أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية مادة فعالة

يوستيكينوماب

Ustekinumab

جسم مضاد وحيد النسيلة يثبّط إنترلوكين 12 و23، لعلاج الصدفية وداء كرون والتهاب القولون.

الأسماء التجارية
ستيلارا، يوستيكينوماب
الأشكال المتوفرة
حقن تحت الجلد جاهزة، فيال تسريب وريدي للجرعة الأولى

الأصناف التجارية لمادة يوستيكينوماب

33 صنف مسجّل يحمل هذه المادة الفعالة. تختلف الأصناف في الشركة المنتجة والتركيز والسعر، وتتشابه في التأثير الدوائي.

IMULDOSA®130 mg/26 mL (5 mg/mL) · محلول وريديACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North HarrowIMULDOSA®45mg/0.5ml · حقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North HarrowIMULDOSA®90 mg/1.0 mL · حقنACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North HarrowSITOVAB130 MG/26ML · محلول وريديBAHRAIN PHARMACY (MAIN)SITOVAB45 MG/0.5ML · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)SITOVAB90 MG/ML · حقنBAHRAIN PHARMACY (MAIN)STELARA45 MG/0.5ML · حقنWAEL PHARMACYSTELARA90 MG/ML · حقنWAEL PHARMACYSTELARA130 MG/26ML · محلول وريديWAEL PHARMACYSTELARA ®90mg/ml · حقنCILAG AG, Switzerland, SchaffhausenStelara®130 mg/26 ml · محلول وريديCILAG AG, Switzerland, SchaffhausenStelara®90 mg/1 mL · حقنCILAG AG, Switzerland, SchaffhausenWezenla™130 mg/Vial · محلول وريديAmgen Technology ( Ireland ) Unlimited Company, Ireland, DubWezenla™45 mg/Syringe · حقنAmgen Technology ( Ireland ) Unlimited Company, Ireland, DubWezenla™90 mg/Syringe · حقنAmgen Technology ( Ireland ) Unlimited Company, Ireland, DubZenyvia45mg/0.5ml · حقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al KhaimahZenyvia90mg/1ml · حقنDiabtec LLC, United Arab Emirates, Ras Al Khaimahأنتيليرا90 mg/ml · حقنSUDAIR PHARMA COMPANYأنتيليرا5 mg/ml · محلول وريديSUDAIR PHARMA COMPANYإيمولدوسا90 mg/ml · حقنBoston Oncology Arabiaستكيما90 mg/ml · حقنJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)ستكيما5 mg/ml · محلول وريديJazeera Pharmaceutical Industries (JPI)ستيلارا130 mg · حقنJanssen Cilagستيلارا45 mg/0.5 ml · أقراصJanssen Cilagستيلارا90 mg/ml · حقنJanssen-Cilag International NVستيلارا130 · محلول وريديJanssen-Cilag International NVسيتوفاب90 mg/ml · حقنMS Pharma Saudi (MSPS)سيتوفاب5 mg/ml · محلول وريديMS Pharma Saudi (MSPS)ويزينلا90 mg · حقنAmgen Limitedويزينلا45 mg · حقنAmgen Limitedويزينلا130 mg · محلول وريديAmgen Limitedيسينتيك90 mg/ml · حقنBoston Oncology Arabiaيسينتيك5 mg/ml · محلول وريديBoston Oncology Arabia

كيف يعمل يوستيكينوماب؟

جسم مضاد بشري يرتبط بالوحدة المشتركة p40 لسيتوكينَي الالتهاب إنترلوكين-12 وإنترلوكين-23، فيمنعهما من الارتباط بمستقبلاتهما على الخلايا المناعية. هذان السيتوكينان محرّكان رئيسيان لمسارَي Th1 وTh17 المسؤولَين عن الالتهاب المزمن في الصدفية والتهاب الأمعاء. فبتعطيلهما ينخفض تنشيط الخلايا التائية وإنتاج الوسائط الالتهابية، فتهدأ لويحات الصدفية والتهاب المفاصل والأمعاء. أثره بطيء البدء وطويل، فيُعطى كل 8-12 أسبوعاً بعد جرعات البدء، ويُضعِف المناعة ضدّ بعض العدوى.

دواعي استعمال يوستيكينوماب

  • الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة
  • التهاب المفاصل الصدفي
  • داء كرون المتوسط إلى الشديد
  • التهاب القولون التقرّحي المتوسط إلى الشديد

جرعة يوستيكينوماب

البالغون

جرعة تسريب أولى حسب الوزن ثم حقن تحت الجلد كل 8-12 أسبوعاً

الأطفال

من عمر 6 سنوات في الصدفية حسب الوزن بإشراف اختصاصي

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والاستجابة

الجرعات إرشادية عامة. التزم بما يحدده طبيبك أو الصيدلي حسب حالتك.

طريقة استعمال يوستيكينوماب

متى وكيف يُؤخذ

يمكن أخذه مع الطعام أو بدونه ما لم ينصّ طبيبك على غير ذلك، والأفضل تثبيت الموعد يومياً. تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب. أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

الجرعة حسب العمر والوزن

جرعة البالغين: جرعة تسريب أولى حسب الوزن ثم حقن تحت الجلد كل 8-12 أسبوعاً. وجرعة الأطفال: من عمر 6 سنوات في الصدفية حسب الوزن بإشراف اختصاصي — وتُحسَب دائماً بالوزن والعمر لا بالتقدير، والحدّ الأقصى حسب البروتوكول والاستجابة لا يُتجاوَز.

التعديل حسب الأمراض المصاحبة

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن لم تُخصَّص دراسات في القصور الشديد فيُراقَب سريرياً. في الحمل والإرضاع: يُستخدم فقط عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير وقد تؤثّر على مناعة الوليد فيُؤجَّل تطعيمه الحيّ. القرار مع طبيب مختصّ. أخبر طبيبك بكل أمراضك المزمنة وأدويتك الأخرى قبل البدء — فأمراض الكلى والكبد والقلب والسكري قد تغيّر الجرعة أو تمنع الدواء.

مدّة العلاج

التزم بالمدّة التي حدّدها طبيبك ولا توقف الدواء لمجرّد تحسّن الأعراض، ولا تُطِل استخدامه من تلقاء نفسك؛ وراجع الطبيب إن لم تتحسّن في الوقت المتوقّع.

إذا نسيت جرعة

خذ الجرعة المنسية فور تذكّرها ما دام موعد التالية بعيداً؛ وإن اقترب موعدها فتخطَّ المنسية وواصل جدولك — ولا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.

هذا دليل عملي عامّ؛ والنشرة الداخلية وتعليمات طبيبك هي المرجع النهائي لحالتك.

متى يبدأ يوستيكينوماب ومتى يزول

بداية المفعول
تحسّن خلال أسابيع وذروة عبر شهور
عمر النصف
نحو 3 أسابيع
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين إلى ببتيدات وأحماض أمينية

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـيوستيكينوماب

أعراض شائعة

  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • صداع
  • تعب
  • احمرار مكان الحقن
  • ألم مفاصل

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • عدوى خطيرة وانتهازية
  • إعادة تنشيط السلّ أو التهاب الكبد
  • تفاعل تحسّسي (وذمة وعائية)
  • متلازمة اعتلال دماغي خلفي قابل للعكس (نادر)
  • خطر نظري على الأورام

موانع استعمال يوستيكينوماب

  • عدوى نشطة خطيرة أو سلّ نشط غير معالَج
  • فرط الحساسية له
  • اللقاحات الحية أثناء العلاج
  • بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد

التداخلات الدوائية

  • اللقاحات الحية: تُتجنّب أثناء العلاج لضعف المناعة
  • مثبّطات المناعة الأخرى: خطر عدوى متراكم
  • قد يعدّل مستوى أدوية تُستقلَب بإنزيمات CYP عند هدوء الالتهاب الشديد فتُراقَب (كالوارفارين والسيكلوسبورين)
  • لا تداخلات دوائية استقلابية مباشرة تُذكر

يوستيكينوماب للحامل والمرضع

يُستخدم فقط عند وضوح الحاجة وتقييم الفائدة مقابل الخطر؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة في الثلث الأخير وقد تؤثّر على مناعة الوليد فيُؤجَّل تطعيمه الحيّ. القرار مع طبيب مختصّ.

طريقة التخزين

يُحفَظ في الثلاجة بعيداً عن التجميد والضوء، ولا يُرَجّ.

أسئلة شائعة عن يوستيكينوماب

كيف يعمل يوستيكينوماب في الصدفية وداء كرون معاً؟
لأنه يستهدف جذراً التهابياً مشتركاً بين المرضين: سيتوكينَي إنترلوكين-12 و23 اللذين يشغّلان خلايا مناعية (مسارات Th1 وTh17) تقود الالتهاب المزمن في جلد الصدفية وأمعاء داء كرون على حدّ سواء. بحصر الوحدة المشتركة p40 لهذين السيتوكينين يهدأ الالتهاب في العضوين. لذا يُستخدم الدواء نفسه في الصدفية والتهاب مفاصلها وفي داء كرون والتهاب القولون التقرّحي، وهذا يفيد المرضى الذين تجتمع لديهم أكثر من حالة.
لماذا يُفحَص السلّ قبل بدء يوستيكينوماب؟
لأن الدواء يضعف جزءاً من المناعة اللازمة للسيطرة على بعض الجراثيم، فقد يوقظ سلّاً كامناً خاملاً في الجسم فيصبح نشطاً وخطيراً. لذا يُجرى فحص السلّ الكامن (اختبار جلدي أو دم) والتهاب الكبد قبل البدء، ويُعالَج السلّ الكامن أولاً إن وُجد. كما يُنصح بإكمال التطعيمات اللازمة قبل العلاج وتجنّب اللقاحات الحية أثناءه، والانتباه لأي حمّى أو سعال مستمر أو تعرّق ليلي يستدعي تقييماً.
لماذا يُعطى يوستيكينوماب كل شهرين أو ثلاثة فقط؟
لأن عمر نصفه طويل (نحو ثلاثة أسابيع) وأثره على المناعة يمتدّ، فيكفي حقنه كل 8-12 أسبوعاً بعد جرعتَي البدء للحفاظ على السيطرة على الالتهاب. هذه الندرة في الجرعات ميزة كبيرة للالتزام مقارنة بأدوية تُحقَن أسبوعياً. لا تسرّع الجرعات من نفسك ولا تؤخّرها كثيراً؛ التزم الجدول الذي يضعه الطبيب، وإن نسيت جرعة فاسأل عن أقرب موعد لأخذها دون مضاعفة.
متى أراجع الطبيب أثناء العلاج بيوستيكينوماب؟
حمّى أو قشعريرة أو سعال مستمر أو حرقة بول أو أي علامة عدوى (فالمناعة أضعف)، أو طفح شديد وتورّم الوجه وصعوبة تنفّس بعد الحقن (تحسّس)، أو صداع شديد مع تغيّر رؤية أو تشنّج (اعتلال دماغي نادر). راجع فوراً في هذه الحالات. وأبلغ طبيبك قبل أي تطعيم أو جراحة أو حمل، ولا تأخذ لقاحاً حيّاً دون استشارته أثناء العلاج.

يوستيكينوماب: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • عدوى خطيرة وانتهازية
  • إعادة تنشيط السلّ أو التهاب الكبد
  • تفاعل تحسّسي (وذمة وعائية)
  • متلازمة اعتلال دماغي خلفي قابل للعكس (نادر)
  • خطر نظري على الأورام

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

يوستيكينوماب والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـيوستيكينوماب

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه جسم مضاد يُستقلَب كبروتين ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن لم تُخصَّص دراسات في القصور الشديد فيُراقَب سريرياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

فحص السلّ (الكامن والنشط) والتهاب الكبد قبل البدء، وعلامات العدوى، والاستجابة الجلدية والهضمية، والتطعيمات قبل العلاج.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ لا سمّية حادّة معروفة بجرعات أعلى، وتُراقَب علامات العدوى وتُعالَج داعمياً.

ماذا يعني يوستيكينوماب لمريض مزمن؟

صُنّفت النقاط التالية من بيانات يوستيكينوماب بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • بدء العلاج دون فحص السلّ والتهاب الكبد
  • إعادة تنشيط السلّ أو التهاب الكبد

ماذا لو نسيت جرعة يوستيكينوماب أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والاستجابة
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

الفرق بين يوستيكينوماب وأوباداسيتينيب

كلاهما من أدوية المناعة والروماتيزم، ويختلفان في المادة الفعالة ودواعي الاستعمال. الجدول يوضح الفروق الجوهرية:

وجه المقارنةيوستيكينومابأوباداسيتينيب
المادة الفعالةUstekinumabUpadacitinib
أبرز استخدامالصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدةالتهاب المفاصل الروماتويدي والصدفي والتهاب الفقار
جرعة البالغينجرعة تسريب أولى حسب الوزن ثم حقن تحت الجلد كل 8-12 أسبوعاً15 ملغ مرة يومياً (وقد تصل 30-45 ملغ حسب الاستطباب والاستجابة)
أشيع أثر جانبيعدوى الجهاز التنفسي العلويعدوى الجهاز التنفسي العلوي
يُصرف بوصفة؟نعمنعم

مصادر هذه الصفحة

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. لبنى عيسى — أخصائي أول الروماتيزم والتأهيل
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. لا تبدأ أو توقف أي دواء بناءً على ما تقرأه هنا وحده.

عندك سؤال عن هذا الدواء؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة