أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية

EVRYSDI 0.75 MG/ML

EVRYSDI

EVRYSDI هو الاسم التجاري الذي تطرح به YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO مادة ريسديبلام بتركيز 0.75 MG/ML. تحتوي العبوة على 1 من محلول فموي، وهو متداول في البحرين. المادة الفعالة ريسديبلام — شراب يومي يصحّح قراءة الجين البديل في ضمور العضلات الشوكي، أوّل علاج فموي لمرض كان قاتلاً.

المادة الفعالة
ريسديبلام
التركيز
0.75 MG/ML
الشكل الدوائي
محلول فموي
العبوة
1
الشركة المنتجة
YOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY CO
بلد التسجيل
البحرين
سعر العبوة
4603.09 دينار
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
DRN-10183/23

كيف يعمل EVRYSDI؟

أوّل علاج «فموي» لضمور العضلات الشوكي (SMA) — يعمل «مُعدِّلاً لتضفير الرنا» (splicing modifier) بذكاء يستثمر نسخة احتياطية في جينومنا. في SMA يُفقَد جين SMN1 المنتج لبروتين «بقاء العصبون الحركي» — فتموت العصبونات الحركية في النخاع تدريجياً: ضعف وضمور عضلي يبدأ من الجذع، والنمط الأول (أشدّها) كان يقتل قبل السنتين. لكن البشر يملكون «نسخة احتياطية» شبه متطابقة: جين SMN2 — عيبه أن آلة التضفير الخلوية «تحذف الإكسون 7» من معظم نسخه فينتج بروتين مبتور سريع التلف: 10% فقط يخرج سليماً. ريسديبلام جزيء صغير يرتبط بالرنا في موضع التضفير ويوجّه الآلة «لإبقاء الإكسون 7» — فترتفع نسبة بروتين SMN الكامل من نسخ SMN2 في كل الجسم: تُنقَذ العصبونات وتتحسّن الوظيفة الحركية. وميزته الحاسمة عملياً: «يُشرَب» — ينتشر في الجسم كلّه بما فيه الجهاز العصبي المركزي، بلا حقن نخاعية متكرّرة (نوسينرسن) ولا حقنة جينية وريدية واحدة باهظة (زولجينسما) — شراب منزلي يومي غيّر واقع أسر كثيرة.

دواعي استعمال EVRYSDI

يُلجأ إلى EVRYSDI في الحالات التالية:

  • ضمور العضلات الشوكي بأنماطه (من عمر أسابيع فما فوق حسب الترخيص)
  • المرضى غير المناسبين للحقن النخاعية (تشوّهات عمود فقري، جراحات سابقة)
  • الاستمرارية المنزلية بلا زيارات إجرائية متكرّرة

جرعة EVRYSDI

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة ريسديبلام، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

5 ملغ مرّة يومياً بعد الطعام (فوق 20 كغ)

الأطفال

حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي

الحد الأقصى

5 ملغ يومياً

طريقة استخدام EVRYSDI (محلول فموي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

رحلة EVRYSDI داخل الجسم

بداية المفعول
ارتفاع بروتين SMN بالدم خلال أسابيع؛ المكاسب الحركية على أشهر
عمر النصف
~50 ساعة — جرعة يومية واحدة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (FMO1/3 وCYP3A4) ويُطرح

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـEVRYSDI

كأي دواء، قد يسبب EVRYSDI آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • حمّى وإسهال وطفح (الرضّع خاصة)
  • غثيان وقيء
  • التهابات تنفّسية علوية
  • تقرّحات فم
  • صداع (البالغون)

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
  • تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
  • تفاعلات تحسّسية نادرة

موانع استعمال EVRYSDI

هناك حالات لا يناسبها EVRYSDI إطلاقاً:

  • الحمل (بيانات حيوانية مقلقة — وسيلة منع خلال العلاج وبعده)
  • تفويت الجرعات أو تغيير توقيتها كثيراً
  • خلطه بالحليب أو الطعام في نفس المحقن (يُعطى مباشرة ثم يُشرَب ماء)
  • الجمع مع ركائز BCRP الحسّاسة دون مراجعة

تداخلات EVRYSDI الدوائية

احذر الجمع بين EVRYSDI وبين ما يلي دون استشارة:

  • ركائز ناقل BCRP (كروزوفاستاتين): قد يرفع مستواها (تُراجَع)
  • لا تداخلات CYP3A4 كبيرة سريرياً رغم مروره بها
  • نوسينرسن/زولجينسما: قرارات تسلسل وتكامل بيد مركز متخصّص
  • لا يتعارض مع اللقاحات

EVRYSDI للحامل والمرضع

يُتجنّب (بيانات حيوانية عن سمّية جنينية) — تُناقَش خطط الحمل مع المركز.

تخزين EVRYSDI

المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـEVRYSDI ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل EVRYSDI

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول EVRYSDI لأنها تحتوي ريسديبلام ذاتها:

مقارنة EVRYSDI ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
EVRYSDI (هذه الصفحة)0.75 MG/MLمحلول فمويYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
EVRYSDI FOR SOLUTION0.75 mg/mlمحلول فمويF.HOFFMANN- LA ROCHE LTDعُمان
EVRYSDI5 MGأقراصYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
Evrysdi0.75 mg/mlبودرةF. Hoffmann-La Roche Ltd.,Baselالكويت
Evrysdi0.75 mg/mLأقراصF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
Evrysdi®5 mg/TabletأقراصF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
ايفريسدي60 mgأقراصHoffmann La-roche Ltdمصر
يكوريبلام بودرة لـ محلول فمويشرابECCO Pharmaمصر

متى توقف EVRYSDI وتراجع فوراً

الأعراض التالية ليست آثاراً جانبية عادية تُحتمَل — ظهور أي منها يستدعي إيقاف الدواء والتواصل مع طبيبك أو التوجه للطوارئ حسب الشدة:

  • لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
  • تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
  • تفاعلات تحسّسية نادرة

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

هل يمكن الصيام مع EVRYSDI؟

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـEVRYSDI

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

بيانات محدودة في القصور الكبدي الشديد (يُستقلَب كبدياً) — يُقيَّم بمركز متخصّص. ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

المقاييس الحركية الدورية (CHOP-INTEND للرضّع، هامرسميث، وظائف تنفّسية وبلع)، والالتزام اليومي بالجرعة والتوقيت، والوزن (تُعاير الجرعة مع النموّ لدى الأطفال)، وتعداد الدم ووظائف الكبد بحسب البروتوكول، وتخطيط الخصوبة لدى الذكور البالغين (تأثير حيواني موصوف)

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.

ماذا لو نسيت جرعة EVRYSDI أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن EVRYSDI

هل EVRYSDI آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
ما بديل EVRYSDI؟
نعم، يتوفر 7 صنف بنفس المادة الفعالة (ريسديبلام)، أقربها: EVRYSDI FOR SOLUTION، EVRYSDI، Evrysdi، Evrysdi. البدائل تعطي نفس التأثير وتختلف في الشركة والسعر، ولا تستبدل دواءً بآخر دون استشارة الصيدلي.
كيف أحفظ EVRYSDI؟
المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.
كم سعر EVRYSDI؟
سعر عبوة EVRYSDI (1) هو 4603.09 دينار. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
ما جرعة EVRYSDI للبالغين؟
5 ملغ مرّة يومياً بعد الطعام (فوق 20 كغ) — والجرعة إرشادية لمادة ريسديبلام، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سلوى بدوي — استشاري الصرع واضطرابات الحركة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ريسديبلام ←

عندك سؤال عن EVRYSDI؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة