أدوية المناعة والروماتيزميُصرف بوصفة طبية

بيوسكليروزا 0.5 mg

Bioscleroza

من مستحضرات Biomed المسجّلة في مصر، يقدّم بيوسكليروزا مادة فينجوليمود الفعالة بتركيز 0.5 mg في صورة كبسولات. المادة الفعالة فينجوليمود — أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

المادة الفعالة: فينجوليمود
التركيز: 0.5 mg
الشكل الدوائي: كبسولات
العبوة
الشركة المنتجة: Biomed
بلد التسجيل: مصر

كيف يعمل بيوسكليروزا؟

دواء أوّلي يُفسفَر داخل الجسم فيصبح نظيراً لـ**سفينغوزين-1-فوسفات (S1P)**. يرتبط بمستقبلات S1P على الخلايا اللمفاوية ويسبب **تنظيماً نازلاً لها وإزالتها من السطح** — فتفقد الخلية بوصلتها التي توجّهها للخروج من العقد اللمفاوية. النتيجة **احتجاز الخلايا اللمفاوية داخل العقد** فينخفض عددها في الدم 70% ولا تصل إلى الجهاز العصبي المركزي لتهاجم الميالين. **ليس مثبطاً للمناعة بالمعنى التقليدي بل معيد توجيه لها** — والخلايا محفوظة وتعود خلال أسابيع من التوقف. ارتباطه بمستقبلات S1P في القلب هو سبب بطء النبض في أول جرعة.

دواعي استعمال بيوسكليروزا

يوصف بيوسكليروزا في الحالات التالية:

**التصلب المتعدد الانتكاسي الهاجع لدى البالغين**
التصلب المتعدد لدى الأطفال من عمر 10 سنوات
تقليل معدل الانتكاسات وتأخر الإعاقة

جرعة بيوسكليروزا

تختلف جرعة بيوسكليروزا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

0.5 ملغ مرة يومياً مع أو بدون طعام

الأطفال

0.25 ملغ لوزن 40 كغ أو أقل، و0.5 ملغ لمن يزيد

الحد الأقصى

0.5 ملغ يومياً

طريقة استخدام بيوسكليروزا (كبسولات)

ابتلع الكبسولة كاملة مع ماء وأنت جالس أو واقف، ولا تستلقِ مباشرة بعدها.
لا تفتح الكبسولة إلا بإذن الصيدلي، فبعض المحتويات تهيّج المعدة.

متى يبدأ بيوسكليروزا ومتى يزول

بداية المفعول: انخفاض اللمفاويات خلال 4-6 ساعات من أول جرعة
عمر النصف: **6-9 أيام**
طريقة الإخراج: يُستقلَب بالكبد عبر CYP4F2 ويُطرح بالبول

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـبيوسكليروزا

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

صداع
**ارتفاع إنزيمات الكبد**
إسهال
سعال
**انخفاض عدد اللمفاويات (متوقع ومقصود)**
ألم ظهر

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

**بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
**وذمة البقعة الكيسية**
**عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
**سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
**اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
ارتفاع ضغط
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

موانع استعمال بيوسكليروزا

تجنّب بيوسكليروزا تماماً في الحالات الآتية:

**احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
**قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
**إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**
**العدوى النشطة الشديدة أو نقص المناعة**
**اللقاحات الحية أثناء العلاج ولشهرين بعده**
الحمل — تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج ولشهرين بعده

تداخلات بيوسكليروزا الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على بيوسكليروزا، وأهمها:

**حاصرات بيتا وحاصرات الكالسيوم المبطئة (ديلتيازيم وفيراباميل): بطء نبض متراكم خطر**
**أدوية إطالة QT: خطر اضطراب نظم**
**اللقاحات الحية: ممنوعة**
**مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
الكيتوكونازول: يرفع تركيزه

بيوسكليروزا للحامل والمرضع

**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.

تخزين بيوسكليروزا

درجة حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة بيوسكليروزا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل بيوسكليروزا

إذا لم يتوفر بيوسكليروزا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة بيوسكليروزا ببدائله
الصنف	التركيز	الشكل	الشركة	البلد
بيوسكليروزا (هذه الصفحة)	0.5 mg	كبسولات	Biomed	مصر
BIOLENYA	0.5mg/Capsule	كبسولات	Adcan Pharma, United Arab Emirates, Abu Dhabi	الإمارات
DRL FINGO	0.5 mg/Capsule	كبسولات	Dr. Reddy's Laboratories Limited Formulation Unit VII, India	الإمارات
FEGONA	0.5 MG	كبسولات	WAEL PHARMACY	البحرين
FEGONA		كبسولات	BLUEOPHARM A INDUSTRIA FARMACUTICA	عُمان
FIGOMS	0.5 MG	كبسولات	BAHRAIN PHARMACY (MAIN)	البحرين
FINGOLIMOD KOANAA	0.5 MG	كبسولات	JAFFAR PHARMACY (MAIN)	البحرين
FINGOLIMOD TILLOMED	0.5 MG	كبسولات	CIGALAH PHARMACY	البحرين
FINMOD	0.5 MG	كبسولات	FOROOGHI PHARMACY	البحرين
Fegona®	0.5 mg/Capsule	كبسولات	SAUDI ARABIAN JAPANESE PHARMACEUTICAL CO. LTD., Saudi Arabia	الإمارات
FingoLife	0.5 mg/Capsule	كبسولات	LIFEPharma FZE, United Arab Emirates, Dubai	الإمارات

بيوسكليروزا: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

**بطء نبض وحصار أذيني بطيني في أول جرعة**
**وذمة البقعة الكيسية**
**عدوى خطرة: الحماق المنتشر والهربس والاعتلال الدماغي متعدد البؤر**
**سرطان الجلد (خصوصاً القاعدي)**
**اشتعال شديد للمرض عند التوقف المفاجئ**
ارتفاع ضغط
متلازمة الاعتلال الدماغي الخلفي العكوس

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

الصيام أثناء العلاج بـبيوسكليروزا

جرعة واحدة يومياً تناسب الصيام تماماً. اختر الإفطار أو السحور حسب توجيه طبيبك وحسب ما إذا كان الدواء يُؤخذ مع الطعام أو بدونه، والتزم بنفس الموعد كل يوم.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـبيوسكليروزا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. **يُستخدم بحذر شديد في القصور الكبدي الشديد** — التعرض يتضاعف.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**رسم قلب ومراقبة النبض والضغط كل ساعة لست ساعات بعد أول جرعة — إلزامي**، وصورة دم، **ووظائف الكبد دورياً**، **وفحص قاع العين بعد 3-4 أشهر (وذمة البقعة)**، **وفحص جلد سنوي**، ومناعة الحماق قبل البدء.

الجرعة الزائدة

بطء نبض شديد. العلاج بالأتروبين ومراقبة قلبية.

ماذا يعني بيوسكليروزا لمريض مزمن؟

إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء بيوسكليروزا. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:

مرضى القلب والضغط

**احتشاء قلبي أو ذبحة غير مستقرة أو جلطة دماغية خلال 6 أشهر**
**قصور القلب أو حصار أذيني بطيني من الدرجة الثانية أو الثالثة**
**إطالة QT أو أدوية مضادة لاضطراب النظم من الفئة Ia وIII**

ماذا لو نسيت جرعة بيوسكليروزا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

الحد الأقصى الآمن: 0.5 ملغ يومياً
تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن بيوسكليروزا

هل بيوسكليروزا آمن أثناء الحمل؟

**يُمنع أثناء الحمل** — خطر تشوّهات مثبت. تلزم وسيلة منع حمل فعّالة أثناء العلاج **ولشهرين بعده**.

كم سعر بيوسكليروزا؟

سعر بيوسكليروزا غير متوفر في قاعدتنا حالياً. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، والصيدلية هي المرجع الأدق.

ما هي المادة الفعالة في بيوسكليروزا؟

المادة الفعالة هي فينجوليمود (Fingolimod) بتركيز 0.5 mg. أول علاج فموي للتصلب المتعدد، وأول جرعة تتطلب مراقبة قلبية ست ساعات في المستشفى.

متى يبدأ مفعول بيوسكليروزا؟

يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ كبسولات يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة فينجوليمود. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

ما بديل بيوسكليروزا؟

نعم، يتوفر 40 صنف بنفس المادة الفعالة (فينجوليمود)، أقربها: BIOLENYA، DRL FINGO، FEGONA، FEGONA. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.

المراجع المعتمدة

اعتمدنا في تحرير هذه الصفحة على المراجع الدوائية والإرشادات المنشورة التالية:

كتابة: الفريق الطبي في سلامتك

مراجعة طبية: د. أشرف الجزار — أستاذ مساعد المناعة السريرية

آخر مراجعة: 2026-08-08

هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة فينجوليمود ←

عندك سؤال عن بيوسكليروزا؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن