أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
Yondelis® 1mg
Yondelis®
Yondelis® هو الاسم التجاري الذي تطرح به Pharma Mar S.A. , Spain, madrid مادة تربيكتيدين بتركيز 1mg. تحتوي العبوة على 1 Glass Vial (Powder) من محلول وريدي، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة تربيكتيدين — علاج كيميائي بحري المنشأ، للأورام اللحمية (الساركوما) وسرطان المبيض المتقدّمَين.
- المادة الفعالة
- تربيكتيدين
- التركيز
- 1mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 1 Glass Vial (Powder)
- الشركة المنتجة
- Pharma Mar S.A. , Spain, madrid
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 12232 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 16264
كيف يعمل Yondelis®؟
**علاج كيميائي فريد، أصله مستخلَص من كائن بحري (زقّيّة/بخّاخ البحر) ثم صُنّع، يرتبط بالحمض النووي بطريقة مميّزة**. **يرتبط بالأخدود الصغير للحمض النووي DNA ويلوي حلزونه، مما يعطّل نسخ الجينات وإصلاح الحمض النووي وتقدّم دورة الخلية، ويؤثّر على بيئة الورم والخلايا الالتهابية المحيطة به**. **بذلك يوقف انقسام الخلايا السرطانية ويحفّز موتها، مع تأثير خاصّ على بعض الأورام اللحمية ذات التبدّلات الجينية المميّزة (كالساركومة الشحمية والعضلية الملساء)**. يُستخدم في الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي التقليدي، وفي سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر). يُعطى تسريباً وريدياً بطيئاً (غالباً عبر قسطرة مركزية) كل ثلاثة أسابيع. **أخطر مخاوفه المميّزة كبت النخاع، وارتفاع إنزيمات الكبد (يُراقَب ويُعطى كورتيزون وقائي)، وتحلّل العضلات (رابدومايوليسيس)، وتسرّب نسيجي شديد**.
دواعي استعمال Yondelis®
يُلجأ إلى Yondelis® في الحالات التالية:
- الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي
- الساركومة الشحمية والعضلية الملساء تحديداً (استجابة أفضل)
- سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر)
جرعة Yondelis®
الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة تربيكتيدين، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:
البالغون
يُحسَب بمساحة الجسم، تسريباً وريدياً بطيئاً (24 ساعة غالباً عبر قسطرة مركزية) كل 3 أسابيع، مع كورتيزون وقائي
الأطفال
استخدام متخصّص محدود
الحد الأقصى
حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم
طريقة استخدام Yondelis® (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
Yondelis®: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
- عمر النصف
- طويل جداً (نحو 180 ساعة)
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـYondelis®
كأي دواء، قد يسبب Yondelis® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:
أعراض شائعة
- غثيان وقيء وتعب
- كبت النخاع (نقص كريات وصفائح)
- ارتفاع إنزيمات الكبد
- فقدان شهية وإمساك
- صداع
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
- تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
- متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة
موانع استعمال Yondelis®
هناك حالات لا يناسبها Yondelis® إطلاقاً:
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
- العدوى النشطة الشديدة
- الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل
- الحمل والإرضاع
تداخلات Yondelis® الدوائية
احذر الجمع بين Yondelis® وبين ما يلي دون استشارة:
- مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول): ترفع مستواه وسمّيته
- محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
- الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
- الكحول: يزيد خطر الكبد
Yondelis® للحامل والمرضع
ممنوع في الحمل — سامّ للجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (للجنسين). يُوقَف الإرضاع.
تخزين Yondelis®
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز أورام عبر قسطرة مركزية غالباً.
احتفظ بالنشرة الداخلية لـYondelis® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.
بدائل Yondelis®
هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Yondelis® لأنها تحتوي تربيكتيدين ذاتها:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| Yondelis® (هذه الصفحة) | 1mg | محلول وريدي | Pharma Mar S.A. , Spain, madrid | الإمارات |
| YONDELIS | 1 MG | محلول وريدي | HAMAD TOWN PHARMACY | البحرين |
| تيدبوسيس | 1 mg | محلول وريدي | Boston Oncology Arabia | السعودية |
| YONDELIS I.V | 1 mg | حقن | BAXTER ONCOLOGY GMBH | عُمان |
| يونديليز | 1 mg | بودرة | Cilag | مصر |
متى يصبح أثر Yondelis® حالة طارئة
معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:
- تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
- تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
- متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة
إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.
Yondelis® في رمضان: توزيع الجرعات
الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـYondelis®
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**يُراقَب الكبد بدقّة وتُؤجَّل أو تُخفَّض الجرعة عند ارتفاع إنزيماته لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يسبّب تسمّماً كبدياً، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد، ويُعطى كورتيزون وقائي لحماية الكبد**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**وظائف الكبد قبل كل دورة (وتُؤجَّل الجرعة عند الارتفاع)، وصورة الدم (كبت نخاع)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز — تحلّل العضلات)، ووظائف الكلى، وموضع التسريب (يُفضَّل قسطرة مركزية)، والاستجابة**
الجرعة الزائدة
كبت نخاع وتسمّم كبدي شديد وتحلّل عضلات. يُدار بدعم مكثّف ومراقبة الأعضاء.
Yondelis®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Yondelis®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكلى
- تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
مرضى الكبد
- القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
- الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
- الكحول: يزيد خطر الكبد
مرضى المعدة والقرحة
- كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة Yondelis® أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن Yondelis®
هل Yondelis® يحتاج وصفة طبية؟
كيف أحفظ Yondelis®؟
ما هي المادة الفعالة في Yondelis®؟
كم سعر Yondelis®؟
كم سعر شريط Yondelis®؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة تربيكتيدين ←
عندك سؤال عن Yondelis®؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.