعطى تسريباً وريدياً. أبرز مخاوفه المميّزة تفاعلات التسريب (يُعطى تحضير وقائي)، وكبت النخاع (نقص العدلات)، والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم).
دواعي استعمال ساركليسا
يُلجأ إلى ساركليسا في الحالات التالية:
- الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم (مع بوماليدوميد وديكساميثازون)
- الورم النقوي المتعدّد (مع كارفيلزوميب وديكساميثازون)
- بعد فشل خطوط علاج سابقة
جرعة ساركليسا
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة إيساتوكسيماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
أسبوعياً في البداية ثم كل أسبوعين، تسريباً وريدياً مع تحضير وقائي، مع أدوية أخرى
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام ساركليسا (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
رحلة ساركليسا داخل الجسم
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
- عمر النصف
- متغيّر (أيام)
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـساركليسا
كأي دواء، قد يسبب ساركليسا آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (احتقان، سعال، قشعريرة، غثيان)
- نقص العدلات
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي
- إسهال
- تعب
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل تسريب شديد
- نقص عدلات شديد وعدوى
- عدوى خطيرة (رئوية وغيرها)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم
- أورام ثانوية (خطر نظري)
موانع استعمال ساركليسا
هناك حالات لا يناسبها ساركليسا إطلاقاً:
- فرط الحساسية له
- العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص قبل البدء)
- الحمل والإرضاع
تداخلات ساركليسا الدوائية
احذر الجمع بين ساركليسا وبين ما يلي دون استشارة:
- يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
- قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة (يُراعى)
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- لقاحات حية: تُتجنّب
ساركليسا للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل. يُوقَف الإرضاع. القرار مع المختصّ.
تخزين ساركليسا
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز أورام مع تحضير وقائي.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـساركليسا ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل ساركليسا
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول ساركليسا لأنها تحتوي إيساتوكسيماب ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| ساركليسا (هذه الصفحة) | 20 mg/ml | محلول وريدي | SANOFI AVENTIS GROUPE | السعودية |
| Sarclisa | 20 mg/ml | محلول وريدي | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | الكويت |
| SARCLISA CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR | أقراص | SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAN | عُمان |
متى توقف ساركليسا وتراجع فوراً
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- تفاعل تسريب شديد
- نقص عدلات شديد وعدوى
- عدوى خطيرة (رئوية وغيرها)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم
- أورام ثانوية (خطر نظري)
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
الصيام أثناء العلاج بـساركليسا
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـساركليسا
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات، ويُستخدم في مرضى الورم النقوي الذين قد يكون لديهم تأثّر كلوي من المرض، مع مراقبة سريرية.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص العدلات والصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُراقَب داعمياً مع الانتباه للعدوى وصورة الدم.
ساركليسا ومرضى الأمراض المزمنة
المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات ساركليسا ويخص الحالات الأشيع:
مرضى الكبد
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص قبل البدء)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
ماذا لو نسيت جرعة ساركليسا أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن ساركليسا
ما الفرق بين ساركليسا والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل ساركليسا محلي أم مستورد؟
هل ساركليسا آمن أثناء الحمل؟
هل ساركليسا يحتاج وصفة طبية؟
متى يبدأ مفعول ساركليسا؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة إيساتوكسيماب ←
عندك سؤال عن ساركليسا؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.