أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

مابثيرا 119.4

MABTHERA

من مستحضرات ROCHE المسجّلة في السعودية، يقدّم مابثيرا مادة ريتوكسيماب الفعالة بتركيز 119.4 في صورة محلول وريدي، والعبوة الواحدة تضم 13.4 ml. المادة الفعالة ريتوكسيماب — جسم مضاد يستهدف الخلايا البائية، يُستخدم في اللمفوما وأمراض المناعة الذاتية.

المادة الفعالة
ريتوكسيماب
التركيز
119.4
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
13.4 ml
الشركة المنتجة
ROCHE
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
8037.25 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Subcutaneous use
الباركود
96688990000004
رقم التسجيل
298-24-19

مابثيرا وأسعار البدائل المتكافئة

بمقارنة 20 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن مابثيرا يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر مابثيرا
8037.25 ريال
أقل سعر بين البدائل
47.31 جنيه
أعلى سعر
13068 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
20 صنف

الأقل سعراً حالياً هو RUXIENCE من BAHRAIN PHARMACY (MAIN) بسعر 47.31 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل مابثيرا؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري** يرتبط بمستضد **CD20** الموجود حصراً على سطح **الخلايا اللمفاوية البائية** — من مرحلة ما قبل البائية حتى الناضجة. الارتباط يقتل الخلية بثلاث آليات: **تفعيل المتممة، والسمّية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة، وتحفيز الموت المبرمج**. **النقطة الذكية: CD20 غائب عن الخلايا الجذعية وعن خلايا البلازما الناضجة** — فيُستنزف مخزون الخلايا البائية دون تدمير القدرة على إعادة تكوينها ودون إلغاء الأجسام المضادة الموجودة أصلاً بالكامل.

دواعي استعمال مابثيرا

يوصف مابثيرا في الحالات التالية:

  • **اللمفوما اللاهودجكينية إيجابية CD20**
  • **سرطان الدم اللمفاوي المزمن**
  • **التهاب المفاصل الروماتويدي المقاوم**
  • **التهاب الأوعية المرتبط بـANCA (فيجنر والتهاب الأوعية المجهري)**
  • **الفرفرية القليلة الصفيحات المناعية وفقر الدم الانحلالي المناعي**
  • الفقاع الشائع والتصلب المتعدد (استخدامات إضافية)

جرعة مابثيرا

تختلف جرعة مابثيرا من شخص لآخر. الأرقام التالية متوسطات عامة لا تغني عن وصفة الطبيب:

البالغون

375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد

الأطفال

بقرار متخصص

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والدواعي

طريقة استخدام مابثيرا (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

مابثيرا: البداية والمدة والإخراج

بداية المفعول
**استنزاف الخلايا البائية خلال أيام، والأثر السريري خلال أسابيع**
عمر النصف
**22 يوماً — والخلايا البائية تعود بعد 6-12 شهراً**
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبروتين

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـمابثيرا

الآثار الجانبية الواردة أدناه لا تحدث لكل المرضى، لكن معرفتها تفيدك:

أعراض شائعة

  • **تفاعل التسريب: حمى وقشعريرة وطفح وضيق تنفس — أشيع في أول جرعة**
  • عدوى تنفسية
  • إرهاق
  • صداع
  • **انخفاض الغلوبولينات المناعية**

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
  • **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
  • **تفاعلات تسريب قاتلة**
  • **متلازمة انحلال الورم**
  • تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
  • نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة

موانع استعمال مابثيرا

تجنّب مابثيرا تماماً في الحالات الآتية:

  • **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
  • **العدوى النشطة الشديدة**
  • **اللقاحات الحية أثناء العلاج ولأشهر بعده**
  • قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
  • الحمل والرضاعة

تداخلات مابثيرا الدوائية

بعض الأدوية والأطعمة تؤثر على مابثيرا، وأهمها:

  • **مثبطات المناعة الأخرى: خطر عدوى مضاعف**
  • **اللقاحات الحية: ممنوعة — واللقاحات المعطّلة تُعطى قبل البدء بأربعة أسابيع لأن الاستجابة تضعف بعده**
  • **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**
  • خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط

مابثيرا للحامل والمرضع

**يُتجنّب** — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و12 شهراً بعده**.

تخزين مابثيرا

**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد**.

راجع تاريخ الصلاحية على عبوة مابثيرا قبل كل استخدام، ولا تستعمل الدواء بعد انتهائها.

بدائل مابثيرا

إذا لم يتوفر مابثيرا في الصيدلية، فهذه أصناف تحمل نفس المادة الفعالة:

مقارنة مابثيرا ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
مابثيرا (هذه الصفحة)119.4محلول وريديROCHEالسعودية
MABTHERA500 MG/50MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
MABTHERA100 MG/10MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
MabThera ®500mg/50mlمحلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
MabThera ®100mg/10mlمحلول وريديF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
RIXATHON100 MG/10MLمحلول وريديYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
RIXATHON500 MG/50MLمحلول وريديYMH & BAHRAIN PHARMACYالبحرين
RUXIENCE100 MG/10MLمحلول وريديBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
RUXIENCE500 MG/50MLمحلول وريديBAHRAIN PHARMACY (MAIN)البحرين
Rixathon®100 mg / 10 mlمحلول وريديLek Pharmaceuticals d.d., Slovenia, Ljubljanaالإمارات
Rixathon®500 mg/ 50 mlمحلول وريديLek Pharmaceuticals d.d, Slovenia, Ljubljanaالإمارات

متى يصبح أثر مابثيرا حالة طارئة

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**
  • **الاعتلال الدماغي متعدد البؤر التقدمي (PML) — تحذير محاط بإطار**
  • **تفاعلات تسريب قاتلة**
  • **متلازمة انحلال الورم**
  • تفاعلات جلدية مخاطية شديدة
  • نقص غاما غلوبولين مستمر وعدوى متكررة

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع مابثيرا؟

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.

متابعة العلاج بـمابثيرا

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً في القصور الكلوي أو الكبدي — جسم مضاد وحيد النسيلة يُستقلَب كبروتين ولا يُطرح عبر الكلى أو الكبد. لكن **يُفحَص فيروس الكبد B قبل البدء** لخطر إعادة تنشيطه.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**فحص التهاب الكبد ب (HBsAg وanti-HBc) قبل البدء — إلزامي**، وصورة دم كاملة، **ومستوى الغلوبولينات المناعية**، **ومراقبة التسريب الأول بدقة**، ورصد الأعراض العصبية.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ تُشدَّد مراقبة العدوى والتسريب.

مابثيرا: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات مابثيرا ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكلى

  • **السيسبلاتين: خطر فشل كلوي**

مرضى الكبد

  • **دون فحص التهاب الكبد ب أولاً**
  • **اشتعال التهاب الكبد ب المميت — تحذير محاط بإطار**

مرضى القلب والضغط

  • قصور القلب الشديد أو اضطراب نظم غير مسيطر عليه
  • خافضات الضغط: تُوقَف 12 ساعة قبل التسريب لتقليل هبوط الضغط

ماذا لو نسيت جرعة مابثيرا أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والدواعي
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن مابثيرا

هل مابثيرا آمن أثناء الحمل؟
**يُتجنّب** — يعبر المشيمة ويستنزف الخلايا البائية لدى الجنين. تلزم وسيلة منع حمل أثناء العلاج **و12 شهراً بعده**.
كيف أحفظ مابثيرا؟
**في الثلاجة من 2 إلى 8 درجات بعيداً عن الضوء — لا يُجمَّد**.
ما جرعة مابثيرا للبالغين؟
375 ملغ/م² أسبوعياً في اللمفوما، أو 1000 ملغ مرتين بفاصل أسبوعين في الروماتويد — والجرعة إرشادية لمادة ريتوكسيماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
كم سعر شريط مابثيرا؟
عبوة مابثيرا تُباع كاملة بسعر 8037.25 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
متى يبدأ مفعول مابثيرا؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول وريدي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة ريتوكسيماب. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.

المراجع العلمية

أُعدّت هذه الصفحة بالرجوع إلى المصادر الدوائية والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ريتوكسيماب ←

عندك سؤال عن مابثيرا؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن