أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية
أكتيمرا فيال 400 mg
Actemra
تنتج شركة Roche مستحضر أكتيمرا فيال بتركيز 400 mg من مادة توسيليزوماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات مصر على هيئة محلول وريدي. المادة الفعالة توسيليزوماب — جسم مضاد يحصر مستقبل إنترلوكين-6، للروماتويد المقاوم ومتلازمة إطلاق السيتوكينات.
- المادة الفعالة
- توسيليزوماب
- التركيز
- 400 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- الشركة المنتجة
- Roche
- بلد التسجيل
- مصر
- سعر العبوة
- 14160 جنيه
أين يقع سعر أكتيمرا فيال بين المتاح؟
بمقارنة 13 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن أكتيمرا فيال يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر أكتيمرا فيال
- 14160 جنيه
- أقل سعر بين البدائل
- 45.85 جنيه
- أعلى سعر
- 7569 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 13 صنف
الأقل سعراً حالياً هو Actemra من F. Hoffmann La Roche بسعر 45.850 دينار كويتي. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل أكتيمرا فيال؟
جسم مضاد وحيد النسيلة يرتبط بمستقبلات إنترلوكين-6 الذائبة والمرتبطة بالغشاء معاً، فيمنع الإنترلوكين من إطلاق إشارته. الإنترلوكين-6 هو المحرّك الرئيسي للالتهاب الجهازي: يحفّز إنتاج بروتينات الطور الحاد في الكبد والحمى والتعب وفقر الدم الالتهابي وتآكل المفصل. **حصره يخفض CRP وسرعة الترسيب إلى صفر تقريباً — وهذا يخفي علامات العدوى ويجعلها لا تُرصَد مخبرياً**.
دواعي استعمال أكتيمرا فيال
يستخدم الأطباء أكتيمرا فيال لعلاج الحالات الآتية:
- التهاب المفاصل الروماتويدي المتوسط والشديد بعد فشل مثبطات TNF
- التهاب المفاصل مجهول السبب لدى الأطفال بنوعيه
- التهاب الشرايين ذو الخلايا العملاقة
- **متلازمة إطلاق السيتوكينات** بعد العلاج بالخلايا التائية المعدّلة
- كوفيد-19 الشديد لدى المنوّمين (دواعٍ طارئة)
جرعة أكتيمرا فيال
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة توسيليزوماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
8 ملغ/كغ وريدياً كل 4 أسابيع، أو 162 ملغ تحت الجلد أسبوعياً
الأطفال
8-12 ملغ/كغ حسب الوزن بقرار متخصص
الحد الأقصى
800 ملغ في الجرعة الوريدية
طريقة استخدام أكتيمرا فيال (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
أكتيمرا فيال: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- تحسّن أولي خلال 2-4 أسابيع والأثر الكامل بعد 12-24 أسبوعاً
- عمر النصف
- يعتمد على الجرعة — حتى 13 يوماً وريدياً و5 أيام تحت الجلد
- طريقة الإخراج
- يُحلَّل كبروتين
طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.
الأعراض الجانبية لـأكتيمرا فيال
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة توسيليزوماب:
أعراض شائعة
- التهابات تنفسية علوية
- ارتفاع إنزيمات الكبد
- ارتفاع الكوليسترول
- صداع
- ارتفاع ضغط
- تفاعل موضع الحقن
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار**
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
- انخفاض العدلات والصفائح
- تلف كبدي شديد
- تفاعلات تحسسية شديدة
- إزالة الميالين
موانع استعمال أكتيمرا فيال
لا يُستخدم أكتيمرا فيال في الحالات التالية:
- العدوى النشطة الخطيرة أو السل غير المعالج
- العدلات أقل من 2000 أو الصفائح أقل من 100000
- إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى
- تاريخ رتوج القولون أو انثقاب معوي
- اللقاحات الحية
تداخلات أكتيمرا فيال الدوائية
قد يتفاعل أكتيمرا فيال مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- **يعكس تثبيط الإنترلوكين-6 لإنزيمات السيتوكروم فتنخفض تراكيز أدوية مثل السيكلوسبورين والوارفارين والستاتينات** — تُراقَب لأسابيع بعد البدء أو الإيقاف
- مثبطات TNF والبيولوجيات الأخرى: يُمنع الجمع
- الميثوتريكسيت: يُجمَع معه عمداً
- اللقاحات الحية: ممنوعة
أكتيمرا فيال للحامل والمرضع
البيانات محدودة؛ يُستخدم بقرار متخصص بعد موازنة دقيقة.
تخزين أكتيمرا فيال
في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات، لا يُجمَّد ولا يُرَجّ، ويُحمى من الضوء.
إذا نسيت جرعة من أكتيمرا فيال فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل أكتيمرا فيال
يشترك أكتيمرا فيال مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (توسيليزوماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| أكتيمرا فيال (هذه الصفحة) | 400 mg | محلول وريدي | Roche | مصر |
| ACTEMRA | 80 MG/4ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA | 200 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| ACTEMRA | 400 MG/20ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| Actemra | 200 mg | محلول وريدي | F. Hoffmann La Roche | الكويت |
| Actemra | 400 mg | محلول وريدي | F. Hoffmann La Roche | الكويت |
| Actemra | 80 mg | محلول وريدي | F. Hoffmann La Roche | الكويت |
| Actemra® | 20mg/ml (200mg/10ml) | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Actemra® | 20mg/ml (400mg20/ml) | محلول وريدي | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD., Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Actemra® | 20mg/ml (80mg/4ml) | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| أكتيمرا | 20 mg/ml | محلول وريدي | ROCHE | السعودية |
متى يصبح أثر أكتيمرا فيال حالة طارئة
فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:
- **عدوى خطيرة وسل وفطريات جهازية — تحذير محاط بإطار**
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
- انخفاض العدلات والصفائح
- تلف كبدي شديد
- تفاعلات تحسسية شديدة
- إزالة الميالين
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
أكتيمرا فيال في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـأكتيمرا فيال
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُمنع إذا كانت إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى**، وتُخفَّض الجرعة أو تُؤجَّل عند الارتفاع الأقل.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**العدلات والصفائح وإنزيمات الكبد قبل كل جرعة أو كل 4-8 أسابيع**، ودهون الدم بعد 4-8 أسابيع، **وفحص السل الكامن قبل البدء**، ورصد العدوى بأعراضها لا بالتحاليل.
الجرعة الزائدة
لا خبرة واسعة؛ نقص العدلات هو الخطر الأساسي. العلاج داعم.
أكتيمرا فيال: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة أكتيمرا فيال إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكبد
- إنزيمات الكبد فوق خمسة أضعاف الحد الأعلى
- تلف كبدي شديد
مرضى المعدة والقرحة
- **انثقاب الجهاز الهضمي** خصوصاً مع تاريخ رتوج
ماذا لو نسيت جرعة أكتيمرا فيال أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 800 ملغ في الجرعة الوريدية
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن أكتيمرا فيال
ما هي المادة الفعالة في أكتيمرا فيال؟
متى يبدأ مفعول أكتيمرا فيال؟
كم سعر شريط أكتيمرا فيال؟
ما الفرق بين أكتيمرا فيال والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل أكتيمرا فيال يحتاج وصفة طبية؟
المراجع المعتمدة
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة توسيليزوماب ←
عندك سؤال عن أكتيمرا فيال؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.