أدوية الجهاز التنفسييُصرف بوصفة طبية

TEZSPIRE™ 210 mg/1.91 mL (110 mg/mL)

TEZSPIRE™

تنتج شركة AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje مستحضر TEZSPIRE™ بتركيز 210 mg/1.91 mL (110 mg/mL) من مادة تيزيبيلوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة حقن بعبوة 1 Single-dose Pre-filled Syringe. المادة الفعالة تيزيبيلوماب — جسم مضاد يحجب TSLP عند قمّة مسار الربو الالتهابي، للربو الشديد بمختلف أنماطه.

المادة الفعالة
تيزيبيلوماب
التركيز
210 mg/1.91 mL (110 mg/mL)
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
1 Single-dose Pre-filled Syringe
الشركة المنتجة
AstraZeneca AB., Sweden, Sodertalje
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
7431.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
14584

كيف يعمل TEZSPIRE™؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بالليمفوبويتين اللحمي التوتّي (TSLP) ويحيّده**. **TSLP سيتوكين «إنذاري» (alarmin) تفرزه خلايا بطانة المجاري التنفّسية استجابةً للمهيّجات والمُحسّسات والفيروسات، ويقف عند «قمّة» سلسلة الالتهاب في الربو — إذ يحفّز إطلاق سيتوكينات أخرى متعدّدة (كـIL-4 وIL-5 وIL-13) وأنواعاً مختلفة من الالتهاب**. **بحجب TSLP عند هذا المنبع الأعلى، يكبح تيزيبيلوماب سلسلة الالتهاب في الربو من قمّتها، فيقلّل نوبات الربو الشديدة بمختلف أنماطها**. **يتميّز عن الحيويات الأخرى للربو (التي تستهدف سيتوكيناً واحداً أسفل السلسلة، كـIL-5 أو IL-4/13) بأنه يعمل عند نقطة أعلى وأشمل، فيفيد الربو الشديد بغضّ النظر عن نمطه (حمضي أو غير حمضي، تحسّسي أو غير تحسّسي)، بينما الأخرى محصورة بأنماط معيّنة**. يُحقَن شهرياً. **أبرز مخاوفه المميّزة تفاعل موضع الحقن، والتهاب البلعوم، وفرط حساسية نادر**.

دواعي استعمال TEZSPIRE™

يستخدم الأطباء TEZSPIRE™ لعلاج الحالات الآتية:

  • الربو الشديد غير المضبوط (كعلاج إضافي)، بمختلف أنماطه
  • المرضى غير المستجيبين للعلاجات المستنشقة القصوى
  • بديل حين لا يناسب المريض الحيويات المحصورة بأنماط معيّنة

جرعة TEZSPIRE™

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة تيزيبيلوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

210 ملغ تحت الجلد كل 4 أسابيع

الأطفال

من عمر معيّن حسب الاستطباب

الحد الأقصى

حسب الاستطباب

طريقة استخدام TEZSPIRE™ (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

متى يبدأ TEZSPIRE™ ومتى يزول

بداية المفعول
خفض النوبات خلال أسابيع
عمر النصف
نحو 26 يوماً (حقنة شهرية)
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـTEZSPIRE™

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة تيزيبيلوماب:

أعراض شائعة

  • التهاب البلعوم الأنفي
  • تفاعل موضع الحقن
  • ألم مفاصل
  • ألم ظهر
  • صداع

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل فرط حساسية (طفح، تورّم، نادراً تأق)
  • عدوى (خطر منخفض نسبياً)
  • تفاقم عدوى طفيلية كامنة
  • تفاعل موضعي شديد

موانع استعمال TEZSPIRE™

لا يُستخدم TEZSPIRE™ في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية له
  • الاعتماد عليه لنوبة ربو حادّة (ليس منقذاً)
  • الإيقاف المفاجئ للكورتيزون عند البدء
  • عدوى طفيلية نشطة غير معالَجة

تداخلات TEZSPIRE™ الدوائية

قد يتفاعل TEZSPIRE™ مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج
  • لا تداخلات دوائية كيميائية واسعة (بروتين)
  • لا يُستخدم كبديل عن البخّاخ المنقذ أو الكورتيزون الأساسي
  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

TEZSPIRE™ للحامل والمرضع

يُستخدم عند الحاجة الواضحة بتقدير الطبيب؛ بيانات محدودة. القرار مع المختصّ.

تخزين TEZSPIRE™

يُحفَظ مبرّداً في الثلاجة، ويُترك ليبلغ حرارة الغرفة قبل الحقن.

إذا نسيت جرعة من TEZSPIRE™ فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل TEZSPIRE™

يشترك TEZSPIRE™ مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (تيزيبيلوماب):

مقارنة TEZSPIRE™ ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
TEZSPIRE™ (هذه الصفحة)210 mg/1.91 mL (110 mg/mL)حقنAstraZeneca AB., Sweden, Sodertaljeالإمارات
TEZSPIRE210/1.91 MG/MLحقنWAEL PHARMACYالبحرين
تزسباير110 mg/mlحقنAstraZeneca ABالسعودية

TEZSPIRE™: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • تفاعل فرط حساسية (طفح، تورّم، نادراً تأق)
  • عدوى (خطر منخفض نسبياً)
  • تفاقم عدوى طفيلية كامنة
  • تفاعل موضعي شديد

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

TEZSPIRE™ في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـTEZSPIRE™

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، ويُستخدم بأمان نسبي مع الأمراض العضوية المصاحبة.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تكرار نوبات الربو ووظائف التنفّس (الفعالية)، والاستمرار على أدوية الربو الأساسية، وأعراض فرط الحساسية، وتفاعل موضع الحقن، والعدوى الطفيلية قبل البدء في المناطق الموبوءة**

الجرعة الزائدة

لا سمّية حادّة مميّزة معروفة؛ يُراقَب داعمياً.

ماذا يعني TEZSPIRE™ لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء TEZSPIRE™. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى الكبد

  • لا يُستخدم كبديل عن البخّاخ المنقذ أو الكورتيزون الأساسي
  • لا يتأثّر باستقلاب الكبد أو الكلى

مرضى الربو والصدر

  • الاعتماد عليه لنوبة ربو حادّة (ليس منقذاً)

ماذا لو نسيت جرعة TEZSPIRE™ أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن TEZSPIRE™

كم سعر شريط TEZSPIRE™؟
عبوة TEZSPIRE™ تُباع كاملة بسعر 7431.5 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
ما جرعة TEZSPIRE™ للبالغين؟
210 ملغ تحت الجلد كل 4 أسابيع — والجرعة إرشادية لمادة تيزيبيلوماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
كيف أحفظ TEZSPIRE™؟
يُحفَظ مبرّداً في الثلاجة، ويُترك ليبلغ حرارة الغرفة قبل الحقن.
هل TEZSPIRE™ آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: من عمر معيّن حسب الاستطباب. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
متى يبدأ مفعول TEZSPIRE™؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ حقن يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة تيزيبيلوماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المصادر والمراجع

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. المبادرة العالمية للربو (GINA)
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سماح الليثي — استشاري الأمراض الصدرية للأطفال
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة تيزيبيلوماب ←

عندك سؤال عن TEZSPIRE™؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن