أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
YONDELIS I.V 1 mg
YONDELIS I.V
تنتج شركة BAXTER ONCOLOGY GMBH مستحضر YONDELIS I.V بتركيز 1 mg من مادة تربيكتيدين الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة حقن بعبوة 1x1 VIAL. المادة الفعالة تربيكتيدين — علاج كيميائي بحري المنشأ، للأورام اللحمية (الساركوما) وسرطان المبيض المتقدّمَين.
- المادة الفعالة
- تربيكتيدين
- التركيز
- 1 mg
- الشكل الدوائي
- حقن
- العبوة
- 1x1 VIAL
- الشركة المنتجة
- BAXTER ONCOLOGY GMBH
- بلد التسجيل
- عُمان
- سعر العبوة
- 1166.28 ريال عماني
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- D06035A
كيف يعمل YONDELIS I.V؟
**علاج كيميائي فريد، أصله مستخلَص من كائن بحري (زقّيّة/بخّاخ البحر) ثم صُنّع، يرتبط بالحمض النووي بطريقة مميّزة**. **يرتبط بالأخدود الصغير للحمض النووي DNA ويلوي حلزونه، مما يعطّل نسخ الجينات وإصلاح الحمض النووي وتقدّم دورة الخلية، ويؤثّر على بيئة الورم والخلايا الالتهابية المحيطة به**. **بذلك يوقف انقسام الخلايا السرطانية ويحفّز موتها، مع تأثير خاصّ على بعض الأورام اللحمية ذات التبدّلات الجينية المميّزة (كالساركومة الشحمية والعضلية الملساء)**. يُستخدم في الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي التقليدي، وفي سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر). يُعطى تسريباً وريدياً بطيئاً (غالباً عبر قسطرة مركزية) كل ثلاثة أسابيع. **أخطر مخاوفه المميّزة كبت النخاع، وارتفاع إنزيمات الكبد (يُراقَب ويُعطى كورتيزون وقائي)، وتحلّل العضلات (رابدومايوليسيس)، وتسرّب نسيجي شديد**.
دواعي استعمال YONDELIS I.V
يستخدم الأطباء YONDELIS I.V لعلاج الحالات الآتية:
- الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي
- الساركومة الشحمية والعضلية الملساء تحديداً (استجابة أفضل)
- سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر)
جرعة YONDELIS I.V
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة تربيكتيدين وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
يُحسَب بمساحة الجسم، تسريباً وريدياً بطيئاً (24 ساعة غالباً عبر قسطرة مركزية) كل 3 أسابيع، مع كورتيزون وقائي
الأطفال
استخدام متخصّص محدود
الحد الأقصى
حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم
طريقة استخدام YONDELIS I.V (حقن)
- تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
- أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.
متى يبدأ YONDELIS I.V ومتى يزول
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- طويل جداً (نحو 180 ساعة)
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـYONDELIS I.V
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة تربيكتيدين:
أعراض شائعة
- غثيان وقيء وتعب
- كبت النخاع (نقص كريات وصفائح)
- ارتفاع إنزيمات الكبد
- فقدان شهية وإمساك
- صداع
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
- تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
- متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة
موانع استعمال YONDELIS I.V
لا يُستخدم YONDELIS I.V في الحالات التالية:
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
- العدوى النشطة الشديدة
- الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل
- الحمل والإرضاع
تداخلات YONDELIS I.V الدوائية
قد يتفاعل YONDELIS I.V مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول): ترفع مستواه وسمّيته
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
- الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
- الكحول: يزيد خطر الكبد
YONDELIS I.V للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — سامّ للجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (للجنسين). يُوقَف الإرضاع.
تخزين YONDELIS I.V
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز أورام عبر قسطرة مركزية غالباً.
إذا نسيت جرعة من YONDELIS I.V فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل YONDELIS I.V
يشترك YONDELIS I.V مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (تربيكتيدين):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| YONDELIS I.V (هذه الصفحة) | 1 mg | حقن | BAXTER ONCOLOGY GMBH | عُمان |
| YONDELIS | 1 MG | محلول وريدي | HAMAD TOWN PHARMACY | البحرين |
| Yondelis® | 1mg | محلول وريدي | Pharma Mar S.A. , Spain, madrid | الإمارات |
| تيدبوسيس | 1 mg | محلول وريدي | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| يونديليز | 1 mg | بودرة | Cilag | مصر |
YONDELIS I.V: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
- تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
- متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
الصيام أثناء العلاج بـYONDELIS I.V
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.
متابعة العلاج بـYONDELIS I.V
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُراقَب الكبد بدقّة وتُؤجَّل أو تُخفَّض الجرعة عند ارتفاع إنزيماته لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يسبّب تسمّماً كبدياً، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد، ويُعطى كورتيزون وقائي لحماية الكبد**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**وظائف الكبد قبل كل دورة (وتُؤجَّل الجرعة عند الارتفاع)، وصورة الدم (كبت نخاع)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز — تحلّل العضلات)، ووظائف الكلى، وموضع التسريب (يُفضَّل قسطرة مركزية)، والاستجابة**
الجرعة الزائدة
كبت نخاع وتسمّم كبدي شديد وتحلّل عضلات. يُدار بدعم مكثّف ومراقبة الأعضاء.
ماذا يعني YONDELIS I.V لمريض مزمن؟
قبل إضافة YONDELIS I.V إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكلى
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
مرضى الكبد
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
- الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
- الكحول: يزيد خطر الكبد
مرضى المعدة والقرحة
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة YONDELIS I.V أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن YONDELIS I.V
ما هي المادة الفعالة في YONDELIS I.V؟
كيف أستخدم YONDELIS I.V بشكل صحيح؟
ما الفرق بين YONDELIS I.V والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
كم سعر YONDELIS I.V؟
كيف أحفظ YONDELIS I.V؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تربيكتيدين ←
عندك سؤال عن YONDELIS I.V؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.