أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Truxima® 500mg/50ml
Truxima®
تنتج شركة HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman مستحضر Truxima® بتركيز 500mg/50ml من مادة ريتوكسيماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة محلول وريدي بعبوة 1 Glass Vial (50 ml). المادة الفعالة ريتوكسيماب — جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.
- المادة الفعالة
- ريتوكسيماب
- التركيز
- 500mg/50ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (50 ml)
- الشركة المنتجة
- HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 6780.5 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 15041
أين يقع سعر Truxima® بين المتاح؟
بمقارنة 20 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن Truxima® يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر Truxima®
- 6780.5 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 47.31 جنيه
- أعلى سعر
- 13068 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 20 صنف
أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: RUXIENCE من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بـ47.31 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل Truxima®؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري** يرتبط بمستضد **CD20** الموجود حصراً على سطح **الخلايا اللمفاوية البائية** — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: **تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج**. **النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة** — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.
دواعي استعمال Truxima®
يستخدم الأطباء Truxima® لعلاج الحالات الآتية:
- **اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20**
- **سرطان الدم اللمفاوي المزمن**
- **التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم**
- **التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)**
- **الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي**
- الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)
جرعة Truxima®
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة ريتوكسيماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد
الأطفال
بقرار متخصص
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والدواعي
طريقة استخدام Truxima® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
متى يبدأ Truxima® ومتى يزول
- بداية المفعول
- **استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع**
- عمر النصف
- **22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـTruxima®
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة ريتوكسيماب:
أعراض شائعة
- **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة**
- عدوى تنفسية
- إرهاق
- صداع
- **انخفاض الغلوبولينات المناعية**
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
موانع استعمال Truxima®
لا يُستخدم Truxima® في الحالات التالية:
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **العدوى النشطة الشديدة**
- **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده**
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- الحمل والرضاعة
تداخلات Truxima® الدوائية
قد يتفاعل Truxima® مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده**
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
Truxima® للحامل والمرضع
**يُتجنّب** — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و12 شهراً بعده**.
تخزين Truxima®
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد**.
إذا نسيت جرعة من Truxima® فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل Truxima®
يشترك Truxima® مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (ريتوكسيماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Truxima® (هذه الصفحة) | 500mg/50ml | محلول وريدي | HIKMA PHARMACEUTICALS, Jordan, Amman | الإمارات |
| MABTHERA | 500 MG/50ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MABTHERA | 100 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MabThera ® | 500mg/50ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| MabThera ® | 100mg/10ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| RIXATHON | 100 MG/10ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RIXATHON | 500 MG/50ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RUXIENCE | 100 MG/10ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RUXIENCE | 500 MG/50ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| Rixathon® | 100 mg / 10 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
| Rixathon® | 500 mg/ 50 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
Truxima®: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
Truxima® والصيام في رمضان
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـTruxima®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن **يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء** لخطر إعادة تنشيطه.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي**، وصورة دم كاملة، **ومستوى الغلوبولينات المناعية**، **ومراقبة التسريب الأول بدقة**، ورصد الأعراض العصبية.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.
ماذا يعني Truxima® لمريض مزمن؟
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Truxima®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
مرضى الكبد
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
ماذا لو نسيت جرعة Truxima® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Truxima®
ما هي المادة الفعالة في Truxima®؟
كم سعر Truxima®؟
هل Truxima® يحتاج وصفة طبية؟
هل Truxima® آمن أثناء الحمل؟
كم سعر شريط Truxima®؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريتوكسيماب ←
عندك سؤال عن Truxima®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.