أدوية الأعصابيُصرف بوصفة طبية

EVRYSDI FOR SOLUTION 0.75 mg/ml

EVRYSDI FOR SOLUTION

EVRYSDI FOR SOLUTION مستحضر دوائي تنتجه F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD في عُمان، ومادته الفعالة ريسديبلام بتركيز 0.75 mg/ml. يأتي في شكل محلول فموي داخل عبوة 1X1 BOTTLE. المادة الفعالة ريسديبلام — شراب يومي يصحّح قراءة الجين البديل في ضمور العضلات الشوكي، أوّل علاج فموي لمرض كان قاتلاً.

المادة الفعالة
ريسديبلام
التركيز
0.75 mg/ml
الشكل الدوائي
محلول فموي
العبوة
1X1 BOTTLE
الشركة المنتجة
F.HOFFMANN- LA ROCHE LTD
بلد التسجيل
عُمان
سعر العبوة
5452.88 ريال عماني
المنشأ
مستورد
رقم التسجيل
D08080A

كيف يعمل EVRYSDI FOR SOLUTION؟

**أوّل علاج «فموي» لضمور العضلات الشوكي (SMA) — يعمل «مُعدِّلاً لتضفير الرنا» (splicing modifier) بذكاء يستثمر نسخة احتياطية في جينومنا**. **في SMA يُفقَد جين SMN1 المنتج لبروتين «بقاء العصبون الحركي» — فتموت العصبونات الحركية في النخاع تدريجياً: ضعف وضمور عضلي يبدأ من الجذع، والنمط الأول (أشدّها) كان يقتل قبل السنتين. لكن البشر يملكون «نسخة احتياطية» شبه متطابقة: جين SMN2 — عيبه أن آلة التضفير الخلوية «تحذف الإكسون 7» من معظم نسخه فينتج بروتين مبتور سريع التلف: 10% فقط يخرج سليماً**. **ريسديبلام جزيء صغير يرتبط بالرنا في موضع التضفير ويوجّه الآلة «لإبقاء الإكسون 7» — فترتفع نسبة بروتين SMN الكامل من نسخ SMN2 في كل الجسم: تُنقَذ العصبونات وتتحسّن الوظيفة الحركية**. **وميزته الحاسمة عملياً: «يُشرَب» — ينتشر في الجسم كلّه بما فيه الجهاز العصبي المركزي، بلا حقن نخاعية متكرّرة (نوسينرسن) ولا حقنة جينية وريدية واحدة باهظة (زولجينسما) — شراب منزلي يومي غيّر واقع أسر كثيرة**.

دواعي استعمال EVRYSDI FOR SOLUTION

تشمل دواعي استعمال EVRYSDI FOR SOLUTION ما يلي:

  • ضمور العضلات الشوكي بأنماطه (من عمر أسابيع فما فوق حسب الترخيص)
  • المرضى غير المناسبين للحقن النخاعية (تشوّهات عمود فقري، جراحات سابقة)
  • الاستمرارية المنزلية بلا زيارات إجرائية متكرّرة

جرعة EVRYSDI FOR SOLUTION

يحدد الطبيب جرعة EVRYSDI FOR SOLUTION حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

5 ملغ مرّة يومياً بعد الطعام (فوق 20 كغ)

الأطفال

حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي

الحد الأقصى

5 ملغ يومياً

طريقة استخدام EVRYSDI FOR SOLUTION (محلول فموي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

رحلة EVRYSDI FOR SOLUTION داخل الجسم

بداية المفعول
ارتفاع بروتين SMN بالدم خلال أسابيع؛ المكاسب الحركية على أشهر
عمر النصف
~50 ساعة — جرعة يومية واحدة
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (FMO1/3 وCYP3A4) ويُطرح

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـEVRYSDI FOR SOLUTION

قد ترافق استخدام EVRYSDI FOR SOLUTION بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • حمّى وإسهال وطفح (الرضّع خاصة)
  • غثيان وقيء
  • التهابات تنفّسية علوية
  • تقرّحات فم
  • صداع (البالغون)

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
  • تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
  • تفاعلات تحسّسية نادرة

موانع استعمال EVRYSDI FOR SOLUTION

قبل تناول EVRYSDI FOR SOLUTION تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • الحمل (بيانات حيوانية مقلقة — وسيلة منع خلال العلاج وبعده)
  • تفويت الجرعات أو تغيير توقيتها كثيراً
  • خلطه بالحليب أو الطعام في نفس المحقن (يُعطى مباشرة ثم يُشرَب ماء)
  • الجمع مع ركائز BCRP الحسّاسة دون مراجعة

تداخلات EVRYSDI FOR SOLUTION الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء EVRYSDI FOR SOLUTION، فهذه أبرز التداخلات:

  • ركائز ناقل BCRP (كروزوفاستاتين): قد يرفع مستواها (تُراجَع)
  • لا تداخلات CYP3A4 كبيرة سريرياً رغم مروره بها
  • نوسينرسن/زولجينسما: قرارات تسلسل وتكامل بيد مركز متخصّص
  • لا يتعارض مع اللقاحات

EVRYSDI FOR SOLUTION للحامل والمرضع

يُتجنّب (بيانات حيوانية عن سمّية جنينية) — تُناقَش خطط الحمل مع المركز.

تخزين EVRYSDI FOR SOLUTION

المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.

لا تشارك EVRYSDI FOR SOLUTION مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل EVRYSDI FOR SOLUTION

تتوفر بدائل عديدة لـEVRYSDI FOR SOLUTION بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة EVRYSDI FOR SOLUTION ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
EVRYSDI FOR SOLUTION (هذه الصفحة)0.75 mg/mlمحلول فمويF.HOFFMANN- LA ROCHE LTDعُمان
EVRYSDI0.75 MG/MLمحلول فمويYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
EVRYSDI5 MGأقراصYOUSUF MAHMOOD HUSAIN PHARMACY COالبحرين
Evrysdi0.75 mg/mlبودرةF. Hoffmann-La Roche Ltd.,Baselالكويت
Evrysdi0.75 mg/mLأقراصF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
Evrysdi®5 mg/TabletأقراصF. HOFFMANN LA ROCHE LTD. , Switzerland, Kaiseraugstالإمارات
ايفريسدي60 mgأقراصHoffmann La-roche Ltdمصر
يكوريبلام بودرة لـ محلول فمويشرابECCO Pharmaمصر

متى توقف EVRYSDI FOR SOLUTION وتراجع فوراً

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • لا سمّية عضوية محدّدة موثّقة بشكل ثابت حتى الآن
  • تأثيرات على الخصوبة الذكرية في الدراسات الحيوانية (يُناقَش حفظ النطاف)
  • تفاعلات تحسّسية نادرة

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

هل يمكن الصيام مع EVRYSDI FOR SOLUTION؟

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـEVRYSDI FOR SOLUTION

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**بيانات محدودة في القصور الكبدي الشديد (يُستقلَب كبدياً) — يُقيَّم بمركز متخصّص**. **ولا يحتاج تعديلاً كلوياً كبيراً**.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**المقاييس الحركية الدورية (CHOP-INTEND للرضّع، هامرسميث، وظائف تنفّسية وبلع)، والالتزام اليومي بالجرعة والتوقيت، والوزن (تُعاير الجرعة مع النموّ لدى الأطفال)، وتعداد الدم ووظائف الكبد بحسب البروتوكول، وتخطيط الخصوبة لدى الذكور البالغين (تأثير حيواني موصوف)**

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار داعمياً.

ماذا لو نسيت جرعة EVRYSDI FOR SOLUTION أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 5 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن EVRYSDI FOR SOLUTION

ما هي المادة الفعالة في EVRYSDI FOR SOLUTION؟
المادة الفعالة هي ريسديبلام (Risdiplam) بتركيز 0.75 mg/ml. شراب يومي يصحّح قراءة الجين البديل في ضمور العضلات الشوكي، أوّل علاج فموي لمرض كان قاتلاً.
متى يبدأ مفعول EVRYSDI FOR SOLUTION؟
يختلف بحسب الشكل الدوائي؛ محلول فموي يُمتص بالمعدل المعتاد لمادة ريسديبلام. إذا لم تتحسن الأعراض خلال المدة التي حددها طبيبك فراجعه بدل زيادة الجرعة.
كيف أحفظ EVRYSDI FOR SOLUTION؟
المحلول المحضَّر يُحفَظ مبرّداً (2-8°) لمدّة محدّدة، بعيداً عن الضوء، بمحقنه الفموي المخصّص.
هل EVRYSDI FOR SOLUTION آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب (بيانات حيوانية عن سمّية جنينية) — تُناقَش خطط الحمل مع المركز.
هل EVRYSDI FOR SOLUTION آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن والعمر (0.2 ملغ/كغ دون 3 أشهر… حتى 0.25 ملغ/كغ) مرّة يومياً بعد الطعام بمحقن فموي. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.

المراجع المعتمدة

المحتوى مبني على المصادر التالية، وهي متاحة للاطلاع المباشر:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب — الإرشادات السريرية
  4. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  5. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  6. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  7. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. سلوى بدوي — استشاري الصرع واضطرابات الحركة
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة ريسديبلام ←

عندك سؤال عن EVRYSDI FOR SOLUTION؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن