اسأل طبيباً مجاناً

أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

بوناتينيب

Ponatinib

مثبّط كيناز قوي لابيضاض الدم النخاعي المزمن المقاوم، فعّال ضدّ طفرة T315I العنيدة.

الأسماء التجارية
إكلوسيج، بوناتينيب
الأشكال المتوفرة
أقراص 10 و15 و30 و45 ملغ
التصنيف الدوائي
أدوية الأورام

الأصناف التجارية لمادة بوناتينيب

2 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

ICLUSIG15 MG · أقراصWAEL PHARMACYICLUSIG45 MG · أقراصWAEL PHARMACY

كيف يعمل بوناتينيب؟

**مثبّط تيروزين كيناز قوي من الجيل الثالث موجّه لبروتين BCR-ABL الشاذّ**. **في ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) وبعض ابيضاض الدم اللمفاوي الحادّ الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا، يتكوّن جين مندمج BCR-ABL ينتج كينازاً نشطاً باستمرار يدفع تكاثر الخلايا اللوكيميّة**. **يرتبط بوناتينيب بمنطقة الكيناز في BCR-ABL ويعطّلها، وما يميّزه أنه صُمّم ليظلّ فعّالاً حتى في وجود طفرة «T315I» — وهي طفرة مقاومة عنيدة تُبطِل مفعول مثبّطات الكيناز الأقدم (كالإيماتينيب والداساتينيب والنيلوتينيب)**. لذا يُستخدم في CML المقاوم أو الحامل لطفرة T315I بعد فشل خطوط علاج أخرى. **أخطر مخاوفه المميّزة الأحداث الوعائية الانسدادية (جلطات شريانية ووريدية، احتشاء قلب وسكتة، انسداد شرايين طرفية) التي تحمل تحذيراً محاطاً بإطار، وتسمّم الكبد، وارتفاع الضغط، والتهاب البنكرياس**.

دواعي استعمال بوناتينيب

  • ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطات كيناز أخرى
  • CML أو ابيضاض لمفاوي حادّ إيجابي لفيلادلفيا الحامل لطفرة T315I
  • بعد فشل خطوط علاج موجّهة سابقة

جرعة بوناتينيب

البالغون

جرعة يومية تُبدأ حسب المرحلة وتُخفَّض عند تحقيق الاستجابة (لتقليل المخاطر الوعائية)

الأطفال

غير مُوصى به روتينياً

الحد الأقصى

حسب الاستطباب والتحمّل والمخاطر الوعائية

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

بوناتينيب: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
استجابة تُقاس بواسمات جزيئية عبر أسابيع-أشهر
عمر النصف
نحو 22 ساعة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP3A4) ويُطرح أساساً عبر البراز

طريقة الإخراج تحدد من يحتاج تعديل جرعة: ما يخرج بالكلى يتراكم في القصور الكلوي، وما يُستقلَب بالكبد يتأثر بأمراض الكبد وبالتداخلات.

الأعراض الجانبية لـبوناتينيب

أعراض شائعة

  • ارتفاع ضغط الدم
  • طفح جلدي وجفاف
  • ألم بطن وإمساك
  • تعب وصداع
  • ارتفاع إنزيمات الكبد والبنكرياس

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • جلطات وانسدادات شريانية ووريدية (احتشاء قلب، سكتة، انسداد طرفي — تحذير محاط بإطار)
  • تسمّم كبدي وفشل كبدي
  • التهاب البنكرياس
  • قصور قلب وارتفاع ضغط شديد
  • كبت نخاع ونزيف

موانع استعمال بوناتينيب

  • تاريخ جلطة أو احتشاء أو سكتة أو مرض وعائي (بحذر شديد أو تجنّب)
  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيمات غير مضبوط
  • التهاب بنكرياس نشط
  • الجمع مع مثبّطات CYP3A4 القوية دون تعديل، والحمل

التداخلات الدوائية

  • مثبّطات CYP3A4 القوية: ترفع تركيزه وسمّيته
  • محفّزات CYP3A4 (ريفامبيسين): تخفض فعاليته
  • أدوية ترفع خطر النزيف أو الجلطات: خطر متراكم
  • أدوية القلب والضغط: تُدار مع مراقبة

بوناتينيب للحامل والمرضع

ممنوع في الحمل — قد يضرّ الجنين؛ تُستخدم وسيلة منع حمل فعّالة. يُوقَف الإرضاع.

طريقة التخزين

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

أسئلة شائعة عن بوناتينيب

ما طفرة T315I ولماذا يُستخدم بوناتينيب فيها؟
ابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) يُعالَج بمثبّطات تيروزين كيناز تستهدف بروتين BCR-ABL الشاذّ المسبّب للمرض (كالإيماتينيب والداساتينيب والنيلوتينيب)، وهي فعّالة جداً. لكن الورم قد يطوّر «طفرات مقاومة»، أشهرها وأصعبها طفرة «T315I»: تغيّر في موضع ارتباط الدواء يجعل معظم المثبّطات الأخرى غير قادرة على الالتصاق بالكيناز، فتفشل. بوناتينيب مثبّط من الجيل الثالث صُمّم خصّيصاً ليبقى فعّالاً رغم طفرة T315I، فهو غالباً الخيار الوحيد الفعّال لحاملي هذه الطفرة، وكذلك للمرضى المقاومين لعدّة مثبّطات. قوّته تأتي بمقابل: مخاطر وعائية أعلى (جلطات وانسدادات شريانية). لذا يُحفَظ للحالات المقاومة أو T315I، وتُعاير جرعته (وتُخفَّض عند الاستجابة) لتقليل المخاطر. يقرّره اختصاصي أمراض الدم بعد فحص الطفرات، ضمن موازنة دقيقة بين فعاليته العالية ومخاطره الوعائية.
لماذا يحمل بوناتينيب تحذيراً من الجلطات والانسدادات الوعائية؟
من أخطر مخاوف بوناتينيب (ويحمل تحذيراً محاطاً بإطار، أشدّ التحذيرات) خطر الأحداث الوعائية الانسدادية: جلطات وانسدادات في الشرايين والأوردة، قد تسبّب احتشاء قلب، أو سكتة دماغية، أو انسداد شرايين الأطراف (قد يهدّد الطرف)، أو جلطات وريدية. هذا الخطر مرتبط بالجرعة وأعلى لدى من لديهم عوامل خطر قلبية وعائية سابقة. لذا يُقيّم خطر القلب والأوعية قبل البدء، وتُضبَط عوامل الخطر (ضغط، سكري، دهون، تدخين)، وتُخفَّض الجرعة عند تحقيق الاستجابة لتقليل الخطر، ويُراقَب المريض عن كثب. أبلغ فريقك فوراً عن ألم صدر أو ضيق نفَس، أو ضعف أو خدر بجانب أو صعوبة كلام، أو ألم أو برودة أو تغيّر لون في طرف. هذه طوارئ. رغم هذا الخطر، يبقى بوناتينيب منقذاً في CML المقاوم أو T315I حيث لا بديل، وتُدار مخاطره بالتقييم والمراقبة وتعديل الجرعة.
لماذا قد تُخفَّض جرعة بوناتينيب بعد تحقيق الاستجابة؟
استراتيجية مهمّة في استخدام بوناتينيب هي «تخفيض الجرعة» بعد أن يستجيب المرض. فمخاطره الوعائية (الجلطات) مرتبطة بالجرعة: كلّما كانت أعلى زاد الخطر. لذا يُبدأ غالباً بجرعة فعّالة للسيطرة على الابيضاض، وعند تحقيق استجابة جزيئية جيدة (انخفاض واسمات المرض)، قد تُخفَّض الجرعة للحفاظ على الاستجابة مع تقليل خطر الأحداث الوعائية. هذا يوازن بين الحفاظ على فعالية الدواء ضدّ الابيضاض وتقليل مخاطره القلبية الوعائية على المدى الطويل. يقرّر اختصاصي أمراض الدم توقيت ومقدار التخفيض بناءً على الاستجابة والمخاطر الفردية. لا تعدّل الجرعة من نفسك. هذا النهج (بدء بجرعة فعّالة ثم خفضها عند الاستجابة) يعكس الفهم المتطوّر لكيفية استخدام بوناتينيب بأمان أكبر مع الحفاظ على فائدته. المتابعة الدورية للاستجابة الجزيئية والمخاطر الوعائية توجّه هذه القرارات.
متى أراجع فريق الأورام فوراً أثناء تناول بوناتينيب؟
ألم صدر أو ضيق نفَس (احتشاء)، أو ضعف أو خدر بجانب أو صعوبة كلام أو تغيّر رؤية (سكتة)، أو ألم أو برودة أو شحوب أو تغيّر لون في طرف (انسداد شرياني)، أو تورّم أو ألم ساق (جلطة وريدية) — هذه طوارئ فورية. أيضاً: اصفرار وبول داكن (كبد)، أو ألم بطن أعلى شديد ينتشر للظهر (بنكرياس)، أو صداع شديد وارتفاع ضغط، أو نزيف أو حمّى (كبت نخاع). راجع فوراً في هذه الحالات. والتزم مراقبة الكبد والبنكرياس والضغط وصورة الدم والاستجابة الجزيئية، واضبط عوامل خطر القلب، وأبلغ طبيبك بكل أدويتك (خاصة مثبّطات CYP3A4).

متى يصبح أثر بوناتينيب حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • جلطات وانسدادات شريانية ووريدية (احتشاء قلب، سكتة، انسداد طرفي — تحذير محاط بإطار)
  • تسمّم كبدي وفشل كبدي
  • التهاب البنكرياس
  • قصور قلب وارتفاع ضغط شديد
  • كبت نخاع ونزيف

خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.

الصيام أثناء العلاج بـبوناتينيب

هذا علاج لا يُعدَّل جدوله من أجل الصيام. المريض تحت علاج نشط للأورام أو المناعة يُعفى شرعاً من الصيام إن كان يضره، والقرار يبدأ من طبيبه المعالج لا من جدول الجرعات.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـبوناتينيب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**يُراقَب الكبد بدقّة ويُخفَّض أو يُوقَف عند ارتفاع إنزيماته لأنه يُستقلَب كبدياً وقد يسبّب تسمّماً كبدياً وفشلاً كبدياً**. **ويُستخدم بحذر في القصور الكلوي**، وتُراقَب وظائف الأعضاء والمخاطر الوعائية.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**الأحداث الوعائية الانسدادية (ألم صدر، ضيق نفَس، ضعف بجانب، ألم أو برودة أطراف — تحذير محاط بإطار)، وضغط الدم، ووظائف الكبد، وأنزيمات البنكرياس (الأميلاز والليباز)، وصورة الدم، والاستجابة الجزيئية**.

الجرعة الزائدة

تفاقم المخاطر الوعائية والكبدية. يُدار بإيقاف الدواء والعلاج الداعم.

بوناتينيب: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بوناتينيب. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى الكبد

  • القصور الكبدي الشديد أو ارتفاع إنزيمات غير مضبوط
  • تسمّم كبدي وفشل كبدي

مرضى القلب والضغط

  • أدوية القلب والضغط: تُدار مع مراقبة
  • جلطات وانسدادات شريانية ووريدية (احتشاء قلب، سكتة، انسداد طرفي — تحذير محاط بإطار)
  • قصور قلب وارتفاع ضغط شديد

مرضى المعدة والقرحة

  • أدوية ترفع خطر النزيف أو الجلطات: خطر متراكم
  • كبت نخاع ونزيف

ماذا لو نسيت جرعة بوناتينيب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب الاستطباب والتحمّل والمخاطر الوعائية
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين بوناتينيب وإكسيميستان

كلاهما من أدوية الأورام، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةبوناتينيبإكسيميستان
المادة الفعالةPonatinibExemestane
أبرز استخدامابيضاض الدم النخاعي المزمن (CML) المقاوم أو غير المتحمّل لمثبّطات كيناز أخرىسرطان الثدي المبكّر الإيجابي للهرمون بعد سنّ اليأس (علاج مساعد)
جرعة البالغينجرعة يومية تُبدأ حسب المرحلة وتُخفَّض عند تحقيق الاستجابة (لتقليل المخاطر الوعائية)25 ملغ مرة يومياً بعد الطعام
أشيع أثر جانبيارتفاع ضغط الدمهبّات حرارة وتعرّق
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

المراجع العلمية

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن