اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

إردافيتينيب

Erdafitinib

مثبّط مستقبل عامل نمو الأرومة الليفية موجّه، لسرطان المثانة المتقدّم حامل طفرات FGFR.

الأسماء التجارية
بالفيرسا، إردافيتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 3 و4 و5 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة إردافيتينيب

8 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

بالفيرسا4 mg · أقراصJanssen Cilagبالفيرسا3 · أقراصJANSSEN BIOTECH INCبالفيرسا4 · أقراصJANSSEN BIOTECH INCبالفيرسا5 · أقراصJANSSEN BIOTECH INCبالڤيرسا4 mg · أقراصJanssenريهاڤا3 mg · أقراصBoston Oncology Arabiaريهاڤا4 mg · أقراصBoston Oncology Arabiaريهاڤا5 mg · أقراصBoston Oncology Arabia

كيف يعمل إردافيتينيب؟

**مثبّط فموي موجّه لمستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية (FGFR 1-4)، وهي مستقبلات تيروزين كيناز**. **في بعض سرطانات المثانة المتقدّمة تحمل الخلايا طفرات أو اندماجات في جينات FGFR تجعل هذه المستقبلات نشطة باستمرار فتدفع نموّ الورم وبقاءه**. **يرتبط إردافيتينيب بمنطقة الكيناز في المستقبل ويعطّلها، فيقطع إشارات النمو ويكبح الورم الحامل لهذه الطفرات تحديداً**. لذا هو علاج «موجّه» يُوصَف فقط بعد اختبار جيني يثبت وجود طفرة FGFR المناسبة. **أثره على مسار FGFR يفسّر آثاره المميّزة: ارتفاع الفوسفات في الدم (علامة على فعاليته يُعاير عليها الجرعة)، ومشكلات العين (اعتلال الشبكية) واضطراب الأظافر والجلد والفم**. يُراقَب الفوسفات لضبط الجرعة.

دواعي استعمال إردافيتينيب

  • سرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر الحامل لطفرات/اندماجات FGFR2/3
  • بعد فشل العلاج الكيميائي أو المناعي (حسب الاستطباب)
  • الحالات المُختارة بعد إثبات طفرة FGFR باختبار جيني معتمد

جرعة إردافيتينيب

البالغون

يُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب معايرة الفوسفات والتحمّل

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

مدة مفعول إردافيتينيب في الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بالتصوير عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 59 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP2C9/3A4) ويُطرح بالبراز والبول

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـإردافيتينيب

أعراض شائعة

  • ارتفاع الفوسفات في الدم
  • جفاف الفم والتهابه وتقرّحه
  • اضطراب الأظافر (انفصال، تغيّر)
  • جفاف الجلد والعين
  • إسهال وفقدان شهية

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

موانع استعمال إردافيتينيب

  • غياب طفرة FGFR المناسبة (لا فائدة منه)
  • الحمل والإرضاع
  • اعتلال شبكية أو مشكلات عين نشطة دون تقييم
  • الجمع مع مثبّطات/محفّزات CYP القوية دون تعديل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات CYP2C9/3A4 القوية: ترفع تركيزه
  • محفّزات CYP القوية: تخفض فعاليته
  • الأدوية والمكمّلات المحتوية على الفوسفات: تفاقم فرط الفوسفات
  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

إردافيتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج وبعده. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن إردافيتينيب

لماذا يُجرى اختبار جيني قبل وصف إردافيتينيب؟
إردافيتينيب علاج «موجّه» يعمل فقط ضدّ أورام المثانة التي تحمل طفرات أو اندماجات محدّدة في جينات FGFR2 أو FGFR3. هذه الطفرات تجعل مستقبلات عامل نمو الأرومة الليفية نشطة باستمرار فتدفع نموّ الورم، وإردافيتينيب يعطّلها تحديداً. أما الأورام التي لا تحمل هذه الطفرات فلن تستجيب له، وسيتعرّض المريض لآثاره الجانبية دون فائدة. لذا يجب إجراء اختبار جيني على عيّنة الورم أولاً لإثبات وجود طفرة FGFR المناسبة قبل وصفه. هذا مبدأ «الطب الدقيق» في الأورام: مطابقة الدواء الموجّه للسمة الجزيئية للورم. إن كانت الطفرة موجودة يكون إردافيتينيب خياراً فعّالاً بعد فشل علاجات أخرى، وإلا تُختار بدائل. الاختبار الجيني يوجّه القرار العلاجي بدقّة.
لماذا يُراقَب مستوى الفوسفات في الدم مع إردافيتينيب؟
من آثار تثبيط FGFR ارتفاع الفوسفات في الدم، لأن هذا المسار ينظّم طرح الفوسفات عبر الكلى. ارتفاع الفوسفات المعتدل يُعدّ في الواقع علامة على أن الدواء يعمل ويصل لتركيز فعّال، ويُستخدم لمعايرة الجرعة: إن كان الفوسفات منخفضاً بعد فترة قد تُرفَع الجرعة، وإن ارتفع كثيراً تُخفَّض أو يُوقَف مؤقتاً وتُعطى حمية قليلة الفوسفات أو رابط للفوسفات. فرط الفوسفات الشديد المزمن قد يرسّب الكالسيوم والفوسفات في الأنسجة والأوعية والعين. لذا يُقاس الفوسفات بانتظام خاصة في الأسابيع الأولى. هذه المعايرة الدقيقة تحقّق التوازن بين جرعة فعّالة وتفادي فرط الفوسفات، وهي فريدة نسبياً في هذا الدواء.
لماذا يُفحَص النظر دورياً مع إردافيتينيب؟
قد يسبّب إردافيتينيب اعتلال شبكية مصلياً مركزياً: تجمّع سائل تحت الشبكية في مركز الرؤية يسبّب تشوّشاً أو تغيّراً في الرؤية أو رؤية بقع. غالباً يكون قابلاً للعكس عند كشفه مبكّراً وتعديل الجرعة أو إيقافها. لذا يُفحَص النظر (بما فيه تصوير الشبكية) قبل البدء ثم دورياً، ويُبلَّغ فوراً عن أي تغيّر في الرؤية أو تشوّش أو رؤية ومضات أو بقع. كما يسبّب جفاف العين الذي يُدار بقطرات مرطّبة. مراقبة العين جزء أساسي من متابعة العلاج، إلى جانب الفوسفات والأظافر والجلد. اكتشاف مشكلات العين مبكّراً يحمي الرؤية ويسمح بتعديل الجرعة قبل تفاقمها. لا تتجاهل أي تغيّر بصري وأبلغ به فوراً.
متى أراجع فريق الأورام أثناء تناول إردافيتينيب؟
أي تغيّر أو تشوّش في الرؤية أو رؤية بقع أو ومضات (اعتلال شبكية — أبلغ فوراً)، أو أعراض فرط فوسفات (تنميل، تقلّصات عضلية، حكة)، أو تقرّح فم شديد يمنع الأكل، أو انفصال أظافر أو التهابها، أو طفح جلدي شديد وتقشّر خاصة باليدين والقدمين، أو اصفرار (كبد). راجع في هذه الحالات. والتزم قياس الفوسفات وفحص العين والتحاليل الدورية بدقّة، فهي أساس معايرة الجرعة وسلامة العلاج. حافظ على ترطيب الفم والجلد والعين، واتبع أي حمية للفوسفات يصفها الطبيب.

علامات توجب إيقاف إردافيتينيب

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • اعتلال شبكية العين المصلي المركزي (تغيّر رؤية)
  • فرط فوسفات شديد وترسّب كالسيوم-فوسفات في الأنسجة
  • تفاعلات جلدية شديدة (متلازمة اليد-القدم)
  • تسمّم كبدي

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

هل يمكن الصيام مع إردافيتينيب؟

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـإردافيتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُستخدم بحذر وقد تُعدَّل الجرعة في القصور الكبدي أو الكلوي المتوسط-الشديد لأنه يُستقلَب كبدياً ويتأثّر طرحه**. تُراقَب وظائف الكبد والكلى والفوسفات.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**مستوى الفوسفات في الدم بانتظام (لمعايرة الجرعة والوقاية من فرط الفوسفات)، وفحص العين الدوري (اعتلال الشبكية المصلي)، والأظافر والجلد والفم، ووظائف الكبد والكلى، والكهارل**.

الجرعة الزائدة

فرط فوسفات شديد وتفاقم الآثار. يُدار بإيقاف الدواء وخفض الفوسفات والعلاج الداعم.

إردافيتينيب مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات إردافيتينيب بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • تسمّم كبدي

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية ترفع درجة حموضة المعدة: قد تغيّر امتصاصه

ماذا لو نسيت جرعة إردافيتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب معايرة الفوسفات والتحمّل
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين إردافيتينيب وإيبروتينيب

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةإردافيتينيبإيبروتينيب
المادة الفعالةErdafitinibIbrutinib
أبرز استخدامسرطان الظهارة البولية (المثانة) الموضعي المتقدّم أو المنتشر الحامل لطفرات/اندماجات FGFR2/3ابيضاض الدم اللمفاوي المزمن واللمفوما اللمفاوية الصغيرة
جرعة البالغينيُبدأ بجرعة يومية وتُرفَع حسب مستوى الفوسفات في الدم والتحمّل420 ملغ مرة يومياً في الابيضاض المزمن (560 ملغ في لمفوما الخلايا الوشاحية)
أشيع أثر جانبيارتفاع الفوسفات في الدمإسهال وغثيان
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع المعتمدة

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. نورهان قنديل — صيدلي إكلينيكي — صيدلة الأورام
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن