أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

Yondelis® 1mg

Yondelis®

Yondelis® هو الاسم التجاري الذي تطرح به Pharma Mar S.A. , Spain, madrid مادة تربيكتيدين بتركيز 1mg. تحتوي العبوة على 1 Glass Vial (Powder) من محلول وريدي، وهو متداول في الإمارات. المادة الفعالة تربيكتيدين — علاج كيميائي بحري المنشأ، للأورام اللحمية (الساركوما) وسرطان المبيض المتقدّمَين.

المادة الفعالة
تربيكتيدين
التركيز
1mg
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial (Powder)
الشركة المنتجة
Pharma Mar S.A. , Spain, madrid
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
12232 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
16264

كيف يعمل Yondelis®؟

**علاج كيميائي فريد، أصله مستخلَص من كائن بحري (زقّيّة/بخّاخ البحر) ثم صُنّع، يرتبط بالحمض النووي بطريقة مميّزة**. **يرتبط بالأخدود الصغير للحمض النووي DNA ويلوي حلزونه، مما يعطّل نسخ الجينات وإصلاح الحمض النووي وتقدّم دورة الخلية، ويؤثّر على بيئة الورم والخلايا الالتهابية المحيطة به**. **بذلك يوقف انقسام الخلايا السرطانية ويحفّز موتها، مع تأثير خاصّ على بعض الأورام اللحمية ذات التبدّلات الجينية المميّزة (كالساركومة الشحمية والعضلية الملساء)**. يُستخدم في الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي التقليدي، وفي سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر). يُعطى تسريباً وريدياً بطيئاً (غالباً عبر قسطرة مركزية) كل ثلاثة أسابيع. **أخطر مخاوفه المميّزة كبت النخاع، وارتفاع إنزيمات الكبد (يُراقَب ويُعطى كورتيزون وقائي)، وتحلّل العضلات (رابدومايوليسيس)، وتسرّب نسيجي شديد**.

دواعي استعمال Yondelis®

يُلجأ إلى Yondelis® في الحالات التالية:

  • الأورام اللحمية (الساركوما) الرخوة المتقدّمة بعد فشل العلاج الكيميائي
  • الساركومة الشحمية والعضلية الملساء تحديداً (استجابة أفضل)
  • سرطان المبيض الناكس الحسّاس للبلاتين (مع دواء آخر)

جرعة Yondelis®

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة تربيكتيدين، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

يُحسَب بمساحة الجسم، تسريباً وريدياً بطيئاً (24 ساعة غالباً عبر قسطرة مركزية) كل 3 أسابيع، مع كورتيزون وقائي

الأطفال

استخدام متخصّص محدود

الحد الأقصى

حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم

طريقة استخدام Yondelis® (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

Yondelis®: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
طويل جداً (نحو 180 ساعة)
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـYondelis®

كأي دواء، قد يسبب Yondelis® آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • غثيان وقيء وتعب
  • كبت النخاع (نقص كريات وصفائح)
  • ارتفاع إنزيمات الكبد
  • فقدان شهية وإمساك
  • صداع

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
  • تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
  • تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
  • متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة

موانع استعمال Yondelis®

هناك حالات لا يناسبها Yondelis® إطلاقاً:

  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
  • العدوى النشطة الشديدة
  • الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل
  • الحمل والإرضاع

تداخلات Yondelis® الدوائية

احذر الجمع بين Yondelis® وبين ما يلي دون استشارة:

  • مثبّطات CYP3A4 القوية (كيتوكونازول): ترفع مستواه وسمّيته
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
  • الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
  • الكحول: يزيد خطر الكبد

Yondelis® للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — سامّ للجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة (للجنسين). يُوقَف الإرضاع.

تخزين Yondelis®

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز أورام عبر قسطرة مركزية غالباً.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـYondelis® ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل Yondelis®

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول Yondelis® لأنها تحتوي تربيكتيدين ذاتها:

مقارنة Yondelis® ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
Yondelis® (هذه الصفحة)1mgمحلول وريديPharma Mar S.A. , Spain, madridالإمارات
YONDELIS1 MGمحلول وريديHAMAD TOWN PHARMACYالبحرين
تيدبوسيس1 mgمحلول وريديBoston Oncology Arabiaالسعودية
YONDELIS I.V1 mgحقنBAXTER ONCOLOGY GMBHعُمان
يونديليز1 mgبودرةCilagمصر

متى يصبح أثر Yondelis® حالة طارئة

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • تسمّم كبدي (ارتفاع إنزيمات شديد)
  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف
  • تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي
  • تسرّب نسيجي شديد عند خروج التسريب من الوريد
  • متلازمة تسرّب الشعيرات نادرة

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

Yondelis® في رمضان: توزيع الجرعات

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـYondelis®

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُراقَب الكبد بدقّة وتُؤجَّل أو تُخفَّض الجرعة عند ارتفاع إنزيماته لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يسبّب تسمّماً كبدياً، ويُتجنّب في القصور الكبدي الشديد، ويُعطى كورتيزون وقائي لحماية الكبد**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**وظائف الكبد قبل كل دورة (وتُؤجَّل الجرعة عند الارتفاع)، وصورة الدم (كبت نخاع)، وإنزيم العضلات (كرياتين كيناز — تحلّل العضلات)، ووظائف الكلى، وموضع التسريب (يُفضَّل قسطرة مركزية)، والاستجابة**

الجرعة الزائدة

كبت نخاع وتسمّم كبدي شديد وتحلّل عضلات. يُدار بدعم مكثّف ومراقبة الأعضاء.

Yondelis®: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء Yondelis®. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكلى

  • تحلّل العضلات (رابدومايوليسيس) وفشل كلوي

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيماته غير المضبوط
  • الأدوية السامّة للكبد أو العضلات (كالستاتينات): سمّية متراكمة
  • الكحول: يزيد خطر الكبد

مرضى المعدة والقرحة

  • كبت نخاع شديد وعدوى ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة Yondelis® أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول ووظائف الكبد وصورة الدم
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن Yondelis®

هل Yondelis® يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
كيف أحفظ Yondelis®؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز أورام عبر قسطرة مركزية غالباً.
ما هي المادة الفعالة في Yondelis®؟
المادة الفعالة هي تربيكتيدين (Trabectedin) بتركيز 1mg. علاج كيميائي بحري المنشأ، للأورام اللحمية (الساركوما) وسرطان المبيض المتقدّمَين.
كم سعر Yondelis®؟
سعر عبوة Yondelis® (1 Glass Vial (Powder)) هو 12232 درهم. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
كم سعر شريط Yondelis®؟
عبوة Yondelis® تُباع كاملة بسعر 12232 درهم. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة تربيكتيدين ←

عندك سؤال عن Yondelis®؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن