أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
بورتيزوميب إس بي سي 3.5 mg
BORTEZOMIB SPC
يحتوي بورتيزوميب إس بي سي على بورتيزوميب بتركيز 3.5 mg، وهو من إنتاج SUDAIR PHARMA COMPANY ومسجّل في السعودية. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 10 ml. المادة الفعالة بورتيزوميب — أول مثبطات البروتيازوم، غيّر علاج المايلوما المتعددة، والحقن تحت الجلد تقلل اعتلال الأعصاب.
- المادة الفعالة
- بورتيزوميب
- التركيز
- 3.5 mg
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 10 ml
- الشركة المنتجة
- SUDAIR PHARMA COMPANY
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 3029.45 ريال
- المنشأ
- محلي
- طريق الإعطاء
- Subcutaneous use
- الباركود
- 06286023000003
- رقم التسجيل
- 0810234311
كيف يعمل بورتيزوميب إس بي سي؟
مثبط عكسي لنشاط الشبيه بالكيموتربسين في البروتيازوم 26S — المجمّع الإنزيمي الذي يهضم البروتينات التالفة أو غير اللازمة. تعطيله يجعل البروتينات المعطوبة تتراكم داخل الخلية فتنشأ إجهاد الشبكة الإندوبلازمية ويُطلَق الموت المبرمج. خلايا المايلوما تنتج كميات هائلة من الأجسام المضادة فتعتمد على البروتيازوم أكثر من غيرها، وهذا يفسّر حساسيتها الشديدة له.
دواعي استعمال بورتيزوميب إس بي سي
الاستخدامات المعتمدة لـبورتيزوميب إس بي سي هي:
- المايلوما المتعددة حديثة التشخيص والمنتكسة
- ليمفوما الخلايا الوشاحية
- الداء النشواني بسلاسل خفيفة (استخدام إضافي)
- ضمن بروتوكولات متعددة مع الديكساميثازون والليناليدوميد
جرعة بورتيزوميب إس بي سي
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة بورتيزوميب في بورتيزوميب إس بي سي:
البالغون
1.3 ملغ/م² في الأيام 1 و4 و8 و11 من دورة 21 يوماً
الأطفال
بقرار طبيب أورام الأطفال
الحد الأقصى
يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
طريقة استخدام بورتيزوميب إس بي سي (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
بورتيزوميب إس بي سي: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- انخفاض البروتين الأحادي خلال أسابيع
- عمر النصف
- 40-193 ساعة بعد الجرعات المتكررة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب بالكبد عبر CYP3A4 وCYP2C19
عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.
الأعراض الجانبية لـبورتيزوميب إس بي سي
معظم من يتناولون بورتيزوميب إس بي سي لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- اعتلال أعصاب طرفية (الأشهر والأكثر تقييداً)
- انخفاض الصفائح
- تعب
- إسهال أو إمساك
- غثيان
- حمى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
موانع استعمال بورتيزوميب إس بي سي
يُمنع تناول بورتيزوميب إس بي سي إذا كنت تعاني من:
- الحساسية للبورتيزوميب أو البورون أو المانيتول
- **الحقن داخل القراب — ممنوع تماماً وقاتل**
- اعتلال الأعصاب الشديد الموجود
- الحمل والرضاعة
تداخلات بورتيزوميب إس بي سي الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة بورتيزوميب:
- مثبطات CYP3A4 القوية (الكيتوكونازول والريتونافير): ترفع تركيزه
- الريفامبيسين وسانت جون: تخفض فعاليته
- أدوية معتلة للأعصاب (السيسبلاتين والثاليدوميد): اعتلال متراكم
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
بورتيزوميب إس بي سي للحامل والمرضع
ممنوع أثناء الحمل والرضاعة، ويلزم منع حمل فعّال أثناء العلاج و7 أشهر بعده للنساء و4 أشهر للرجال.
تخزين بورتيزوميب إس بي سي
الفيالات في حرارة الغرفة بعيداً عن الضوء، ويُحضَّر بكوادر مؤهلة. **التركيز يختلف بين الطريقين — خطأ التحضير قاتل**.
احفظ بورتيزوميب إس بي سي بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل بورتيزوميب إس بي سي
بدائل بورتيزوميب إس بي سي المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| بورتيزوميب إس بي سي (هذه الصفحة) | 3.5 mg | محلول وريدي | SUDAIR PHARMA COMPANY | السعودية |
| ALVOCADE | 3.5 mg | بودرة | NANO FANAVARAN DAROUEI | عُمان |
| BORTEN | 3.5 mg | حقن | HETERO LABS LIMITED, INDIA | عُمان |
| BORTEZOMIB KOANAA | 3.5 MG | حقن | JAFFAR PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| BORTEZON STERILE LYOPHILIZED FOR SOLUTION FOR | 3.5 mg | بودرة | PHARMASCIEN CE INC, CANADA | عُمان |
| BORTEZON® | 3.5mg/vial | حقن | Pharmascience Inc., Canada, Candiac, Montreal | الإمارات |
| BORTRAC | 3.5 MG/1.4 ML | حقن | GULF PHARMACY | البحرين |
| BORTRAC | 3.5 mg | حقن | GLENMARK GENERICS S.A- - ARGENTINA | عُمان |
| BROTEZOMIB SPC | 3.5 mg | بودرة | DR.REDDY'S LABORATORIE S LTD--INDIA | عُمان |
| Bortada® | 2.5 mg/ml | حقن | STADA ARZNEIMITTEL AG, Germany, Bad Vilbel | الإمارات |
| Bortezomib Accord | 3.5mg /1.4ml | حقن | ACCORD HEALTHCARE LIMITED, United Kingdom, North Harrow | الإمارات |
متى يصبح أثر بورتيزوميب إس بي سي حالة طارئة
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- اعتلال أعصاب حسي وحركي قد يستمر
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
- متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس
- إعادة تنشيط الهربس النطاقي
- متلازمة انحلال الورم
- سمّية رئوية
خذ العلبة معك عند المراجعة — اسم الدواء وتركيزه وتاريخ البدء تختصر على الطبيب نصف التشخيص.
بورتيزوميب إس بي سي في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـبورتيزوميب إس بي سي
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً كلوياً ولا يُزال بالغسيل (يُعطى بعد الجلسة). **تُخفَّض الجرعة إلى 0.7 ملغ/م² في القصور الكبدي المتوسط والشديد**.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**صورة دم قبل كل جرعة — خصوصاً الصفائح التي تنخفض دورياً وتتعافى بين الدورات**، وتقييم عصبي منظّم قبل كل جرعة لرصد اعتلال الأعصاب، وضغط الدم، والوقاية من الهربس النطاقي.
الجرعة الزائدة
هبوط ضغط شديد وانخفاض صفائح قاتل. لا ترياق؛ العلاج داعم مكثف.
بورتيزوميب إس بي سي: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
صُنّفت النقاط التالية من بيانات بورتيزوميب إس بي سي بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:
مرضى القلب والضغط
- خافضات الضغط: هبوط ضغط متراكم
- قصور قلب واعتلال عضلة القلب
مرضى المعدة والقرحة
- انخفاض صفائح شديد ونزيف
ماذا لو نسيت جرعة بورتيزوميب إس بي سي أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: يُحدد بالبروتوكول ودرجة اعتلال الأعصاب
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن بورتيزوميب إس بي سي
ما الفرق بين بورتيزوميب إس بي سي والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل بورتيزوميب إس بي سي آمن أثناء الحمل؟
ما بديل بورتيزوميب إس بي سي؟
كيف أستخدم بورتيزوميب إس بي سي بشكل صحيح؟
كم سعر بورتيزوميب إس بي سي؟
المصادر والمراجع
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة بورتيزوميب ←
عندك سؤال عن بورتيزوميب إس بي سي؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.