أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

ZELMAFIL 60 mg

ZELMAFIL

تنتج شركة GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA مستحضر ZELMAFIL بتركيز 60 mg من مادة كارفيلزوميب الفعالة، ويُطرح في صيدليات عُمان على هيئة بودرة بعبوة 1 VIAL. المادة الفعالة كارفيلزوميب — مثبط بروتيازوم من الجيل الثاني، للورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم.

المادة الفعالة
كارفيلزوميب
التركيز
60 mg
الشكل الدوائي
بودرة
العبوة
1 VIAL
الشركة المنتجة
GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
341.96 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D09420A

كيف يعمل ZELMAFIL؟

مثبّط انتقائي لا رجعي للبروتيازوم (وحدة كيموتربسين 20S)، وهو مركّب إنزيمي يهدم البروتينات التالفة والزائدة داخل الخلية للحفاظ على توازنها. خلايا الورم النقوي تنتج كمّاً هائلاً من الأجسام المضادّة فتعتمد بشدّة على البروتيازوم للتخلّص من فائض البروتين؛ فبتثبيطه يتراكم البروتين التالف داخلها ويُحدث إجهاداً شبكياً هيولياً يدفعها للموت المبرمج. ارتباطه اللارجعي وانتقائيته يميّزانه عن بورتيزوميب الأقدم، وقد يفيد بعد فشله، وباعتلال أعصاب أقلّ. يُعطى تسريباً وريدياً في دورات، وأبرز تحذيراته سمّية قلبية وعائية ورئوية، فيلزم ترطيب ومراقبة القلب.

دواعي استعمال ZELMAFIL

يستخدم الأطباء ZELMAFIL لعلاج الحالات الآتية:

  • الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم بعد علاج سابق
  • يُجمَع مع ديكساميثازون أو لينالِدوميد أو أجسام مضادّة حسب البروتوكول
  • بعد فشل بورتيزوميب أو عدم تحمّله

جرعة ZELMAFIL

قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة كارفيلزوميب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:

البالغون

يُحسَب بمساحة سطح الجسم ويُعطى في أيام محدّدة من دورة أسبوعية أو أسبوعين

الأطفال

لا ينطبق؛ ليس دواءً للأطفال

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والتحمّل

طريقة استخدام ZELMAFIL (بودرة)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

متى يبدأ ZELMAFIL ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم عبر دورات علاجية شهرية
عمر النصف
قصير أقلّ من ساعة لكن التثبيط دائم لارتباطه اللارجعي
طريقة الإخراج
يُستقلَب سريعاً (خارج CYP أساساً) ويُطرح بالبول والصفراء

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـZELMAFIL

رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة كارفيلزوميب:

أعراض شائعة

  • إرهاق وحمّى وقشعريرة
  • تثبيط نخاع (نقص صفائح وفقر دم)
  • غثيان وإسهال
  • ضيق نفَس
  • ارتفاع ضغط الدم

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • قصور قلب وهبوط الكسر القذفي واعتلال عضلة القلب
  • ارتفاع ضغط شديد وأزمة ضغط
  • سمّية رئوية وارتفاع ضغط الشريان الرئوي
  • متلازمة تحلّل الورم واعتلال كلوي حادّ
  • جلطات، واعتلال دماغي خلفي، ونزيف

موانع استعمال ZELMAFIL

لا يُستخدم ZELMAFIL في الحالات التالية:

  • قصور القلب المتوسط إلى الشديد غير المستقرّ
  • احتشاء حديث أو اضطراب نظم غير مضبوط
  • الحمل والإرضاع
  • الجفاف قبل التسريب (خطر تحلّل ورم وكلى)

تداخلات ZELMAFIL الدوائية

قد يتفاعل ZELMAFIL مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:

  • الترطيب لازم للوقاية من تحلّل الورم واعتلال الكلى
  • الأدوية السامّة للقلب أو الكلى: أثر متراكم
  • منظّمات حمض اليوريك (كالوبيورينول): للوقاية من تحلّل الورم
  • قليل التداخلات عبر CYP لأنه لا يُستقلَب بها أساساً

ZELMAFIL للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يسبّب ضرراً؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده للجنسين. يُوقَف الإرضاع.

تخزين ZELMAFIL

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز الأورام مع ترطيب ومراقبة.

إذا نسيت جرعة من ZELMAFIL فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.

بدائل ZELMAFIL

يشترك ZELMAFIL مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (كارفيلزوميب):

مقارنة ZELMAFIL ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
ZELMAFIL (هذه الصفحة)60 mgبودرةGLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINAعُمان
KYPROLIS STERILE LYOPHILIZED60 mgبودرةPATHEON MANUFACTURI NG SERVICESعُمان
KARPILRED60 MGمحلول وريديGULF PHARMACYالبحرين
KYPROLIS60 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
KYPROLIS60 mg/ VialحقنAMGEN EUROPE B.V., Netherlands, Bredaالإمارات
ZELMAFIL60 MGحقنGULF PHARMACYالبحرين
اومفنتري60 mgحقنALPHA PHARMA INDUSTRYالسعودية
فيلوزاد60 mgحقنEugia Pharma Specialities Limitedالسعودية
كارفيلزومب بي او اس10 mgمحلول وريديBoston Oncology Arabiaالسعودية
كارفيلزومب بي او اس30 mgمحلول وريديBoston Oncology Arabiaالسعودية
كارفيلزومب بي او اس60 mgمحلول وريديBoston Oncology Arabiaالسعودية

ZELMAFIL: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • قصور قلب وهبوط الكسر القذفي واعتلال عضلة القلب
  • ارتفاع ضغط شديد وأزمة ضغط
  • سمّية رئوية وارتفاع ضغط الشريان الرئوي
  • متلازمة تحلّل الورم واعتلال كلوي حادّ
  • جلطات، واعتلال دماغي خلفي، ونزيف

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

ZELMAFIL والصيام في رمضان

الحقن غير المغذية لا تُفطر عند جمهور المعاصرين، والحقن المغذية أو المحاليل الوريدية تُفطر. توقيت الحقن يُرتَّب مع الفريق الطبي حسب نوعها لا حسب ساعات الصيام وحدها.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـZELMAFIL

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

يُستخدم بحذر ومراقبة في القصور الكبدي لأنه يُستقلَب في الكبد وقد يرفع إنزيماته. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً عادةً لكن يُراقَب في القصور الكلوي لخطر متلازمة تحلّل الورم واعتلال الكلى، مع ترطيب جيد.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

وظائف القلب (الكسر القذفي) وضغط الدم وعلامات قصور القلب، ووظائف الرئة، وصورة الدم، ووظائف الكلى وحمض اليوريك (تحلّل الورم)، ووظائف الكبد، وعلامات الجلطة.

الجرعة الزائدة

تفاقم السمّية القلبية والرئوية وتثبيط النخاع. يُعالَج داعمياً بمراقبة قلبية دقيقة ودعم الأعضاء.

ماذا يعني ZELMAFIL لمريض مزمن؟

قبل إضافة ZELMAFIL إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:

مرضى الكلى

  • الجفاف قبل التسريب (خطر تحلّل ورم وكلى)
  • الترطيب لازم للوقاية من تحلّل الورم واعتلال الكلى
  • الأدوية السامّة للقلب أو الكلى: أثر متراكم

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب المتوسط إلى الشديد غير المستقرّ
  • احتشاء حديث أو اضطراب نظم غير مضبوط
  • الأدوية السامّة للقلب أو الكلى: أثر متراكم

مرضى المعدة والقرحة

  • جلطات، واعتلال دماغي خلفي، ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة ZELMAFIL أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن ZELMAFIL

كيف أحفظ ZELMAFIL؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُسرَّب في مركز الأورام مع ترطيب ومراقبة.
ما الفرق بين ZELMAFIL والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (كارفيلزوميب). ZELMAFIL من إنتاج GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA بتركيز 60 mg في شكل بودرة وعبوة 1 VIAL.
كم سعر شريط ZELMAFIL؟
عبوة ZELMAFIL تُباع كاملة بسعر 341.96 ريال عماني. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
هل ZELMAFIL يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
هل ZELMAFIL محلي أم مستورد؟
ZELMAFIL مستحضر مستورد من إنتاج GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA. المستحضرات المحلية عادةً أقل سعراً من المستوردة مع نفس المادة الفعالة والفعالية.

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة كارفيلزوميب ←

عندك سؤال عن ZELMAFIL؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة