أدوية العيونيُصرف بوصفة طبية

ZALTRAP™ 25 mg/ml

ZALTRAP™

تنتج شركة SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLANDGmbH, Germany, Frankfurt am Main مستحضر ZALTRAP™ بتركيز 25 mg/ml من مادة أفليبرسيبت الفعالة، ويُطرح في صيدليات الإمارات على هيئة محلول وريدي بعبوة 1 Glass Vial. المادة الفعالة أفليبرسيبت — مثبّط لعامل نمو الأوعية يُحقَن في العين، لعلاج التنكّس البقعي المبلّل واعتلال الشبكية السكري.

المادة الفعالة
أفليبرسيبت
التركيز
25 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
1 Glass Vial
بلد التسجيل
الإمارات
سعر العبوة
1871.5 درهم
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
16280

كيف يعمل ZALTRAP™؟

**بروتين اندماجي (فخّ مستقبلات) يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية (VEGF-A وVEGF-B) وعامل نمو المشيمة ويحيّدها بألفة عالية**، فيمنعها من تنشيط مستقبلاتها على بطانة الأوعية. **في أمراض الشبكية الوعائية يفرط إنتاج VEGF فيحفّز نموّ أوعية شاذّة هشّة تنزّ سوائل ودماً وتسبّب وذمة بقعية وفقد بصر**. بتحييد VEGF داخل العين يوقف أفليبرسيبت نموّ هذه الأوعية ويقلّل تسرّبها ويجفّف الوذمة البقعية، فيثبّت البصر ويحسّنه لدى كثيرين. يُحقَن مباشرة في الجسم الزجاجي للعين بفواصل منتظمة (شهرياً ثم يُطاوَل)، فيعمل موضعياً بتعرّض جهازي ضئيل.

دواعي استعمال ZALTRAP™

يستخدم الأطباء ZALTRAP™ لعلاج الحالات الآتية:

  • التنكّس البقعي المرتبط بالعمر (النوع المبلّل/الوعائي)
  • الوذمة البقعية السكرية واعتلال الشبكية السكري
  • الوذمة البقعية بعد انسداد وريد الشبكية
  • الأوعية المشيمية المستحدثة قصر النظر (حسب الاستطباب)

جرعة ZALTRAP™

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة أفليبرسيبت وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

حقنة داخل الزجاجي شهرياً في البداية ثم يُطاوَل الفاصل حسب الاستجابة

الأطفال

استخدام متخصّص محدود (اعتلال شبكية الخداج) بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب الاستطباب وبروتوكول العيون

طريقة استخدام ZALTRAP™ (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ ZALTRAP™ ومتى يزول

بداية المفعول
تحسّن الوذمة والرؤية خلال أسابيع من الحقن
عمر النصف
داخل العين نحو أسبوع، مع تعرّض جهازي ضئيل
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـZALTRAP™

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة أفليبرسيبت:

أعراض شائعة

  • نزيف ملتحمي مكان الحقن
  • ألم عين وإحساس بجسم غريب
  • ذبابات وعوائم في الرؤية
  • ارتفاع مؤقت في ضغط العين
  • احمرار العين

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • التهاب داخل العين (عدوى) — أخطر مضاعفة
  • انفصال الشبكية أو تمزّقها
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ
  • التهاب الأوعية الشبكية الانسدادي
  • أحداث خثارية شريانية (سكتة/احتشاء) نادرة

موانع استعمال ZALTRAP™

لا يُستخدم ZALTRAP™ في الحالات التالية:

  • عدوى نشطة في العين أو حولها
  • التهاب داخل العين نشط
  • فرط الحساسية له
  • ارتفاع ضغط العين غير المضبوط (يُعالَج أولاً)

تداخلات ZALTRAP™ الدوائية

قد يتفاعل ZALTRAP™ مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • لا تداخلات دوائية جهازية تُذكر لأنه يُحقَن موضعياً بتعرّض ضئيل
  • لا يُجمَع مع مثبّط VEGF آخر في نفس العين
  • الأدوية الأخرى للعين تُعطى بفاصل حسب تعليمات الطبيب
  • لا يؤثّر على استقلاب الأدوية الجهازية

ZALTRAP™ للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل ما لم يكن ضرورياً لأن تثبيط VEGF قد يؤثّر نظرياً على المشيمة والجنين رغم التعرّض الجهازي الضئيل؛ يُنصح بمنع الحمل أثناء العلاج. القرار مع الطبيب.

تخزين ZALTRAP™

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ويُحقَن في العين في غرفة معقّمة بيد اختصاصي.

إذا نسيت جرعة من ZALTRAP™ فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل ZALTRAP™

يشترك ZALTRAP™ مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (أفليبرسيبت):

مقارنة ZALTRAP™ ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
ZALTRAP™ (هذه الصفحة)25 mg/mlمحلول وريديSANOFI-AVENTIS DEUTSCHLANDGmbH, Germany, Frankfurt am Mainالإمارات
ZALTRAP SOLUTION FOR25 mg/mlمحلول وريديSANOFI- AVENTIS DEUTSCHLANعُمان
EYLEA40 MG/MLحقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
EYLEA114.3 MG/MLحقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
EYLEA SOLUTION FOR40 mg/mlحقنREGENERON PHARMACEUTI CALS , INCعُمان
EYLEA® ( )40mg/mlحقنBAYER AG., Germany, Berlinالإمارات
YESAFILI40 MG/MLحقنGULF PHARMACYالبحرين
أوكوفيند40 mg/mlحقنSPIMACOالسعودية
أيليا40حقنBAYER AGالسعودية
أيليا114.3 mg/mlحقنBAYER AGالسعودية
ايليا40 mgأقراصBayer Bitterfeld Gmbh-germanyمصر

ZALTRAP™: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

معظم الآثار الجانبية تمر. هذه لا تمر — وتأخير الإبلاغ عنها هو ما يحوّلها من مشكلة قابلة للحل إلى مضاعفة:

  • التهاب داخل العين (عدوى) — أخطر مضاعفة
  • انفصال الشبكية أو تمزّقها
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ
  • التهاب الأوعية الشبكية الانسدادي
  • أحداث خثارية شريانية (سكتة/احتشاء) نادرة

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع ZALTRAP™؟

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـZALTRAP™

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه يُحقَن موضعياً في العين وتعرّضه الجهازي ضئيل، ويُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب لدى مرضى الأحداث القلبية الوعائية لاحتمال أثر جهازي ضئيل.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**ضغط العين وحدّة الإبصار وقاع العين بالتصوير المقطعي للشبكية دورياً، وعلامات عدوى داخل العين بعد الحقن، وارتفاع ضغط العين، والأحداث الخثارية الشريانية لدى المعرّضين**.

الجرعة الزائدة

الحقن الزائد قد يرفع ضغط العين؛ يُدار بمراقبة ضغط العين وخفضه.

ماذا يعني ZALTRAP™ لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات ZALTRAP™ ويخص الحالات الأشيع:

مرضى القلب والضغط

  • ارتفاع ضغط العين غير المضبوط (يُعالَج أولاً)
  • ارتفاع ضغط العين المستمرّ

ماذا لو نسيت جرعة ZALTRAP™ أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب وبروتوكول العيون
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن ZALTRAP™

هل ZALTRAP™ آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب في الحمل ما لم يكن ضرورياً لأن تثبيط VEGF قد يؤثّر نظرياً على المشيمة والجنين رغم التعرّض الجهازي الضئيل؛ يُنصح بمنع الحمل أثناء العلاج. القرار مع الطبيب.
هل ZALTRAP™ آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: استخدام متخصّص محدود (اعتلال شبكية الخداج) بإشراف اختصاصي. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
ما بديل ZALTRAP™؟
نعم، يتوفر 13 صنف بنفس المادة الفعالة (أفليبرسيبت)، أقربها: ZALTRAP SOLUTION FOR، EYLEA، EYLEA، EYLEA SOLUTION FOR. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
ما جرعة ZALTRAP™ للبالغين؟
حقنة داخل الزجاجي شهرياً في البداية ثم يُطاوَل الفاصل حسب الاستجابة — والجرعة إرشادية لمادة أفليبرسيبت، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
كيف أستخدم ZALTRAP™ بشكل صحيح؟
التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي. راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

المصادر والمراجع

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. محمود العدوي — استشاري الشبكية والجلوكوما
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة أفليبرسيبت ←

عندك سؤال عن ZALTRAP™؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن