أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية
EVRYSDI 5 MG
EVRYSDI
تنتج شركة YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO مستحضر EVRYSDI بتركيز 5 MG من مادة ريسديبلام الفعالة، ويُطرح في صيدليات البحرين على هيئة أقراص بعبوة 28. المادة الفعالة ريسديبلام — شراب يومي يصحّح قراءة الجين البديل في ضمور العضلات الشوكي، أوّل علاج فموي لمرض كان قاتلاً.
- المادة الفعالة
- ريسديبلام
- التركيز
- 5 MG
- الشكل الدوائي
- أقراص
- العبوة
- 28
- الشركة المنتجة
- YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO
- بلد التسجيل
- البحرين
- سعر العبوة
- 10739 دينار
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- DRN-11685/25
EVRYSDI وأسعار البدائل المتكافئة
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن EVRYSDI هو الأقل سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.
- سعر EVRYSDI
- 10739 دينار
- أقل سعر بين البدائل
- 50820.5 جنيه
- أعلى سعر
- 260000 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.
كيف يعمل EVRYSDI؟
أوّل علاج «فموي» لضمور العضلات الشوكي (SMA) — يعمل «مُعدِّلاً لتضفير الرنا» (splicing modifier) بذكاء يستثمر نسخة احتياطية في جينومنا. في SMA يُفقَد جين SMN1 المنتج لبروتين «بقاء العصبون الحركي» — فتموت العصبونات الحركية في النخاع تدريجياً: ضعف وضمور عضلي يبدأ من الجذع، والنمط الأول (أشدّها) كان يقتل قبل السنتين. لكن البشر يملكون «نسخة احتياطية» شبه متطابقة: جين SMN2 — عيبه أن آلة التضفير الخلوية «تحذف الإكسون 7» من معظم نسخه فينتج بروتين مبتور سريع التلف: 10% فقط يخرج سليماً. ريسديبلام جزيء صغير يرتبط بالرنا في موضع التضفير ويوجّه الآلة «لإبقاء الإكسون 7» — فترتفع نسبة بروتين SMN الكامل من نسخ SMN2 في كل الجسم: تُنقَذ العصبونات وتتحسّن الوظيفة الحركية. وميزته الحاسمة عملياً: «يُشرَب» — ينتشر في الجسم كلّه بما فيه الجهاز العصبي المركزي، بلا حقن نخاعية متكرّرة (نوسينرسن) ولا حقنة جينية وريدية واحدة باهظة (زولجينسما) — شراب منزلي يومي غيّر واقع أسر كثيرة.
دواعي استعمال EVRYSDI
يستخدم الأطباء EVRYSDI لعلاج الحالات الآتية:
- ضمور العضلات الشوكي بأنماطه (من عمر أسابيع فما فوق حسب الترخيص)
- المرضى غير المناسبين للحقن النخاعية (تشوّهات عمود فقري، جراحات سابقة)
- الاستمرارية المنزلية بلا زيارات إجرائية متكرّرة
جرعة EVRYSDI
قبل قراءة الجرعات: هي متوسطات لمادة ريسديبلام وقد يعدّلها طبيبك صعوداً أو نزولاً:
البالغون
5 ملغ مرّة يومياً بعد الطعام (فوق 20 كغ)
الأطفال
حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي
الحد الأقصى
5 ملغ يومياً
طريقة استخدام EVRYSDI (أقراص)
- ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
- إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
- احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.
رحلة EVRYSDI داخل الجسم
- بداية المفعول
- ارتفاع بروتين SMN بالدم خلال أسابيع؛ المكاسب الحركية على أشهر
- عمر النصف
- ~50 ساعة — جرعة يومية واحدة
- طريقة الإخراج
- يُستقلَب كبدياً (FMO1/3 وCYP3A4) ويُطرح
الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.
الأعراض الجانبية لـEVRYSDI
رصدت النشرات الدوائية الآثار التالية لمادة ريسديبلام:
أعراض شائعة
- حمّى وإسهال وطفح (الرضّع خاصة)
- غثيان وقيء
- التهابات تنفّسية علوية
- تقرّحات فم
- صداع (البالغون)
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
- تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
- تفاعلات تحسّسية نادرة
موانع استعمال EVRYSDI
لا يُستخدم EVRYSDI في الحالات التالية:
- الحمل (بيانات حيوانية مقلقة — وسيلة منع خلال العلاج وبعده)
- تفويت الجرعات أو تغيير توقيتها كثيراً
- خلطه بالحليب أو الطعام في نفس المحقن (يُعطى مباشرة ثم يُشرَب ماء)
- الجمع مع ركائز BCRP الحسّاسة دون مراجعة
تداخلات EVRYSDI الدوائية
قد يتفاعل EVRYSDI مع أدوية أخرى بطرق تغيّر فعاليته أو ترفع مخاطره:
- ركائز ناقل BCRP (كروزوفاستاتين): قد يرفع مستواها (تُراجَع)
- لا تداخلات CYP3A4 كبيرة سريرياً رغم مروره بها
- نوسينرسن/زولجينسما: قرارات تسلسل وتكامل بيد مركز متخصّص
- لا يتعارض مع اللقاحات
EVRYSDI للحامل والمرضع
يُتجنّب (بيانات حيوانية عن سمّية جنينية) — تُناقَش خطط الحمل مع المركز.
تخزين EVRYSDI
المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.
إذا نسيت جرعة من EVRYSDI فخذها فور تذكرها، ولا تضاعف الجرعة للتعويض.
بدائل EVRYSDI
يشترك EVRYSDI مع الأصناف التالية في المادة الفعالة (ريسديبلام):
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| EVRYSDI (هذه الصفحة) | 5 MG | أقراص | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| Evrysdi | 0.75 mg/mL | أقراص | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| Evrysdi® | 5 mg/Tablet | أقراص | F. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugst | الإمارات |
| ايفريسدي | 60 mg | أقراص | Hoffmann La-roche Ltd | مصر |
| EVRYSDI | 0.75 MG/ML | محلول فموي | YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO | البحرين |
| EVRYSDI FOR SOLUTION | 0.75 mg/ml | محلول فموي | F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD | عُمان |
| Evrysdi | 0.75 mg/ml | بودرة | F. Hoffmann-La Roche Ltd.,Basel | الكويت |
| يكوريبلام بودرة لـ محلول فموي | شراب | ECCO Pharma | مصر |
متى توقف EVRYSDI وتراجع فوراً
الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:
- لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
- تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
- تفاعلات تحسّسية نادرة
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
هل يمكن الصيام مع EVRYSDI؟
جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.
اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.
متابعة العلاج بـEVRYSDI
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
بيانات محدودة في القصور الكبدي الشديد (يُستقلَب كبدياً) — يُقيَّم بمركز متخصّص. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
المقاييس الحركية الدورية (CHOP-INTEND للرضّع، هامرسميث، وظائف تنفّسية وبلع)، والالتزام اليومي بالجرعة والتوقيت، والوزن (تُعاير الجرعة مع النموّ لدى الأطفال)، وتعداد الدم ووظائف الكبد بحسب البروتوكول، وتخطيط الخصوبة لدى الذكور البالغين (تأثير حيواني موصوف)
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.
ماذا لو نسيت جرعة EVRYSDI أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: 5 ملغ يومياً
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن EVRYSDI
هل EVRYSDI آمن للأطفال؟
كم سعر شريط EVRYSDI؟
ما هي المادة الفعالة في EVRYSDI؟
ما بديل EVRYSDI؟
متى يبدأ مفعول EVRYSDI؟
المراجع المعتمدة
المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة ريسديبلام ←
عندك سؤال عن EVRYSDI؟
النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.