أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
روكسيانس 10 mg/ml
Ruxience
تنتج شركة Pfizer Europe MA EEIG مستحضر روكسيانس بتركيز 10 mg/ml من مادة ريتوكسيماب الفعالة، ويُطرح في صيدليات السعودية على هيئة محلول وريدي بعبوة 10 ml. المادة الفعالة ريتوكسيماب — جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.
- المادة الفعالة
- ريتوكسيماب
- التركيز
- 10 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 10 ml
- الشركة المنتجة
- Pfizer Europe MA EEIG
- بلد التسجيل
- السعودية
- سعر العبوة
- 455.60 ريال
- المنشأ
- مستورد
- طريق الإعطاء
- Intravenous use
- رقم التسجيل
- 2401233165
روكسيانس وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 20 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن روكسيانس يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.
- سعر روكسيانس
- 455.60 ريال
- أقل سعر بين البدائل
- 47.31 جنيه
- أعلى سعر
- 13068 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 20 صنف
الأقل سعراً حالياً هو RUXIENCE من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 47.31 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.
كيف يعمل روكسيانس؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري** يرتبط بمستضد **CD20** الموجود حصراً على سطح **الخلايا اللمفاوية البائية** — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: **تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج**. **النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة** — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.
دواعي استعمال روكسيانس
يستخدم الأطباء روكسيانس لعلاج الحالات الآتية:
- **اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20**
- **سرطان الدم اللمفاوي المزمن**
- **التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم**
- **التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)**
- **الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي**
- الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)
جرعة روكسيانس
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة ريتوكسيماب وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد
الأطفال
بقرار متخصص
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والدواعي
طريقة استخدام روكسيانس (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
روكسيانس: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- **استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع**
- عمر النصف
- **22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً**
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبروتين
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـروكسيانس
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة ريتوكسيماب:
أعراض شائعة
- **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة**
- عدوى تنفسية
- إرهاق
- صداع
- **انخفاض الغلوبولينات المناعية**
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
موانع استعمال روكسيانس
لا يُستخدم روكسيانس في الحالات التالية:
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **العدوى النشطة الشديدة**
- **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده**
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- الحمل والرضاعة
تداخلات روكسيانس الدوائية
قد يتفاعل روكسيانس مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
- **اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده**
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
روكسيانس للحامل والمرضع
**يُتجنّب** — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و12 شهراً بعده**.
تخزين روكسيانس
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد**.
إذا نسيت جرعة من روكسيانس فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل روكسيانس
يشترك روكسيانس مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (ريتوكسيماب):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| روكسيانس (هذه الصفحة) | 10 mg/ml | محلول وريدي | Pfizer Europe MA EEIG | السعودية |
| MABTHERA | 500 MG/50ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MABTHERA | 100 MG/10ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| MabThera ® | 500mg/50ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| MabThera ® | 100mg/10ml | محلول وريدي | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| RIXATHON | 100 MG/10ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RIXATHON | 500 MG/50ML | محلول وريدي | YMH & BAHRAIN PHARMACY | البحرين |
| RUXIENCE | 100 MG/10ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| RUXIENCE | 500 MG/50ML | محلول وريدي | BAHRAIN PHARMACY (MAIN) | البحرين |
| Rixathon® | 100 mg / 10 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
| Rixathon® | 500 mg/ 50 ml | محلول وريدي | Lek Pharmaceuticals d.d, Slovenia, Ljubljana | الإمارات |
متى يصبح أثر روكسيانس حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
- **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
- **تفاعلات تسريب قاتلة**
- **متلازمة انحلال الورم**
- تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
- نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة
الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.
روكسيانس في رمضان: توزيع الجرعات
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـروكسيانس
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن **يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء** لخطر إعادة تنشيطه.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي**، وصورة دم كاملة، **ومستوى الغلوبولينات المناعية**، **ومراقبة التسريب الأول بدقة**، ورصد الأعراض العصبية.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.
روكسيانس: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
قبل إضافة روكسيانس إلى أدويتك المزمنة، راجع البنود التالية مع طبيبك — كل منها قد يعني تعديل جرعة أو متابعة إضافية:
مرضى الكلى
- **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
مرضى الكبد
- **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
- **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
مرضى القلب والضغط
- قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
- خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط
ماذا لو نسيت جرعة روكسيانس أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن روكسيانس
هل روكسيانس محلي أم مستورد؟
ما الفرق بين روكسيانس والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
هل روكسيانس آمن أثناء الحمل؟
ما جرعة روكسيانس للبالغين؟
ما هي المادة الفعالة في روكسيانس؟
المراجع العلمية
أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريتوكسيماب ←
عندك سؤال عن روكسيانس؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.