أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Sotira® 25 mg/Capsule

Sotira®

من مستحضرات THE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, Amman المسجّلة في الإمارات، يقدّم Sotira® مادة ليناليدوميد الفعالة بتركيز 25 mg/Capsule في صورة كبسولات، والعبوة الواحدة تضم 21's[7's Blister x 3]. المادة الفعالة ليناليدوميد — نظير للثاليدوميد معدّل للمناعة، حجر أساس في علاج المايلوما المتعددة، وممنوع تماماً في الحمل.

المادة الفعالة
ليناليدوميد
التركيز
25 mg/Capsule
الشكل الدوائي
كبسولات
العبوة
21's[7's Blister x 3]
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
13895 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
14179

سعر Sotira® مقارنة بالبدائل

بمقارنة 92 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Sotira® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر Sotira®
13895 درهم
أقل سعر بين البدائل
1053.77 جنيه
أعلى سعر
34738 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
92 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: LENANGIO من GULF PHARMACY بـ1053.77 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

كيف يعمل Sotira®؟

يرتبط ببروتين السيريبلون ضمن مركّب إنزيمي يوجّه تحلل البروتينات، فيدفع الخلية إلى تكسير عاملي النسخ إيكاروس وأيولوس اللازمين لبقاء خلايا المايلوما. يضيف إلى ذلك تنشيط الخلايا التائية والقاتلة الطبيعية، ومنع تكوّن أوعية دموية جديدة تغذي الورم.

دواعي استعمال Sotira®

يوصف Sotira® في الحالات التالية:

  • المايلوما المتعددة مع الديكساميثازون
  • علاج الصيانة بعد زراعة الخلايا الجذعية الذاتية
  • متلازمات خلل التنسج النقوي مع حذف الذراع الطويلة للصبغي 5
  • ليمفوما الخلايا الوشاحية والليمفوما الجريبية

جرعة Sotira®

تختلف جرعة Sotira® من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

25 ملغ يومياً في الأيام 1-21 من دورة كل 28 يوماً، و10 ملغ للصيانة

الأطفال

لا يُستخدم للأطفال

الحد الأقصى

25 ملغ يومياً

طريقة استخدام Sotira® (كبسولات)

  • ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
  • لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

متى يبدأ Sotira® ومتى يزول

بداية المفعول
الاستجابة تُقيَّم بعد 2-4 دورات
عمر النصف
3-5 ساعات
طريقة الإخراج
يُطرح بالكلى دون تغيير بنسبة تفوق 80% — لذلك تُعدَّل الجرعة كلوياً بدقة

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـSotira®

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • إسهال أو إمساك
  • تعب
  • طفح جلدي
  • تقلصات عضلية
  • انخفاض العدلات والصفائح

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
  • أورام ثانوية
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • متلازمة انحلال الورم

موانع استعمال Sotira®

تجنّب Sotira® تماماً في الحالات الآتية:

  • الحمل — ممنوع مطلقاً ولو بجرعة واحدة
  • الحساسية للثاليدوميد أو مشتقاته
  • التبرع بالدم أو المني أثناء العلاج وبعده
  • الرضاعة

تداخلات Sotira® الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على Sotira®، وأهمها:

  • الإريثروبويتين وموانع الحمل الهرمونية: خطر جلطات مضاعف
  • الديجوكسين: يرفع تركيزه
  • الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح
  • اللقاحات الحية: ممنوعة

Sotira® للحامل والمرضع

ممنوع مطلقاً — نظير للثاليدوميد الذي سبب تشوهات جنينية جسيمة تاريخياً. يلزم برنامج وقاية صارم: وسيلتان لمنع الحمل واختبارات حمل دورية للنساء، وواقٍ ذكري للرجال مع كل علاقة حتى بعد قطع النسل.

تخزين Sotira®

درجة حرارة الغرفة في عبوته الأصلية، ولا تُفتَح الكبسولة ولا يُلمَس مسحوقها.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة Sotira® قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل Sotira®

إذا لم يتوفر Sotira® في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة Sotira® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Sotira® (هذه الصفحة)25 mg/CapsuleكبسولاتTHE ARAB PHARMACEUTICAL MANUFACTURING PSC., Jordan, Ammanالإمارات
ERVALI5 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI10 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI15 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
ERVALI25 MGكبسولاتYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
Ervali™10 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™15 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™25 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
Ervali™5 mg/ CapsuleكبسولاتSynthon Hispania, SL, Spain, Barcelonaالإمارات
LENADEX5 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين
LENADEX10 MGكبسولاتFOROOGHI PHARMACYالبحرين

Sotira®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تشوهات جنينية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • سمّية دموية شديدة — تحذير محاط بإطار
  • جلطات وريدية وشريانية — تحذير محاط بإطار
  • أورام ثانوية
  • تفاعلات جلدية شديدة
  • متلازمة انحلال الورم

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

Sotira® والصيام في رمضان

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـSotira®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

تُعدَّل الجرعة بدقة حسب الترشيح الكبيبي: 10 ملغ يومياً إذا كان بين 30 و60، و15 ملغ يوماً بعد يوم تحت 30، و5 ملغ بعد الغسيل لمرضى الغسيل.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

صورة دم كاملة أسبوعياً في الدورتين الأوليين ثم شهرياً، ووظائف كلى وكبد وغدة درقية دورياً، واختبار حمل قبل البدء وأسبوعياً في الشهر الأول ثم شهرياً للنساء القادرات على الإنجاب.

الجرعة الزائدة

لا ترياق. تظهر السمّية النخاعية أساساً وتُعالَج داعماً بعوامل تحفيز النمو ونقل الدم.

ماذا يعني Sotira® لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات Sotira® ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • الأدوية المطروحة كلوياً: تنافس على الطرح

ماذا لو نسيت جرعة Sotira® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 25 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Sotira®

هل Sotira® آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: لا يُستخدم للأطفال. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
ما بديل Sotira®؟
نعم، يتوفر 95 صنف بنفس المادة الفعالة (ليناليدوميد)، أقربها: ERVALI، ERVALI، ERVALI، ERVALI. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أحفظ Sotira®؟
درجة حرارة الغرفة في عبوته الأصلية، ولا تُفتَح الكبسولة ولا يُلمَس مسحوقها.
ما جرعة Sotira® للبالغين؟
25 ملغ يومياً في الأيام 1-21 من دورة كل 28 يوماً، و10 ملغ للصيانة — والجرعة إرشادية لمادة ليناليدوميد، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
متى يبدأ مفعول Sotira®؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ كبسولات يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة ليناليدوميد. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. مصطفى الزيني — أستاذ مساعد الأورام الطبية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ليناليدوميد ←

عندك سؤال عن Sotira®؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة